Omita y vaya al Contenido

Metformina

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[UPDATED 02/04/2011] FDA notified healthcare professionals and patients that information on the cardiovascular risks (including heart attack) of rosiglitazone has been added to the physician labeling and patient Medication Guide. This information was first announced by FDA on September 23, 2010 as part of new restrictions for prescribing and use of this drug.

Rosiglitazone is sold as a single-ingredient product under the brand name Avandia. Rosiglitazone is also sold as a combination product under the brand name Avandamet (contains rosiglitazone and metformin) and under the brand name Avandaryl (contains rosiglitazone and glimepiride).

In addition to describing the cardiovascular risks, the drug labels have been revised to state that rosiglitazone and rosiglitazone-containing medicines should only be used: For more information visit the FDA website at: and .

  1. In patients already being treated with these medicines

  2. In patients whose blood sugar cannot be controlled with other anti-diabetic medicines and who, after consulting with their healthcare professional, do not wish to use pioglitazone-containing medicines (Actos, Actoplus Met, Actoplus Met XR, or Duetact).

[Posted 09/23/2010] ISSUE: FDA notified healthcare professionals and patients that it will significantly restrict the use of the diabetes drug rosiglitazone (Avandia) to patients with Type 2 diabetes who cannot control their diabetes on other medications. These new restrictions are in response to data that suggest an elevated risk of cardiovascular events, such as heart attack and stroke, in patients treated with rosiglitazone

BACKGROUND: Rosiglitazone is in a class of drugs known as thiazolidinediones, or TZDs. It is intended to be used in conjunction with diet and exercise to improve glucose (blood sugar) control in patients with Type 2 diabetes mellitus. Rosiglitazone also is available in combination with other diabetes medications, metformin under the brand name Avandamet or glimepiride under the brand name Avandaryl.

RECOMMENDATION: FDA will require that GSK develop a restricted access program for rosiglitazone under a risk evaluation and mitigation strategy, or REMS. Under the REMS, rosiglitazone will be available to new patients only if they are unable to achieve glucose control on other medications and are unable to take pioglitazone (Actos), the only other drug in this class. Current users of rosiglitazone who are benefiting from the drug will be able to continue using the medication if they choose to do so.

Doctors will have to attest to and document their patients' eligibility; patients will have to review statements describing the cardiovascular safety concerns associated with this drug and acknowledge they understand the risks. The agency anticipates that the REMS will limit use of rosiglitazone significantly. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Advertencia:

En casos muy raros, la metformina puede ocasionar una afección llamada acidosis láctica, que pone la vida en riesgo. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido un ataque al corazón; accidente cerebrovascular; presión arterial alta; cetoacidosis diabética (azúcar en la sangre suficientemente alta para causar síntomas graves y que requiere atención médica de emergencia) o coma; cirugía para extirpar parte del intestino delgado; anemia (insuficiencia de glóbulos rojos) o alguna enfermedad del corazón, los riñones, pulmones o el hígado.

Informe a su médico si tuvo recientemente alguno de estos trastornos o si aparecen durante el tratamiento: infección grave; diarrea, vómitos o fiebre severos; o consumo de líquidos mucho menor que lo habitual por cualquier motivo. Es posible que tenga que suspender el uso de metformina hasta que se recupere.

Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, cualquier procedimiento radiológico en el que le tengan que inyectar una sustancia de contraste o cualquier otro procedimiento médico mayor, informe al médico que está tomando metformina. Es probable que deba dejar de tomarla antes del procedimiento y esperar 48 horas para reiniciar el tratamiento. Su médico le dirá exactamente cuándo dejar de tomar la metformina y cuándo volver a tomarla.

Informe a su médico y a su farmacéutico si está tomando o ha tomado los siguientes medicamentos: aciclovir (Zovirax); acetaminofén (Tylenol); antibióticos aminoglucósidos, como amikacina (Amikin), gentamicina (Garamycin), kanamicina (Kantrex), neomicina (Neo-Fradin, Neo-Rx), netilmicina (Netromycin), paramomicina (Humatin), estreptomicina y tobramicina (Nebcin, Tobi); amfotericina B (Abelcet, Amphocin, otros); inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), como benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril (Prinvil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) y trandolapril (Mavik); aspirina y otros agentes antiinflamatorios no esteroides (NSAID), como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); medicamentos de quimioterapia contra el cáncer; ciclosporina (Sandimmune, Neoral); dapsona (Avlosulfon); diuréticos (''píldoras del agua''); foscarnet (Foscavir); compuestos de oro, como auranofina (Ridaura), aurotioglucosa (Aurolate, Solganol) y tiomalato sódico de oro (Myochrysine); hidralazina (Hydra-Zide); litio (Eskalith, Lithobid); medicamentos para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA); meticilina (Staphcillin); nitratos; antibióticos derivados de penicilina y sulfas; penicilamina (Cuprimine, Depen); primaquina; propranolol (Inderal); rifampina (Rifadin, Rimactane); tacrolimus (Prograf); vancomicina (Vancocin); o si alguna vez ha tomado la hierba china para adelgazar llamada Aristolochia.

Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato: cansancio extremo, debilidad o molestias; malestar estomacal; vómitos; dolor de estómago; poco apetito; respiración profunda y agitada o falta de aliento; mareos; vértigo; frecuencia cardiaca acelerada o lenta; enrojecimiento de la piel; dolor muscular o sensación de frío.

Informe a su médico si bebe alcohol de manera regular o si a veces bebe grandes cantidades en poco tiempo (beber compulsivamente). La ingesta de alcohol aumenta el riesgo de tener acidosis láctica o puede causar un descenso del azúcar en la sangre. Pregúntele a su médico qué cantidad de alcohol es prudente beber mientras está tomando metformina.

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Quizá su médico ordene ciertas pruebas para verificar la respuesta de su organismo a la metformina. Consulte a su médico sobre los riesgos de tomar metformina.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La metformina se usa sola o con otros medicamentos, como la insulina, para tratar la diabetes Tipo 2 (enfermedad en la que el cuerpo no puede usar la insulina de manera normal y, por consiguiente, no logra controlar las concentraciones de azúcar en la sangre). La metformina ayuda a controlar la concentración de glucosa (azúcar) en la sangre. Reduce la cantidad de glucosa que usted absorbe de los alimentos y la cantidad de glucosa que sintetiza el hígado. Además, aumenta la respuesta del organismo a la insulina, la sustancia natural que controla la cantidad de glucosa presente en la sangre. La metformina no se usa para tratar la diabetes Tipo 1 (enfermedad en la que el cuerpo no produce insulina y, por consiguiente, no puede controlar las concentraciones de azúcar en la sangre).

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La metformina viene en forma de tabletas comunes y de liberación prolongada (acción prolongada) para administración por vía oral. La tableta común se toma en general con las comidas, dos o tres veces al día. La de liberación prolongada se toma generalmente una vez al día, con la cena. Para no olvidarse de tomar la metformina, tómela más o menos a la misma hora todos los días. Siga al pie de la letra las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome la metformina tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Trague enteras las tabletas de metformina de liberación prolongada; no las parta, mastique ni triture.

Es posible que su médico comience con una dosis baja de metformina y la aumente gradualmente no más de una vez cada 1 a 2 semanas. Será necesario que se controle cuidadosamente el azúcar en la sangre para que el médico pueda determinar qué grado de eficacia tiene la metmorfima.

La metformina controla la diabetes, pero no la cura. Siga tomando la metformina aunque se sienta bien. No suspenda la metformina sin consultar a su médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Volver al comienzo

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Volver al comienzo

Antes de tomar metformina,

  • informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a éste o a cualquier otro medicamento.
  • informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, complementos nutricionales y productos herbales está tomando. No olvide mencionar los medicamentos que aparecen en la lista de la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: amilorida (Midamor, Moduretic); antihistamínicos; bloqueadores beta como atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) y propranolol (Inderal); bloqueadores de los canales de calcio como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, otros), felodipina (Lexxel, Plendil), isradipina (DynaCirc), nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia), nimodipina (Nimotop), nisoldipina (Sular) y verapamilo (Calan, Isoptin, Verelan); cimetidina (Tagamet); digoxina (Lanoxin, Lanoxicaps); furosemida (Lasix); terapia de reemplazo hormonal; insulina u otros medicamentos para la diabetes; isoniazida (INH, Nydrazid); medicamentos para el asma y el resfriado; medicamentos para enfermedades mentales y náuseas, como flufenazina (Prolixin), mesoridazina (Serentil), perfenazina (Trilafon), proclorperazina (Compazine), prometazina (Phenergan), tioridazina (Mellaril), tiotixeno (Navane), trifluoperazina (Stelazine) y triflupromazina (Vesprin); medicamentos para las enfermedades tiroideas; morfina (MS Contin, Roxanol, otros); ácido nicotínico; anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas); esteroides orales como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Deltasone); fenitoína (Dilantin, Phenytek); procainamida (Procanbid); quinidina (Quinidex); quinina; ranitidina (Zantac); triamtereno (Dyazide, Maxzide, otros) o trimetoprim (Proloprim, Trimpex). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
  • informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cualquier enfermedad, en especial las que se mencionan en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE.
  • informe a su médico si está embarazada, planea estarlo o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma metformina, llame a su médico.
  • si toma las tabletas de liberación prolongada, tenga en cuenta que a veces la capa que recubre a la tableta puede aparecer en las heces. Si eso ocurre, no es perjudicial ni afecta la eficacia del medicamento.
  • informe a su médico si come menos o se ejercita más de lo habitual. Esto puede afectar el azúcar en la sangre. Si eso ocurriera, su médico le dará instrucciones.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

Volver al comienzo

Siga todas las recomendaciones en cuanto a dieta y actividad física que le haga su médico o dietista. Es importante que consuma una dieta saludable.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Volver al comienzo

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No duplique la dosis para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Volver al comienzo

Este medicamento puede alterar las concentraciones de azúcar en la sangre. Debe saber cuáles son los síntomas de las altas y bajas concentraciones de azúcar en la sangre y qué debe hacer cuando tiene esos síntomas.

