Seguridad de la vacuna contra la influenza de temporada 2012-2013

Preguntas y respuestas

¿Qué contiene la vacuna contra la influenza de temporada 2012-2013 y por qué?

La vacuna contra la influenza de temporada 2012-2013 protege contra tres virus de la influenza: un virus de la influenza A (H3N2), un virus de la influenza A (H1N1) y un virus de la influenza B. El virus H1N1 contra el cual protege la vacuna de la influenza de temporada 2012-2013 es el virus H1N1 de 2009, ya que los científicos esperan que este virus siga circulando en los Estados Unidos.

¿Las vacunas contra la influenza de temporada 2012-2013 son seguras?

Se espera que la vacuna contra la influenza de esta temporada tenga un perfil de seguridad similar al de las últimas vacunas contra la influenza de temporada. A lo largo de los años, cientos de miles de estadounidenses recibieron la vacuna contra la influenza de temporada. Los efectos secundarios más comunes son dolor, enrojecimiento, sensibilidad o inflamación donde se administre la vacuna inyectable y congestión nasal en el caso de la vacuna en atomizador nasal.

Se introdujo una vacuna contra la influenza de temporada en dosis alta (Fluzone de dosis alta) durante 2010-2011 para adultos de 65 años en adelante, para estimular una respuesta inmunológica más fuerte (más anticuerpos) en la persona que recibe la vacuna. También se permitió el uso de otra vacuna nueva, Fluzone intradérmica, en los Estados Unidos en 2011-2012. La vacuna se inyecta vía intradérmica en lugar del músculo y requiere una dosis menor que la vacuna inyectable común contra la influenza. Es recomendable para adultos de 18 a 64 años. Tanto la vacuna en dosis alta como la intradérmica están disponibles para la temporada de influenza 2012-2013.

El perfil de seguridad de Fluzone en dosis alta es similar al de las vacunas regulares contra la influenza. Durante estudios clínicos, los problemas de salud más comunes después de la vacunación fueron leves y temporarios, e incluyeron dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección y dolor de cabeza, dolores musculares, fiebre y malestar general. La mayoría de las personas presentaron eventos adversos mínimos o ningún evento adverso después de recibir la vacuna Fluzone de dosis alta.

En los estudios de Fluzone intradérmica, las reacciones comunes a la vacuna incluyeron enrojecimiento, hinchazón, dureza, dolor y picazón en la zona donde se administró la inyección. Con la excepción del dolor, estos efectos secundarios fueron más comunes con la vacuna intradérmica que con la vacuna común contra la influenza. Otros efectos secundarios fueron el dolor de cabeza, los dolores musculares y el cansancio. Estos síntomas generalmente desaparecen dentro de los 3 a 7 días.

¿De qué manera se monitorea la seguridad de las vacunas contra la influenza de temporada?

Los CDC y la FDA monitorean de cerca la seguridad de la vacuna contra la influenza de temporada y otras vacunas con licencia para usarse en los Estados Unidos. El objetivo del monitoreo de la seguridad de las vacunas es el de identificar de manera rápida las reacciones adversas que sean clínicamente relevantes después de la inmunización. Los eventos adversos, incluyendo los efectos secundarios aparentes, tras la vacunación pueden ser casuales (es decir, que se producen alrededor de la misma hora, pero no guardan relación con la vacunación) o ocasionados por la vacunación. Los CDC y sus socios utilizan múltiples sistemas para monitorear la seguridad de las vacunas contra la influenza de esta temporada. Dos de los sistemas más importantes que se están utilizando para monitorear la seguridad de estas vacunas son: el Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las vacunas (VAERS), realizado en conjunto con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), y el proyecto Vaccine Safety Datalink (VSD).

Arriba

Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las vacunas (VAERS)

VAERS es un programa nacional que está administrado de manera conjunta por los CDC y la FDA, que monitorea la seguridad de todas las vacunas con licencia en los Estados Unidos. Cualquiera puede presentar un informe VAERS. VAERS cuenta con la información incluida en estos informes para monitorear los problemas de salud después de la vacunación. Se alienta a que los proveedores de servicios de salud informes los posibles efectos adversos luego de la inmunización, incluso cuando no estén seguros de que la vacuna haya causado el problema. Generalmente, VAERS no puede determinar si un evento adverso fue causado por una vacuna pero puede ayudar a investigar si se necesitan realizar más investigaciones. La FDA y los CDC usan datos de VAERS para ayudar a identificar eventos adversos que pueden estar asociados con la vacunación. Si se identifican problemas de seguridad en VAERS, a menudo se necesita más investigación. Uno de los sistemas importantes que se utiliza para evaluar más las preocupaciones identificadas en VAERS es el proyecto Vaccine Safety Datalink (VSD) Más información acerca de VAERS .

El proyecto Vaccine Safety Datalink (VSD)

El VSD es un sistema de seguridad de vacunas que se usa para monitorear y evaluar los eventos adversos luego de la inmunización. VSD es una colaboración entre los CDC y 10 grandes organizaciones de atención médica administrada, en el cual se recopila información médica integral sobre aproximadamente 9 millones de personas. Durante la temporada de influenza, VSD monitorea regularmente los datos de algunos eventos adversos que pueden estar asociados con la vacuna contra la influenza. VSD lleva a cabo estudios de eventos adversos de la vacuna y problemas de salud que puedan surgir de la aplicación de cualquier vacuna.

