La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.
[Posted 07/21/2011] ISSUE: FDA notified healthcare professionals and patients about its ongoing review of data from published studies to evaluate whether use of oral bisphosphonate drugs is associated with an increased risk of cancer of the esophagus. FDA has not concluded that taking an oral bisphosphonate drug increases the risk of esophageal cancer. There are insufficient data to recommend endoscopic screening of asymptomatic patients. FDA will continue to evaluate all available data supporting the safety and effectiveness of bisphosphonate drugs and will update the public when more information becomes available.
BACKGROUND: Oral bisphosphonates are commonly used for the prevention and treatment of osteoporosis as well as to treat other bone diseases such as Paget's disease. There have been conflicting findings from studies evaluating the risk of esophageal cancer. Esophagitis and other esophageal events have been reported, particularly in patients who do not follow the specific directions for use of oral bisphosphonates. See the Data Summary in the Drug Safety Communication for additional details at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm263320.htm.
RECOMMENDATION: Patients should talk with their healthcare professional about the benefits and risks of taking oral bisphosphonates and how long they should expect to take them. Patients should talk with their healthcare professional if they develop swallowing difficulties, chest pain, new or worsening heartburn, or have trouble or pain when swallowing. Patients should be instructed to carefully follow the directions for use of the oral bisphosphonate drug they are prescribed. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
El etidronato se usa para tratar la enfermedad ósea de Paget (una afección en la que los huesos se reblandecen y debilitan, lo que puede causar deformación, dolor o propensión a las fracturas) y para prevenir y tratar la osificación heterotópica (crecimiento de tejido óseo en una parte del cuerpo ajena al esqueleto) en personas que se sometieron a la cirugía de reemplazo total de la cadera (cirugía en la que se reemplaza la articulación de la cadera con una articulación artificial) o en quienes sufrieron una lesión de la médula espinal. El etidronato pertenece a una clase de medicamentos llamados bifosfonatos. Actúa haciendo más lenta la degradación del hueso viejo y la formación de hueso nuevo.
El etidronato se presenta en forma de tabletas que se toman por vía oral. En general, se toma una o dos veces al día, con el estómago vacío, durante 3 a 6 meses. Este tratamiento puede repetirse si los síntomas vuelven a presentarse o empeoran después de un tiempo. Tome el etidronato más o menos a la(s) misma(s) hora(s) todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome el etidronato tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con más frecuencia ni por más tiempo que el indicado por su médico.
Puede tomar las tabletas de etidronato con agua o con jugo de frutas natural. No las tome con leche, con jugo fortificado con calcio ni con otras bebidas que contengan calcio.
No coma ni 2 horas antes, ni 2 horas después de tomar etidronato. Es particularmente importante que no consuma ni alimentos ni bebidas ricos en calcio, como la leche, 2 horas antes y después de tomar etidronato.
Si está tomando etidronato para tratar la enfermedad ósea de Paget, es posible que transcurra algún tiempo antes de que su condición empiece a mejorar. Quizás experimente nuevos dolores óseos o empeoren los que tenía, sobre todo al principio del tratamiento. Dígale a su médico si tiene nuevos síntomas o si los que tenía están empeorando, pero no deje de tomar el etidronato sin consultarle.
El etidronato también se usa a veces para tratar y prevenir la osteoporosis (afección en la que los huesos se vuelven delgados y débiles, y se fracturan con facilidad) causada por los corticosteroides (un tipo de medicamentos que pueden causar osteoporosis). Consulte a su médico sobre los riesgos posibles de usar este medicamento para tratar su afección.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
Es importante que tome suficiente calcio y vitamina D, y que consuma una dieta balanceada mientras esté tomando etidronato. Su médico le dirá qué alimentos son buenas fuentes de esos nutrientes y cuántas raciones necesita al día. Si se le dificulta consumir las cantidades necesarias de esos alimentos, avísele al médico. En ese caso, él puede recetarle o recomendarle un suplemento.
Si todavía no ha comido, tome la dosis que olvidó en cuanto la recuerde. Si ya comió, tome la dosis olvidada 2 horas después de la última vez que comió. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
náuseas
diarrea
aparición o empeoramiento de acidez estomacal
dolor en el pecho
hinchazón de la cara, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
ronquera
dificultad para tragar o respirar
formación de ampollas en la piel
fiebre
El etidronato puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
vómitos
retortijones
diarrea
dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies
espasmos y calambres musculares
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Posiblemente su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para ver como está respondiendo su cuerpo al etidronato.
No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento revisado - 15/08/2011
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