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Dasatinib

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 10/11/2011] ISSUE: FDA notified healthcare professionals that dasatinib (Sprycel) may increase the risk of a rare but serious condition in which there is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs (pulmonary arterial hypertension [PAH]). Symptoms of PAH may include shortness of breath, fatigue, and swelling of the body (such as the ankles and legs). In reported cases, patients developed PAH after starting dasatinib, including after more than one year of treatment.

Information about this risk has been added to the Warnings and Precautions section of the dasatinib drug label.

BACKGROUND: Dasatinib is used to treat certain adult patients with Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia (CML) or acute lymphoblastic leukemia (ALL).

RECOMMENDATION: Healthcare professionals should evaluate patients for signs and symptoms of underlying cardiopulmonary disease prior to starting dasatinib and also during treatment. If PAH is confirmed, dasatinib should be permanently discontinued. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El dasatinib se usa para tratar ciertos tipos de leucemia (cáncer que empieza en los glóbulos blancos) en personas que ya no responden a otros medicamentos contra la leucemia, como el imatinib (Gleevec), o que no pueden tomarlos porque les provocan efectos secundarios graves. Dasatinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteína tirosina cinasa. Actúa bloqueando la acción de una proteína anormal que favorece la multiplicación de las células cancerosas. Esto ayuda a detener la propagación de dichas células.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

Dasatinib viene en forma de tabletas para administración por vía oral. Por lo general se toma dos veces al día, por la mañana y por la noche, con o sin alimentos. Tome el dasatinib más o menos a la mismas hora todos los días. Siga al pie de la letra las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el dasatinib tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Es posible que su médico deba ajustar la dosis de dasatinib dependiendo de su respuesta al tratamiento y de los efectos secundarios que tenga. Infórmele al médico cómo se siente durante el tratamiento.

Siga tomando el dasatinib aunque se sienta bien. No suspenda el dasatinib sin consultar a su médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

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A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

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Antes de tomar dasatinib,

  • informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al dasatinib o a cualquier otro medicamento.
  • informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: alfentanil (Alfenta), anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin), medicamentos contra el cáncer tipo antraciclina, como daunorrubicina (Cerubidine), doxorrubicina (Doxil) y epirrubicina (Ellence); aspirina; ciertos antimicóticos como ketoconazol (Nizoral), e itraconazol (Sporanox); astemizol (Hismanal) (no está a la venta en los EE.UU.); cisaprida (Propulsid) (no está a la venta en los EE.UU.); claritromicina (Biaxin); dexametasona (Decadron); ciclosporina (Sandimmune); alcaloides del cornezuelo del centeno (ergot), como ergotamina (Ergomar), y dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal); eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); fentanilo (Duragesic, Actiq); ciertos medicamentos que se usan contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), como atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), y saquinavir (Invirase); ciertos medicamentos para regularizar la frecuencia cardiaca, como amiodarona (Cordarone), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), flecainida (Tambocor), mexiletina (Mexitil), moricizina (Ethmozine), procainamida (Procanbid, Pronestyl), propafenona (Rythmol), quinidina (Quinidex), sotalol (Betapace, Betapace AF), y tocainida (Tonocard); medicamentos para disminuir la acidez estomacal, como cimetidina (Tagamet?), famotidina (Pepcid), nizatidina (Axid), ranitidina (Zantac), esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix), y rabeprazol (AcipHex); ciertos medicamentos anticonvulsivos, como carbamazepina (Tegretol), fenobarbital (Luminal) y fenitoína (Dilantin); moxifloxacina (Avelox); nefazodona; pimozida (Orap); rifampicina (Rimactane); simvastatina (Zocor); sirolimus (Rapamune), tacrolimus (Prograf); telitromicina (Ketek); terfenadina (Seldane) (no está a la venta en los EE.UU.) y tioridazina (Mellaril). Otros medicamentos pueden interactuar con el dasatinib, por lo que no debe olvidarse de informar a su médico de todos los que esté tomando, incluso los que no figuren en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
  • si está tomando antiácidos como hidróxido de aluminio o hidróxido de magnesio (Maalox), carbonato de calcio (Tums) o carbonato de calcio y magnesio (Rolaids), tómelos 2 horas antes o 2 horas después de tomar dasatinib.
  • informe a su médico qué productos herbales está tomando, sobre todo la hierba de San Juan.
  • informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido intolerancia a la lactosa (incapacidad para digerir productos lácteos), bajas concentraciones en sangre de potasio o magnesio, síndrome de QT largo (un problema cardiaco que puede provocar vértigo, desvanecimiento o irregularidad de la frecuencia cardiaca) o enfermedades del hígado o corazón.
  • informe a su médico si está embarazada o planea estarlo, o si es posible que su pareja pueda quedar embarazada. Usted y su pareja deben evitar el embarazo mientras usted esté tomando dasatinib. Deben usar métodos anticonceptivos para evitar el embarazo durante su tratamiento con dasatinib. Pregunte a su médico qué métodos anticonceptivos les conviene usar. Si usted o su pareja queda embarazada mientras usted está tomando dasatinib, llame a su médico. El dasatinib puede causar daños al feto.
  • informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras esté tomando dasatinib.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

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Pregúntele a su médico si puede comer toronja o beber jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

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Salte la dosis que olvidó y reanude su horario normal de medicación. No duplique la dosis para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

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El dasatinib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • dolor de cabeza

  • dolor muscular

  • cansancio

  • debilidad

  • mareos

  • dolor en las articulaciones

  • dolor, ardor u hormigueo en las manos o los pies

  • erupciones en la piel

  • enrojecimiento de la piel

  • descamación de la piel

  • hinchazón, enrojecimiento y dolor en el interior de la boca

  • llagas en la boca

  • diarrea

  • náuseas

  • vómitos

  • estreñimiento

  • dolor o hinchazón estomacal

  • pérdida de apetito

  • pérdida de peso

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

  • fiebre, dolor de garganta, escalofríos y otros signos de infección

  • hinchazón de ojos, manos, brazos, pies, tobillos o pantorrillas

  • aumento súbito de peso

  • dificultad para respirar, sobre todo al acostarse

  • expectoración de mucosidad rosada o sanguinolenta al toser

  • tos seca

  • dolor en el pecho que empeora al toser, estornudar o inhalar profundamente

  • opresión en el pecho

  • mareos

  • desvanecimiento

  • pulso acelerado, irregular o fuerte

  • moretones o hemorragias anormales

  • heces negras o con aspecto de alquitrán

  • presencia de sangre en las heces

  • vómito con sangre

  • vómito con aspecto de granos de café

  • dificultad o lentitud para hablar

  • debilidad o entumecimiento de un brazo o una pierna

  • dolor de cabeza intenso y repentino

El dasatinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar este medicamento?

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Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y alejado del calor y la humedad excesivos (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

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En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

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Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Quizá su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su organismo al dasatinib.

No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

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  • Sprycel

Documento revisado - 15/10/2011

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