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Nelfinavir

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 3/1/2012] ISSUE: FDA notified healthcare professionals of updates to the prescribing information concerning interactions between protease inhibitors and certain statin drugs. Protease inhibitors and statins taken together may raise the blood levels of statins and increase the risk for muscle injury (myopathy). The most serious form of myopathy, called rhabdomyolysis, can damage the kidneys and lead to kidney failure, which can be fatal.

BACKGROUND: Statins are a class of prescription drugs used together with diet and exercise to reduce blood levels of low-density lipoprotein (LDL) cholesterol (''bad cholesterol''). HIV protease inhibitors are a class of prescription anti-viral drugs used to treat HIV. HCV protease inhibitors are a class of prescription anti-viral drugs used to treat hepatitis C infection.

RECOMMENDATION: Healthcare professionals should follow the recommendations in the prescribing information (drug labels) when prescribing HIV or HCV protease inhibitors with statins. See the FDA Drug Safety Communication for additional information, including a data summary. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El nelfinavir se usa en combinación con otros medicamentos para tratar la infección del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en pacientes con o sin el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). El nelfinavir pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteasa. Actúa retardando la propagación del VIH en el organismo. El nelfinavir no cura la infección de VIH y quizás no prevenga el desarrollo de las enfermedades relacionadas con la misma. El nelfinavir tampoco previene el contagio del VIH a otras personas.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

El nelfinavir viene en forma de tabletas y un polvo que se toman por vía oral. Por lo común se toma dos a tres veces al día con alimentos. Tome el nelfinavir más o menos a la(s) misma(s) hora(s) todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el nelfinavir exactamente como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Si no puede tragar la tableta, puede ponerla en un vaso y disolverla en una pequeña cantidad de agua. Mezcle muy bien el líquido y bébalo de inmediato. Enjuague el vaso con más agua y beba toda la mezcla para cerciorarse de tomar la dosis completa del medicamento.

El polvo oral de nelfinavir puede ponerse en agua, leche, leche en polvo, leche de soya o suplementos alimenticios. Mézclelo bien y beba todo el líquido de inmediato para tomar la dosis completa. En la etiqueta de prescripción se indica cuántas medidas de nelfinavir en polvo hay que agregarle al líquido. Si no toma la mezcla de inmediato, guárdela en el refrigerador y tómela en las próximas 6 horas. No mezcle el polvo oral de nelfinavir con ningún alimento o jugo ácido (jugo de naranja, jugo de piña o compota de manzana). No mezcle el nelfinavir con agua en el recipiente original.

El nelfinavir controla la infección del VIH, pero no la cura. Siga tomando el nelfinavir aunque se sienta bien. No deje de tomar el nelfinavir sin consultar a su médico. Si deja de tomar el nelfinavir u olvida tomar sus dosis, su infección puede empeorar o volverse resistente a los medicamentos.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

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A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

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Antes de tomar el nelfinavir,

