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  • Revisión: 5 de julio de 2011

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Herceptina® (trastuzumab)

Puntos clave

  • La Herceptina es un anticuerpo monoclonal que se une a las proteínas de algunas células cancerosas para hacer más lento o detener por completo el crecimiento de las células (vea la pregunta 1).
  • La Herceptina se usa para tratar el cáncer de seno HER–2 positivo (vea la pregunta 3).
  • Algunos efectos secundarios graves asociados con la Herceptina son el daño a los músculos cardíacos y reacciones alérgicas (vea la pregunta 5).
  • La Herceptina se estudia en los estudios clínicos (estudios de investigación) para el tratamiento del cáncer de seno y otros tipos de cáncer (vea la pregunta 6). 

  1. ¿Qué es la Herceptina y cómo funciona?

    La Herceptina (trastuzumab) es un anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos son sustancias producidas por el cuerpo para combatir las infecciones y otras partículas foráneas. Los anticuerpos monoclonales se producen en el laboratorio y algunos son diseñados para atacar células cancerosas específicas.

    La Herceptina se dirige a las células cancerosas que “sobre-expresan” o producen en exceso una proteína llamada HER–2 o erb B2, la cual se encuentra en la superficie de algunas células cancerosas. La Herceptina se une a las células cancerosas HER–2 positivas para hacer más lento o detener por completo el crecimiento de las células. La Herceptina se usa solo para tratar cáncer de seno HER–2 positivo. Los cánceres HER–2 positivos sobre-expresan la proteína HER–2 o amplifican (tienen demasiadas copias) del gen HER–2.

    Aproximadamente de 20% a 30% de los cánceres de seno sobre-expresan la HER–2. Estos tumores suelen crecer más rápido y, en general, tienen más probabilidad de recurrir (regresar) que los tumores que no producen la HER–2 en exceso.

  2. ¿Qué pruebas se hacen a los tumores para verificar si son HER–2 positivos?

    La concentración de la proteína HER–2 en el tumor se mide en el laboratorio por medio de una prueba que se llama análisis inmunohistoquímico (IHC). Los resultados de la prueba se miden en una escala de 0 (negativo) a 3+ (completamente positivo). Las pacientes con tumores que registran 3+ en este análisis tienen más probabilidad de beneficiarse con el tratamiento de Herceptina. Quienes tienen tumores de grado 0 ó 1+ no tienen probabilidad de beneficiarse de dicha terapia. Las pacientes con tumores de grado 2+ con frecuencia se someten a una prueba adicional llamada hibridación por fluorescencia in situ (FISH) para determinar si el tumor es HER–2 positivo. Esta prueba determina el número de copias de un gen. Los tumores con muchas copias del gen HER–2, según la prueba FISH, se consideran HER–2 positivos. 

  3. ¿Cómo se usa la Herceptina para tratar el cáncer?

    La Herceptina fue aprobada por la Administración de Alimentos y Drogas de EE. UU. (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento del cáncer de seno metastático (cáncer de seno que se ha diseminado a otras partes del cuerpo) HER–2 positivo. La Herceptina fue aprobada por la FDA después de que dos estudios clínicos (estudios de investigación) demostraron que la Herceptina era segura y efectiva en mujeres cuyo cáncer metastático de seno producía la HER–2 en exceso.

    En 2005, los resultados de cuatro estudios clínicos revelaron que la Herceptina es efectiva también en el tratamiento de cáncer de seno en estadio inicial que sobre-expresa la HER–2. En los cuatro estudios, las mujeres que recibieron Herceptina y quimioterapia vivieron más y tuvieron una probabilidad mucho menor de que regresara el cáncer de seno en comparación con las pacientes que solo recibieron quimioterapia.

  4. ¿Cómo se administra la Herceptina? ¿Cuáles son algunos de sus efectos secundarios?

    La Herceptina se administra por infusión (un método de poner líquidos, incluidos los fármacos, en el torrente sanguíneo). La primera dosis de Herceptina se administra en un periodo de 90 minutos, mientras la enfermera o el médico vigilan a la paciente en caso de que se presenten efectos secundarios. Si la paciente tolera bien esta dosis, se pueden administrar dosis más pequeñas de mantenimiento en un periodo de 30 minutos.

    Los efectos secundarios más comunes que ocurren durante el primer tratamiento con Herceptina son fiebre o escalofríos. Otros posibles efectos secundarios son dolor, debilidad, nauseas, vómitos, diarrea, dolores de cabeza, dificultad para respirar y sarpullidos. Por lo general, dichos efectos se hacen menos graves después del primer tratamiento con Herceptina.

    Las pacientes que reciben Herceptina junto con quimioterapia pueden presentar efectos secundarios distintos a los que presentan las pacientes que reciben solo Herceptina. Por ejemplo, la anemia (un estado en el que el número de glóbulos rojos está debajo de lo normal) y las infecciones, principalmente las infecciones leves de las vías respiratorias superiores, se ven con más frecuencia en las pacientes que reciben Herceptina con quimioterapia en comparación con las pacientes que solo reciben Herceptina. Las pacientes deberán hablar con su médico de sus inquietudes sobre los efectos secundarios del tratamiento. El médico puede ofrecer sugerencias para manejar los efectos secundarios. 

  5. ¿Puede la Herceptina causar efectos secundarios graves?

    Sí. La Herceptina puede causar daño a los músculos cardíacos que puede resultar en insuficiencia cardiaca. La insuficiencia cardiaca es un estado en el cual el corazón no puede bombear suficiente sangre por el cuerpo. Los síntomas de dicho estado son la falta de aire, dificultad para respirar e inflamación de los pies o de las piernas.

    La Herceptina puede afectar también los pulmones, causando así problemas respiratorios graves o que ponen la vida en peligro y que requieren atención médica inmediata.

    Además, la Herceptina puede causar hipersensibilidad (reacciones alérgicas) grave o que pone la vida en peligro. Los síntomas de esta reacción incluyen la disminución de la presión arterial, falta de aire, sarpullidos y sibilancia. La mayoría de las pacientes que presentan hipersensibilidad lo hacen durante la administración del fármaco o dentro de las 24 horas después del tratamiento.

    Debido a estos efectos secundarios que pueden poner la vida en peligro, los médicos evalúan cuidadosamente a las pacientes en cuanto a problemas cardíacos o respiratorios antes de empezar el tratamiento. Asimismo, los médicos y las enfermeras vigilan también detenidamente a las pacientes durante el tratamiento. Las pacientes que presentan problemas durante o después del tratamiento deberán llamar al médico de inmediato o ir a la sala de emergencia más cercana. 

  6. ¿Se investiga todavía la Herceptina en estudios clínicos?

    Sí. Los estudios clínicos siguen probando la seguridad y efectividad de la Herceptina para el cáncer de seno y otros tipos de cáncer. Las personas interesadas en participar en un estudio clínico deberán hablar con su médico. La información sobre los estudios clínicos se puede obtener por medio del Servicio de Información sobre el Cáncer (CIS) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) (vea abajo) en el 1–800–422–6237 y en el folleto del Instituto Nacional del Cáncer titulado Taking Part in Cancer Treatment Research Studies, que se puede encontrar en el Servicio de Publicaciones del NCI. Este folleto explica cómo se realizan las investigaciones y sus posibles beneficios y riesgos. En la página sobre estudios clínicos, se ofrece información en español sobre este tema. El sitio web del Instituto Nacional del Cáncer ofrece también información detallada en inglés sobre estudios clínicos específicos de cáncer en curso.

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Páginas de Internet y materiales relacionados del Instituto Nacional del Cáncer:

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