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Tiludronato

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 07/21/2011] ISSUE: FDA notified healthcare professionals and patients about its ongoing review of data from published studies to evaluate whether use of oral bisphosphonate drugs is associated with an increased risk of cancer of the esophagus. FDA has not concluded that taking an oral bisphosphonate drug increases the risk of esophageal cancer. There are insufficient data to recommend endoscopic screening of asymptomatic patients. FDA will continue to evaluate all available data supporting the safety and effectiveness of bisphosphonate drugs and will update the public when more information becomes available.

BACKGROUND: Oral bisphosphonates are commonly used for the prevention and treatment of osteoporosis as well as to treat other bone diseases such as Paget's disease. There have been conflicting findings from studies evaluating the risk of esophageal cancer. Esophagitis and other esophageal events have been reported, particularly in patients who do not follow the specific directions for use of oral bisphosphonates. See the Data Summary in the Drug Safety Communication for additional details at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm263320.htm.

RECOMMENDATION: Patients should talk with their healthcare professional about the benefits and risks of taking oral bisphosphonates and how long they should expect to take them. Patients should talk with their healthcare professional if they develop swallowing difficulties, chest pain, new or worsening heartburn, or have trouble or pain when swallowing. Patients should be instructed to carefully follow the directions for use of the oral bisphosphonate drug they are prescribed. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El tiludronato también se usa para tratar la enfermedad ósea de Paget (una afección en la que los huesos se reblandecen y debilitan, lo que provoca deformación, dolor o propensión a las fracturas). El tiludronato pertenece a una clase de medicamentos llamados bifosfonatos. Actúa previniendo la degradación de los huesos y aumentando su densidad (grosor).

¿Cómo se debe usar este medicamento?

El tiludronato se presenta en forma de tabletas que se administran por vía oral. Por lo general, se toma con el estómago vacío una vez al día, durante tres meses. Este tratamiento puede repetirse si los síntomas vuelven a presentarse o empeoran después de un tiempo. Tome el tiludronato más o menos a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la receta y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome el tiludronato tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome por más tiempo que el indicado por su médico.

Tome las tabletas de tiludronato con un vaso lleno de agua de la llave (6 a 8 onzas o 180 a 240 ml). No tome el tiludronato con ningún otro liquido, ni siquiera con agua mineral. No coma ni beba nada durante 2 horas antes ni 2 horas después de tomar el tiludronato.

El tiludronato controla la enfermedad ósea de Paget sólo si lo toma tal como se lo receten. No deje de tomar el tiludronato sin consultar a su médico No se acueste por lo menos 30 minutos después de tomar este medicamento.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

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A veces se receta este medicamento para otros usos. Pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

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Antes de tomar tiludronato,

  • dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al tiludronato o a otros medicamentos.o cualquiera de los ingredientes de las tabletas tiludronato. Pregunte a su farmacéutico para obtener una lista de los ingredientes.
  • dígales a su médico y a su farmacéutico qué otras medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos medicinales a base de hierbas está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: medicamentos de quimioterapia contra el cáncer y esteroides orales como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Deltasone).Su médico puede necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios.
  • Si está tomando aspirina, indometacina (Indocin) o suplementos de calcio o minerales, tómelos 2 horas antes o 2 horas después de tomar el tiludronato. Si está tomando antiácidos que contienen calcio, magnesio o aluminio (Maalox, Mylanta, Tums, otros), tómelos al menos 2 horas después de tomar el tiludronato.
  • dígale a su médico si usted es incapaz de pararse o sentarse erguido durante al menos 30 minutos después de tomar tiludronato. Su médico probablemente le dirá que no tome tiludronato.
  • dígale a su médico si está recibiendo radioterapia y si tiene o ha tenido dificultad para t dolor al tragarr ; acidez estomacal, úlceras gástricas u otros problemas del estómago o el esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago); anemia (afección en la que los glóbulos rojos no llevan suficiente oxígeno a todas las partes del cuerpo); cáncer; cualquier tipo de infección, sobre todo de la boca; problemas en la boca, los dientes o las encías; cualquier padecimiento que impida la coagulación normal de la sangre; o alguna enfermedad dental o del riñón.
  • dígale a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está lactando. Además, dígale si planea quedar embarazada en el futuro, pues el tiludronato puede permanecer en el organismo durante años después de dejar de tomarlo. Llame a su médico si queda embarazada durante o después de su tratamiento.
  • tenga presente que el tiludronato puede ocasionarle problemas graves en la mandíbula, sobre todo si se somete a una cirugía o tratamiento dental mientras toma este medicamento.Es recomendable que un dentista le examine los dientes y le haga cualquier tratamiento necesario antes de empezar a tomar tiludronato. No olvide cepillarse bien los dientes y lavarse bien la boca mientras esté en tratamiento con tiludronato. Consulte a su médico antes de someterse a cualquier tratamiento dental mientras esté tomando este medicamento.
  • tenga presente que el tiludronato puede causar intensos dolores de huesos, músculos o articulaciones. Puede empezar a sentir ese dolor en cuestión de días, meses e incluso años después de empezar a tomar el tiludronato. Aunque este tipo de dolor puede empezar después de tomar el tiludronato por un tiempo, es importante que usted y su médico tengan presente que puede ser causado por este medicamento. Llame a su médico de inmediato si siente dolor intenso en cualquier momento durante el tratamiento con tiludronato. Posiblemente el médico le diga que deje de tomar tiludronato y su dolor desaparezca poco después de dejar de tomarlo.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

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Mientras esté tomando tiludronato, deberá consumir muchos alimentos y bebidas enriquecidos con calcio y vitamina D. Su médico le dirá qué alimentos y bebidas son buenas fuentes de esos nutrientes y cuántas porciones necesita al día. Si se le dificulta consumir las cantidades necesarias de esos alimentos, avísele al médico. En ese caso, él puede recetarle o recomendarle un suplemento.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

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Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

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El tiludronato puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • náuseas

  • vómitos

  • diarrea

  • gases

  • hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos o pantorrillas

  • dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies

  • enrojecimiento o irritación de los ojos

  • cambios en la visión

  • sarpullido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

  • aparición o empeoramiento de la acidez estomacal

  • dificultad para tragar

  • dolor al tragar

  • dolor en el pecho

El tiludronato puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar este medicamento?

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Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. No saque las tabletas de la tira de papel metálico sino hasta que esté a punto de tomarlas. Guarde este medicamento a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

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En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

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No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Posiblemente su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para ver cómo está respondiendo al tiludronato.

No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento revisado - 15/09/2011

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