Puede presentar hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre) mientras toma este medicamento. Su médico le dirá qué hacer en caso de tener hipoglucemia. Posiblemente le diga que debe controlar el azúcar en la sangre, consumir algún alimento o bebida que contenga azúcar, como un caramelo duro o un jugo de fruta, o que busque atención médica. Siga las instrucciones al pie de la letra si tiene cualquiera de estos síntomas de hipoglucemia:

  • inestabilidad

  • mareos o vértigo

  • sudoración

  • nerviosismo o irritabilidad

  • cambios súbitos de comportamiento o estado de ánimo

  • dolor de cabeza

  • entumecimiento u hormigueo alrededor de la boca

  • debilidad

  • palidez

  • hambre

  • movimientos torpes o espasmódicos

Si la hipoglucemia no se trata, pueden aparecer síntomas graves. Hágales saber a sus familiares, amigos y otras personas que le acompañen que si presenta cualquiera de estos síntomas, deben solicitar atención médica inmediata para usted.

  • confusión

  • convulsiones

  • pérdida del conocimiento

Llame a su médico de inmediato si presenta cualquiera de estos síntomas de hiperglucemia (nivel alto de azúcar en la sangre):

  • sed excesiva

  • micción frecuente

  • hambre excesiva

  • debilidad

  • visión borrosa

Si la hiperglucemia no se trata, puede aparecer un trastorno grave, llamado cetoacidosis diabética, y poner su vida en riesgo. Llame a su médico de inmediato si presenta cualquiera de estos síntomas:

  • boca seca

  • malestar estomacal y vómitos

  • falta de aliento

  • aliento con olor frutal

  • disminución del estado consciente

La metformina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave, no desaparece, desaparece y reaparece, o no se presenta por un tiempo después de que empiece a tomar la metformina:

  • diarrea

  • hinchazón

  • dolor estomacal

  • flatulencia

  • estreñimiento

  • sabor metálico desagradable en la boca

  • acidez estomacal

  • dolor de cabeza

  • estornudos

  • tos

  • escurrimiento nasal

  • enrojecimiento de la piel

  • cambios en las uñas

  • dolor muscular

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes síntomas son raros, pero si presenta cualquiera de ellos o de los que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

  • dolor en el pecho

  • sarpullido

Algunos animales de laboratorio (hembras) a los que se les administró dosis altas de metformina presentaron pólipos (proliferaciones anormales de tejido) no cancerosos en el útero (matriz). Se desconoce si la metformina aumenta el riesgo de formación de pólipos en seres humanos. Consulte a su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

La metformina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar este medicamento?

Volver al comienzo

Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado de la luz, el calor excesivo y la humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

Volver al comienzo

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis son, entre otros:

  • cansancio extremo

  • debilidad

  • molestias

  • vómitos

  • malestar estomacal

  • dolor de estómago

  • poco apetito

  • respiración profunda y agitada

  • falta de aliento

  • mareos

  • vértigo

  • frecuencia cardiaca anormalmente rápida o lenta

  • enrojecimiento de la piel

  • dolor muscular

  • sensación de frío

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Volver al comienzo

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Controle con regularidad sus concentraciones de azúcar en la sangre y hemoglobina glucosilada (HbA1c) para ver cómo responde a la metformina. Quizá su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su organismo a la metformina. Además, su médico le indicará cómo comprobar su respuesta a este medicamento midiendo en casa sus concentraciones de azúcar en la sangre u orina. Siga al pie de la letra esas instrucciones.

Use siempre un brazalete de identificación de diabético para que le den el tratamiento adecuado en caso de emergencia.

No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

Volver al comienzo
  • Fortamet®
  • Glucophage®
  • Glumetza®
  • Riomet®

Marcas comerciales de producto combinados

Volver al comienzo
  • Actoplus Met® (contiene Metformina y Pioglitazona)
  • Avandamet® (contiene Metformina y Rosiglitazona)
  • Janumet® (contiene Metformina y Sitagliptina)
  • Kombiglyze® XR (contiene metformina, saxagliptina), Metaglip® (contiene Glipizida y Metformina)

Documento revisado - 15/04/2011

Logo de ASHP American Society of Health-System Pharmacists, Inc. Cláusula de Protección

AHFS® Consumer Medication Information. © Copyright, 2012. The American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. Todos los derechos reservados. La duplicación de este documento para su uso comercial, deberá ser autorizada por ASHP. Traducido del inglés por DrTango.