About FDA
¿Qué inspecciona la FDA?
La FDA inspecciona a los fabricantes o procesadores de productos regulados para verificar que cumplen con los reglamentos pertinentes. Los que son inspeccionados incluyen:
- Fabricantes de vacunas y medicamentos
- Bancos de sangre
- Instalaciones de producción de alimentos
- Granjas lecheras
- Procesadores de alimentos para animales
La FDA también inspecciona:
- Las instalaciones que realizan estudios con personas (ensayos clínicos).
- Laboratorios que realizan estudios con animales o microorganismos cuando estos estudios se utilizan para solicitar aprobación de un producto médico por la FDA
- Los sitios extranjeros de manufactura y procesamiento de productos reglamentados por la FDA que se venden en los Estados Unidos.
- Productos importados en la frontera
La FDA realiza varios tipos de inspecciones para ayudar a proteger a los consumidores de productos peligrosos:
- La inspección previa a la aprobación después de que una compañía presenta una solicitud a la FDA para comercializar un nuevo producto
- Inspecciones rutinarias de una instalación reglamentada
- Inspecciones "por causa conocida" para investigar un problema específico que ha suscitado la atención de la FDA
La FDA ofrece al público ciertos registros de inspección frecuentemente solicitados en la sala de lectura electrónica. Si desea obtener otros registros, usted debe presentar una solicitud conforme a Ley de Libertad de Información, Freedom of Information request.
Mostrar todas las preguntas básicas sobre FDA
- ¿Qué inspecciona la FDA?
- ¿Cómo puedo enterarme de la situación de mi solicitud hecha conforme a la FOIA?
- Preguntas generales sobre la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés)
- ¿Por qué no puedo importar algunos medicamentos que están aprobados y son vendidos en los Estados Unidos?
- ¿Es legal que importe medicamentos a título personal?
- ¿Qué es una lista de asuntos pendientes? ¿Cómo presentar comentarios a una lista de asuntos pendientes? ¿Cómo encontrar comentarios presentados a una lista de asuntos pendientes?
- ¿Cómo puedo compartir mis ideas y sugerencias con la FDA?
- ¿Cómo encuentro la información más reciente en el sitio Web? ¿Cómo me suscribo a los correos electrónicos y alertas?
- ¿Cómo puede el público solicitar un documento a la FDA?
- ¿Qué es un retiro de producto?
- ¿Puedo comprar productos médicos por la Internet? ¿Cómo puedo saber si son seguros?
- ¿Qué tipo de información se ofrece acerca de efectos adversos de productos médicos?
- ¿Cómo presento una queja acerca de un producto reglamentado por la FDA?
- ¿Por qué se usan los animales para evaluar la seguridad y eficacia de productos médicos?
- ¿Cómo puedo informarme acerca de ensayos clínicos para una afección médica específica?
- ¿Tienen los pacientes y los profesionales de atención médica un rol en el proceso de aprobación?
- ¿Puedo determinar si la FDA ha aprobado un producto leyendo la etiqueta del producto?
- ¿Cuál es la diferencia entre la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA, por sus siglas en inglés), los reglamentos de la FDA y la orientación de la FDA?
- ¿A cuántas personas emplea la FDA y en qué áreas trabajan?
- ¿Cómo está organizada la FDA?
- ¿Qué productos no regula la FDA? ¿Cómo puedo contactar a las agencias que si regulan estos productos?
- ¿Qué es lo que regula la FDA?
- ¿Qué hace la FDA?
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