Food
Guía de Etiquetado de Alimentos
Guía para la industria: Guía de Etiquetado de Alimentos
La FDA ofrece esta traducción como un servicio para un amplio público internacional. Esperamos que encuentre útil esta traducción. Mientras que la agencia ha tratado de obtener una traducción lo más fiel posible a la versión en inglés, reconocemos que la versión traducida podría no ser tan precisa, clara o completa como la versión en inglés. La versión oficial de este documento es la versión en inglés.
Office of Nutrition, Labeling, and Dietary Supplements
HFS-800
Center for Food Safety and Applied Nutrition
Food and Drug Administration
5100 Paint Branch Parkway
College Park, MD 20740
(301) 436-2375 (Updated phone: 240-402-2375)
www.fda.gov/FoodLabelingGuide
Departamento de Salud y
Servicios Humanos de los EE. UU.
Administración de Drogas y Alimentos
Centro de Seguridad de Alimentos
y Nutrición Aplicada
Octubre de 2009
Contiene recomendaciones no vinculantes
Guía para la industria(1)
Guía de Etiquetado de Alimentos
Esta guía representa la opinión actual de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) sobre este tema. Este documento no crea ni confiere ningún derecho para ninguna persona o sobre ella, y no opera como documento de carácter vinculante para la FDA o el público. Se puede utilizar un enfoque alternativo si éste satisface los requisitos de las regulaciones y los estatutos vigentes. Si desea analizar un enfoque alternativo, comuníquese con el personal de la FDA responsable de la implementación de esta guía. Si no puede identificar al personal de la FDA adecuado, llame al número telefónico correspondiente que figura en la portada de esta guía a la industria
Guía de etiquetado de alimentos
- Introducción
- Información general
- Requisitos generales del etiquetado de alimentos
- Nombres de los alimentos
- Jugos
- Declaraciones de cantidad neta de los contenidos
- Lista de ingredientes
- Colores
- Etiquetado relativo a los alérgenos alimentarios
- Etiquetado de información nutricional
- Información general
- Declaración de nutrientes
- Productos con surtido de alimentos e ingredientes empaquetados por separado
- Gráficos y formatos de etiquetado
- Información general
- Formatos específicos de etiquetado
- Etiquetado de grasas trans
- Misceláneas
- Tamaño de porción
- Exenciones y cláusulas de etiquetado especials
- Afirmaciones
- Afirmaciones sobre el contenido de nutrientes
- Afirmaciones sobre salud
- Afirmaciones calificadas sobre salud
- Afirmaciones sobre estructura y función humana
- Apéndice A: Definiciones de las afirmaciones sobre el contenido de nutrientes
- Apéndice B: Requisitos adicionales para nutrientes afirmaciones sobre contenido
- Apéndice C: Afirmaciones sobre salud
- Apéndice D: Afirmaciones calificadas sobre salud
- Apéndice E: Recursos adicionales de la FDA
- Apéndice F: Cálculo del porcentaje de valor diario (VD) para los nutrientes adecuados
- Apéndice G: Valores diarios para recién nacidos, niños menores de 4 años de edad, y mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Apéndice H: Aproximación de valores conforme a las normas de aproximación de la FDA
En este tipo de guías, es poco práctico intentar responder a cada pregunta que surja sobre el etiquetado de alimentos. Las preguntas que se plantean con mayor frecuencia han sido respondidas mediante el uso del formato "pregunta y respuesta". Consideramos que se incluyen las respuestas a la gran mayoría de las preguntas sobre el etiquetado de alimentos. Éstas se agrupan según el área de interés sobre el etiquetado de alimentos. El índice le ayudará a ubicar su área de interés correspondiente.
Conforme a las leyes y regulaciones de la FDA, ésta no aprueba con anticipación etiquetas para productos alimenticios. Las preguntas sobre el etiquetado de productos alimenticios podrán dirigirse a la siguiente dirección: Food Labeling and Standards Staff (HFS-820), Office of Nutrition, Labeling, and Dietary Supplements, Center for Food Safety and Applied Nutrition, Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Parkway, College Park, MD 20740-3835. Teléfono: (301) 436-2371.
La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) es responsable de garantizar que los alimentos vendidos en los Estados Unidos sean seguros, saludables y estén etiquetados adecuadamente. Esto se aplica a los alimentos elaborados a nivel nacional y a los alimentos provenientes de países extranjeros. La Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (Ley FD&C) y la Ley Justa de Empaquetado y Rotulación son las reglas federales que rigen los productos alimenticios conforme a la jurisdicción de la FDA.
La FDA recibe muchas preguntas de fabricantes, distribuidores e importadores sobre el etiquetado adecuado de sus productos alimenticios. Esta guía representa un resumen de las declaraciones requeridas que deben incluirse en las etiquetas de los alimentos, conforme a estas leyes y sus regulaciones. A fin de minimizar la acción legal y las demoras, se recomienda a los fabricantes e importadores informarse por completo sobre las leyes y regulaciones vigentes antes de ofrecer alimentos para su distribución en los Estados Unidos.
La Ley sobre Etiquetado de Productos Nutritivos y Educación (NLEA), sancionada como enmienda a la Ley FD&C, exige que la mayoría de los alimentos incluyan un etiquetado de información nutricional, y que las etiquetas de alimentos que contienen afirmaciones sobre el contenido de nutrientes y determinados mensajes sobre salud cumplan con requisitos específicos. Si bien se han establecido regulaciones finales mencionadas en esta guía, estas normas se modifican con frecuencia. Es responsabilidad de la industria alimenticia mantenerse actualizada con respecto a los requisitos legales para el etiquetado de alimentos. Todas las regulaciones nuevas se publican en el Registro Federal (FR) antes de su fecha de entrada en vigencia y se compilan anualmente en el Título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR).
(1)Esta guía ha sido redactada por la Oficina de Nutrición, Etiquetado y Suplementos Dietarios (Office of Nutrition, Labeling, and Dietary Supplements) del Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (Center for Food Safety and Applied Nutrition) en la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos.
El documento anterior reemplaza la versión previa emitida en septiembre de 1994.
