La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.
[Posted 03/01/2011] ISSUE: FDA updated the public about an ongoing safety review of abacavir and a possible increased risk of heart attack. There has been conflicting information on the potential increased risk of heart attack with abacavir (Ziagen) treatment. An increased risk of heart attack (myocardial infarction or MI) has been seen in several observational studies and one randomized controlled trial (RCT) with abacavir. However, an increased risk of heart attack has not been seen in other RCTs and the safety database maintained by the drug manufacturer.
FDA conducted a meta-analysis of 26 randomized clinical trials that evaluated abacavir. This meta-analysis did not show an increased risk of MI associated with the use of abacavir. FDA will continue to communicate any new safety information to the public as it becomes available.
BACKGROUND: Abacavir is an antiviral medication used in combination with other antiretroviral drugs [abacavir and lamivudine (Epzicom); abacavir, lamivudine, and zidovudine (Trizivir)] for the treatment of HIV-1 infection.
RECOMMENDATION: Healthcare professionals should continue to prescribe abacavir according to the professional label. Patients should not stop taking their abacavir without first talking to their healthcare professional. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
Este medicamento puede detener la producción de células sanguíneas. Dígale a su doctor si tiene o alguna vez ha tenido trastornos sanguíneos como anemia o problemas a la médula ósea. Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato: hemorragia o moretones inusuales; disnea (dificultad para respirar); palidez; fiebre, dolor de garganta, escalofríos y otros síntomas de la presencia de una infección; o cansancio o debilidad inusual.
La combinación de este medicamento puede causar trastornos musculares. Dígale a su doctor si tiene o alguna vez ha tenido enfermedades o inflamación en los músculos. Si usted presenta dolor o debilidad muscular, llame a su doctor de inmediato.
Usar este medicamento solo o en combinación con otros antirretrovíricos, también puede causar daño severo al hígado y una condición llamada acidosis láctica. Dígale a su doctor si usted bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol y si tiene o alguna vez ha tenido problemas al hígado. Dígale a su doctor y a su farmacéutico si está tomando paracetamol (Tylenol) y si ha estado tomando medicamentos para tratar la infección por VIH por un tiempo prolongado. Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato: heces grasosas y con mal olor inusual, malestar estomacal, cansancio excesivo, hemorragia o moretones inusuales, falta de energía, pérdida del apetito, dolor en la parte superior derecha del estómago, coloración amarillenta de la piel u ojos, o síntomas similares a los de la gripe.
Cumpla con todas las citas con su doctor y el laboratorio. Su doctor podría ordenar algunos exámenes de laboratorio para determinar la respuesta de su cuerpo a este medicamento.
La combinación de lamivudina y zidovudina se usa para tratar el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en aquellos pacientes con o sin síndrome de inmunodeficiencia (SIDA). Este medicamento pertenece a una clase de medicamentos antivíricos llamados análogos sintéticos de nucleósidos. Funcionan al desacelerar la propagación de la infección de VIH en el cuerpo. Este medicamento no cura ni disminye el número de enfermedades oportunistas del VIH. La combinación de lamivudina y zidovudina no previene la transmisión del virus VIH a otras personas.
La combinación de lamivudina y zidovudina viene envasada en forma de tabletas para tomar por vía oral. Se toma, por lo general, dos veces al día con o sin alimentos. Para ayudarle a acordarse de tomar el medicamento, tómelo a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.
Este medicamento controla los síntomas de la infección por VIH, pero no cura esta condición. Continúe con el medicamento aunque se sienta mejor y no deje de tomarlo sin antes consultarlo con su médico.
Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.
A menos que su doctor le indique de otro modo, continúe con su régimen de alimentación normal.
Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde, sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
cefalea (dolor de cabeza)
malestar estomacal
diarrea
estreñimiento (constipación)
pérdida del apetito
mareos
dificultad para quedarse o permanecer dormido
cansancio excesivo
depresión
congestión nasal
tos
caída del cabello
urticarias
sarpullido (erupciones en la piel)
prurito (picazón)
dificultad para respirar o tragar
crisis convulsivas
adormecimiento, cosquilleo o ardor en los dedos de las mano o de los pies
fiebre
resoplo (silbido al respirar)
La combinación de lamivudina y zidovudina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su doctor si tiene cualquier problema inusual mientras toma este medicamento
Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Cumpla con todas las citas con su doctor y el laboratorio.
Antes de someterse a exámenes de laboratorio, dígale al personal médico que usted está tomando este medicamento.
No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar la prescripción de su medicamento.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento revisado - 16/03/2011
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