La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.
[Posted 3/1/2012] ISSUE: FDA notified healthcare professionals of updates to the prescribing information concerning interactions between protease inhibitors and certain statin drugs. Protease inhibitors and statins taken together may raise the blood levels of statins and increase the risk for muscle injury (myopathy). The most serious form of myopathy, called rhabdomyolysis, can damage the kidneys and lead to kidney failure, which can be fatal.
BACKGROUND: Statins are a class of prescription drugs used together with diet and exercise to reduce blood levels of low-density lipoprotein (LDL) cholesterol (''bad cholesterol''). HIV protease inhibitors are a class of prescription anti-viral drugs used to treat HIV. HCV protease inhibitors are a class of prescription anti-viral drugs used to treat hepatitis C infection.
RECOMMENDATION: Healthcare professionals should follow the recommendations in the prescribing information (drug labels) when prescribing HIV or HCV protease inhibitors with statins. See the FDA Drug Safety Communication for additional information, including a data summary. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
El nelfinavir se usa en combinación con otros medicamentos para tratar la infección del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en pacientes con o sin el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). El nelfinavir pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteasa. Actúa retardando la propagación del VIH en el organismo. El nelfinavir no cura la infección de VIH y quizás no prevenga el desarrollo de las enfermedades relacionadas con la misma. El nelfinavir tampoco previene el contagio del VIH a otras personas.
El nelfinavir viene en forma de tabletas y un polvo que se toman por vía oral. Por lo común se toma dos a tres veces al día con alimentos. Tome el nelfinavir más o menos a la(s) misma(s) hora(s) todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el nelfinavir exactamente como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Si no puede tragar la tableta, puede ponerla en un vaso y disolverla en una pequeña cantidad de agua. Mezcle muy bien el líquido y bébalo de inmediato. Enjuague el vaso con más agua y beba toda la mezcla para cerciorarse de tomar la dosis completa del medicamento.
El polvo oral de nelfinavir puede ponerse en agua, leche, leche en polvo, leche de soya o suplementos alimenticios. Mézclelo bien y beba todo el líquido de inmediato para tomar la dosis completa. En la etiqueta de prescripción se indica cuántas medidas de nelfinavir en polvo hay que agregarle al líquido. Si no toma la mezcla de inmediato, guárdela en el refrigerador y tómela en las próximas 6 horas. No mezcle el polvo oral de nelfinavir con ningún alimento o jugo ácido (jugo de naranja, jugo de piña o compota de manzana). No mezcle el nelfinavir con agua en el recipiente original.
El nelfinavir controla la infección del VIH, pero no la cura. Siga tomando el nelfinavir aunque se sienta bien. No deje de tomar el nelfinavir sin consultar a su médico. Si deja de tomar el nelfinavir u olvida tomar sus dosis, su infección puede empeorar o volverse resistente a los medicamentos.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
diarrea
náusea
gases
dolor de estómago
pérdida de apetito
sarpullido (erupciones en la piel)
sed excesiva
ganas frecuentes de orinar
hambre excesiva
debilidad
visión borrosa
mucha resequedad en la boca
vómito
falta de aire
aliento con olor frutal
disminución del estado consciente
urticaria
comezón
dificultad para respirar o tragar
El nelfinavir contiene una sustancia química que provoca cáncer en los animales de laboratorio. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ordenó al fabricante que hiciera cambios en el proceso de producción del nelfinavir para disminuir la cantidad de esta sustancia química en los productos de nelfinavir. Se desconoce el riesgo para los humanos, pero pudiera ser mayor en los niños y las mujeres embarazadas. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar nelfinavir.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar sin excesos de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Una vez que ponga el polvo de nelfinavir en líquido, puede guardar la mezcla a temperatura ambiente hasta por 6 horas. Deseche todos los medicamentos caducos (vencidos) o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
No falte a ninguna de sus citas con el médico y con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para ver su respuesta al nelfinavir.
No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Siempre tenga a la mano una reserva de nelfinavir. No aguarde a que se le acabe el medicamento para volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento actualizado - 15/03/2012
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