¿La vacuna contra la influenza de temporada tiene efectos secundarios?

A continuación se presentan posibles efectos secundarios tanto de la vacuna inyectable como del atomizador nasal (LAIV o Flu Mist):

La vacuna inyectable contra la influenza: Los virus en la vacuna están muertos (inactivos), por lo que no puede contraer influenza por una vacuna inyectable contra la influenza. Algunos de los efectos secundarios menores que pueden tener lugar son:

• Dolor, enrojecimiento, sensibilidad o inflamación donde se administró la inyección
• Fiebre (en bajos grados)
• Dolores
• Náuseas

De producirse estos síntomas, se presentarán inmediatamente después de recibida la dosis y probablemente tenga una duración de 1 a 2 días. La mayoría de las personas que reciben la vacuna contra la influenza no presentan problemas graves. Sin embargo, en extrañas ocasiones, la vacunación contra la influenza puede causar problemas graves, como reacciones alérgicas severas.

El atomizador nasal (también denominado LAIV): Los virus de la vacuna contra la influenza (atomizador nasal) se debilitan y no causan síntomas graves generalmente asociados con la influenza. (Ya que la vacuna en atomizador nasal tiene virus vivos, aunque atenuados, es posible que se transmita el virus de la vacuna a los contactos cercanos, en particular a aquellos con sistemas inmunológicos debilitados. Esto ha ocurrido rara vez en estudios clínicos. Por consiguiente, la vacuna en atomizador nasal no debe administrarse a personas que tengan contacto cercano con una persona con un sistema inmunológico gravemente debilitado que requiere atención en un entorno protegido. Para obtener más información, refiérase a las declaraciones LAIV VIS [274 KB, 2 páginas].

En los niños, los efectos secundarios de la vacuna LAIV pueden incluir:

• Secreción nasal
• Resuello
• Dolor de cabeza
• Vómitos
• Dolores musculares
• Fiebre

En los adultos, los efectos secundarios por la vacuna LAIV pueden incluir:

• Secreción nasal
• Dolor de cabeza
• Dolor de garganta
• Tos

Algunos de los efectos leves que se pueden dar incluyen dolor, enrojecimiento, sensibilidad o inflamación donde se administre la inyección, desmayos (mayormente en adolescentes), dolor de cabeza, dolores musculares, fiebre o náuseas. De producirse estos síntomas, por lo general, se presentarán inmediatamente después de recibida la dosis y probablemente tengan una duración de 1-2 días. Las reacciones alérgicas que ponen en peligro la vida ocasionadas por las vacunas son muy raras. Si se presentan, generalmente se producen entre unos minutos y unas horas después de la inyección.

La vacuna contra la influenza de esta temporada se ha elaborado del mismo modo que las vacunas contra la influenza de temporadas anteriores. Millones de vacunas contra la influenza de temporada se han administrado de forma segura. Los CDC consideran que es muy poco posible que haya efectos secundarios tras la administración de la vacuna contra la influenza 2012-2013. Se espera que los efectos secundarios que puedan surgir sean similares a los que se experimentaron tras la vacunación contra la influenza de temporada anterior.

Arriba

¿Hay síntomas que deberían causar preocupación después de recibir la vacuna contra la influenza?

Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir dificultad para respirar, voz ronca o resuellos, hinchazón alrededor de los ojos o labio, urticaria, palidez, debilidad, latidos rápidos del corazón o mareos. Además, luego de recibir la vacuna debe estar atento a si se presentan síntomas raros, como fiebre alta o cambios de comportamiento. Si luego de la vacunación presenta síntomas raros, busque atención médica urgente. Dígale a su médico qué sucedió, el día y hora y cuándo recibió la vacuna. Pídale a su médico, enfermera o departamento de salud que presente un informe de una posible reacción completando un formulario del Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las vacunas (VAERS). O puede ingresar el informe usted mismo a través del sitio web de VAERS. Puede llamar al 1-800-822-7967 si desea recibir una copia del formulario de VAERS. VAERS no proporciona asesoramiento médico.

¿Hay personas que no deberían recibir esta vacuna?

Las personas que hayan tenido una alergia o reacción grave (con riesgo de muerte) a una vacuna inyectable anterior no deben ser vacunados. Las personas que tengan alergia al huevo deben consultar con su médico. Muchas personas alérgicas al huevo pueden recibir la vacuna contra la influenza de manera segura.

¿Cuál es la mejor fuente de información para la seguridad de la vacuna contra la influenza de temporada?

Además de hablar abiertamente con su proveedor de servicios de salud, los CDC lo alientan a que se mantenga informado consultando a menudo en los siguientes sitios web, para obtener las noticias y la información más actualizada. Influenza de temporada, y Flu.gov.

Los CDC y la FDA monitorearán de cerca cualquier señal de que la vacuna contra la influenza de temporada esté asociada con eventos adversos inesperados y trabajará con socios para investigar cualquier evento inusual.

Si usted cree que una vacuna contra la influenza pudo haberle hecho daño, puede ser elegible para recibir una compensación del gobierno federal si se cumplen ciertos criterios. Para obtener más información, visite el sitio web del Programa nacional de compensación por lesiones causadas por vacunas o llame al 1-800-338-2382.

Arriba