  • dígales a su médico y a su farmacéutico si usted es alérgico al nelfinavir o a otros medicamentos.
  • no tome nelfinavir si está tomando amiodarona (Cordarone, Pacerone); medicamentos derivados del cornezuelo del centeno, como bromocriptina (Parlodel), cabergolina (Dostinex), dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), mesilatos ergoloides (Gerimal, Hydergine), ergotamina (Cafergot, Ergomar, en el Migergot, otros) y metilergonovina (Methergine); midazolam (Versed); pimozida (Orap), quinidina (Quinaglute, Quinalan, Quinidex, otros); y triazolam (Halcion).
  • dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar los siguientes:, azitromicina (Azasite, Zithromax, Zmax); ciertos medicamentos bloqueadores de los canales de calcio como amlodipina (Norvasc, en el Caduet, Lotrel), felodipina (Plendil, en el Lexxel), isradipina (DynaCirc), nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Nifedical, Procardia), nimodipina (Nimotop) y nisoldipina (Sular); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, otros); medicamentos para bajar el colesterol (estatinas), como atorvastatina (Lipitor), fluvastatina (Lescol), lovastatina (Mevacor), pravastatina (Pravachol) y simvastatina (Zocor); cisaprida (Propulsid, no se vende en los EE.UU.); delavirdina (Rescriptor); disopiramida (Norpace);dofetilida (Tikosyn); eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); fluticasona (Flonase, Flovent); indinavir (Crixivan); medicamentos que deprimen el sistema inmunológico, como azatioprina (Imuran), ciclosporina (Neoral, Sandimmune), metotrexato (Rheumatrex), sirolimús (Rapamune) y tacrolimús (Prograf); metadona (Dolophine, Methadose); moxifloxacina (Avelox); nevirapina (Viramune); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek, otros); procainamida (Procanbid, Pronestyl); inhibidores de la bomba de protones como esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) y rabeprazol (AcipHex); rifabutina (Mycobutin); rifampina (Rifadin); ritonavir (Norvir en el Kaletra); saquinavir (Invirase); sildenafilo (Revatio, Viagra); sotalol (Betapace); esparfloxacina (Zagam); tadalafilo (Cialis); tioridazina (Mellaril); trazodona; y vardenafilo (Levitra).
  • dígales a su médico y a su farmacéutico qué productos herbales está tomando, sobre todo la hierba de San Juan.
  • si está tomando didanosina (Videx), tómela 1 hora antes o 2 horas después del nelfinavir.
  • dígale a su médico si está tomando píldoras anticonceptivas. El nelfinavir puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales. Deberá usar otro método anticonceptivo mientras esté tomando este medicamento. Pregúntele a su médico qué método anticonceptivo le conviene usar mientras está tomando nelfinavir.
  • dígale a su médico si tiene o ha tenido diabetes; hemofilia (un grupo de trastornos hemorrágicos hereditarios en los cuales la capacidad de la sangre para coagular no es normal); o alguna enfermedad del hígado.
  • dígale a su médico si está embarazada, piensa embarazarse o está amamantando (dando el pecho). Si se embaraza mientras está tomando nelfinavir, llame a su médico. No debe amamantar (dar el pecho) si es portadora del VIH y está tomando nelfinavir.
  • si le van a hacer una cirugía, incluso una cirugía dental, dígale al médico o al dentista que está tomando nelfinavir.
  • tenga presente que la grasa de su cuerpo puede aumentar o desplazarse a otras partes, como la parte superior de su espalda, el cuello, los senos y la cintura. Posiblemente detecte pérdida de grasa en su rostro, piernas y brazos.
  • si tiene fenilcetonuria (PKU, por sus siglas en inglés, un padecimiento hereditario en el que se debe seguir una dieta especial para prevenir retrasos mentales), tenga presente que el polvo oral de nelfinavir está endulzado con aspartame, una sustancia que produce fenilalanina.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

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Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

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El nelfinavir puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • diarrea

  • náusea

  • gases

  • dolor de estómago

  • pérdida de apetito

  • sarpullido (erupciones en la piel)

Llame a su médico de inmediato si presenta cualquiera de estos síntomas de hiperglucemia (niveles altos de azúcar en la sangre):

  • sed excesiva

  • ganas frecuentes de orinar

  • hambre excesiva

  • debilidad

  • visión borrosa

Si la hiperglucemia no es tratada, puede degenerar en una afección denominada cetoacidosis diabética, que pone la vida en riesgo. Solicite atención médica de inmediato si presenta cualquiera de estos síntomas:

  • mucha resequedad en la boca

  • vómito

  • falta de aire

  • aliento con olor frutal

  • disminución del estado consciente

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

  • urticaria

  • comezón

  • dificultad para respirar o tragar

El nelfinavir contiene una sustancia química que provoca cáncer en los animales de laboratorio. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ordenó al fabricante que hiciera cambios en el proceso de producción del nelfinavir para disminuir la cantidad de esta sustancia química en los productos de nelfinavir. Se desconoce el riesgo para los humanos, pero pudiera ser mayor en los niños y las mujeres embarazadas. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar nelfinavir.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar este medicamento?

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Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar sin excesos de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Una vez que ponga el polvo de nelfinavir en líquido, puede guardar la mezcla a temperatura ambiente hasta por 6 horas. Deseche todos los medicamentos caducos (vencidos) o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

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En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

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No falte a ninguna de sus citas con el médico y con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para ver su respuesta al nelfinavir.

No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Siempre tenga a la mano una reserva de nelfinavir. No aguarde a que se le acabe el medicamento para volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/03/2012

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