La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.
[Posted 10/11/2011] ISSUE: FDA notified healthcare professionals that dasatinib (Sprycel) may increase the risk of a rare but serious condition in which there is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs (pulmonary arterial hypertension [PAH]). Symptoms of PAH may include shortness of breath, fatigue, and swelling of the body (such as the ankles and legs). In reported cases, patients developed PAH after starting dasatinib, including after more than one year of treatment.
Information about this risk has been added to the Warnings and Precautions section of the dasatinib drug label.
BACKGROUND: Dasatinib is used to treat certain adult patients with Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia (CML) or acute lymphoblastic leukemia (ALL).
RECOMMENDATION: Healthcare professionals should evaluate patients for signs and symptoms of underlying cardiopulmonary disease prior to starting dasatinib and also during treatment. If PAH is confirmed, dasatinib should be permanently discontinued. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
El dasatinib se usa para tratar ciertos tipos de leucemia (cáncer que empieza en los glóbulos blancos) en personas que ya no responden a otros medicamentos contra la leucemia, como el imatinib (Gleevec), o que no pueden tomarlos porque les provocan efectos secundarios graves. Dasatinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteína tirosina cinasa. Actúa bloqueando la acción de una proteína anormal que favorece la multiplicación de las células cancerosas. Esto ayuda a detener la propagación de dichas células.
Dasatinib viene en forma de tabletas para administración por vía oral. Por lo general se toma dos veces al día, por la mañana y por la noche, con o sin alimentos. Tome el dasatinib más o menos a la mismas hora todos los días. Siga al pie de la letra las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el dasatinib tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.
Es posible que su médico deba ajustar la dosis de dasatinib dependiendo de su respuesta al tratamiento y de los efectos secundarios que tenga. Infórmele al médico cómo se siente durante el tratamiento.
Siga tomando el dasatinib aunque se sienta bien. No suspenda el dasatinib sin consultar a su médico.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o farmacéutico.
Pregúntele a su médico si puede comer toronja o beber jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento.
Salte la dosis que olvidó y reanude su horario normal de medicación. No duplique la dosis para compensar la que olvidó.
dolor de cabeza
dolor muscular
cansancio
debilidad
mareos
dolor en las articulaciones
dolor, ardor u hormigueo en las manos o los pies
erupciones en la piel
enrojecimiento de la piel
descamación de la piel
hinchazón, enrojecimiento y dolor en el interior de la boca
llagas en la boca
diarrea
náuseas
vómitos
estreñimiento
dolor o hinchazón estomacal
pérdida de apetito
pérdida de peso
fiebre, dolor de garganta, escalofríos y otros signos de infección
hinchazón de ojos, manos, brazos, pies, tobillos o pantorrillas
aumento súbito de peso
dificultad para respirar, sobre todo al acostarse
expectoración de mucosidad rosada o sanguinolenta al toser
tos seca
dolor en el pecho que empeora al toser, estornudar o inhalar profundamente
opresión en el pecho
mareos
desvanecimiento
pulso acelerado, irregular o fuerte
moretones o hemorragias anormales
heces negras o con aspecto de alquitrán
presencia de sangre en las heces
vómito con sangre
vómito con aspecto de granos de café
dificultad o lentitud para hablar
debilidad o entumecimiento de un brazo o una pierna
dolor de cabeza intenso y repentino
El dasatinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y alejado del calor y la humedad excesivos (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Quizá su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su organismo al dasatinib.
No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento revisado - 15/10/2011
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