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Lopinavir y Ritonavir

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 3/1/2012] ISSUE: FDA notified healthcare professionals of updates to the prescribing information concerning interactions between protease inhibitors and certain statin drugs. Protease inhibitors and statins taken together may raise the blood levels of statins and increase the risk for muscle injury (myopathy). The most serious form of myopathy, called rhabdomyolysis, can damage the kidneys and lead to kidney failure, which can be fatal.

BACKGROUND: Statins are a class of prescription drugs used together with diet and exercise to reduce blood levels of low-density lipoprotein (LDL) cholesterol (''bad cholesterol''). HIV protease inhibitors are a class of prescription anti-viral drugs used to treat HIV. HCV protease inhibitors are a class of prescription anti-viral drugs used to treat hepatitis C infection.

RECOMMENDATION: Healthcare professionals should follow the recommendations in the prescribing information (drug labels) when prescribing HIV or HCV protease inhibitors with statins. See the FDA Drug Safety Communication for additional information, including a data summary. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

[Posted 02/09/2012] ISSUE: FDA notified healthcare professionals and patients that drug interactions between the hepatitis C virus (HCV) protease inhibitor boceprevir (Victrelis) and certain ritonavir-boosted human immunodeficiency virus (HIV) protease inhibitors (atazanavir, lopinavir, darunavir) can potentially reduce the effectiveness of these medicines when they are used together.

A drug interaction study showed that taking boceprevir (Victrelis) with ritonavir (Norvir) in combination with atazanavir (Reyataz) or darunavir (Prezista), or with Kaletra (lopinavir/ritonavir) reduced the blood levels of the HIV medicines and boceprevir in the body. FDA will be updating the boceprevir drug label to include information about these drug interactions.

BACKGROUND: Boceprevir is a hepatitis C virus (HCV) protease inhibitor used with the medicines peginterferon alfa and ribavirin to treat chronic (long-lasting) hepatitis C infection in adults. HIV protease inhibitors are a class of anti-viral drugs used to treat HIV infection. Ritonavir is an HIV protease inhibitor used to boost other HIV protease inhibitors, increasing their levels in the blood and making them more effective.

RECOMMENDATION: Patients should not stop taking any of their medicines without talking to their healthcare professional. Patients should contact their healthcare professional if they have any questions or concerns.

Healthcare professionals who have started patients infected with both chronic HCV and HIV on boceprevir and antiretroviral therapy containing a ritonavir-boosted protease inhibitor should closely monitor patients for HCV treatment response and for potential HCV and HIV virologic rebound. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de lopinavir y ritonavir se usa con otros medicamentos antivirales, para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). El lopinavir y el ritonavir pertenecen a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteasa. Actúan haciendo más lenta la propagación del VIH por el cuerpo. Cuando lopinavir y ritonavir se toman juntos, el ritonavir también ayuda a aumentar la cantidad de lopinavir en el cuerpo, de modo que el medicamento tendrá un mayor efecto. La combinación de lopinavir y ritonavir no curará el VIH y podría no disminuir la cantidad de enfermedades relacionadas con el VIH. Tampoco previene el contagio del VIH a otras personas.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de lopinavir y ritonavir es en tabletas y en una solución (líquida) para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma dos veces al día, pero determinados adultos pueden tomarla una vez al día. La solución debe tomarse con alimentos. Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome lopinavir y ritonavir según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Trague las tabletas enteras; no las parta, ni mastique ni triture.

Si está tomando la solución, agítela bien antes de cada uso para mezclar de manera uniforme el medicamento. Use una cuchara o taza dosificadora para medir la cantidad correcta de líquido para cada dosis, no una cuchara ordinaria de cocina.

Siga tomando lopinavir y ritonavir aunque se sienta bien. No deje de tomar lopinavir y ritonavir sin consultar a su médico. Si olvida tomar las dosis, toma menos de la cantidad recetada o deja de tomar lopinavir y ritonavir, su afección puede volverse más difícil de tratar.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

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Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

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Antes de tomar lopinavir y ritonavir,

  • dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al lopinavir, al ritonavir (Norvir), a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas o de las soluciones de lopinavir y ritonavir. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • dígale a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos: alfuzosina (Uroxatral); cisaprida (Propulsid); medicamentos derivados del cornezuelo del centeno, como dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergonovina, ergotamina (Ergomar, en Cafergot, en Migergot) y metilergonovina (Methergine); lovastatina (Altoprev, Mevacor, en Advicor); midazolam (Versed); pimozida (Orap); rifampina (Rimactane, Rifadin, en Rifamate, en Rifater); sildenafilo (únicamente la marca Revatio); simvastatina (Simcor, Zocor, en Vytorin) o triazolam (Halcion). Probablemente su médico le dirá que no tome lopinavir ni ritonavir, si está tomando uno o más de estos medicamentos.
  • dígales a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre'), como warfarina (Coumadin); antimicóticos como itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral) y voriconazol (Vfend); atovacuona (Mepron, en Malarone); bloqueadores beta; bosentan (Tracleer); bupropión (Wellbutrin, Zyban); bloqueadores de los canales de calcio, como felodipina, nicardipina (Cardene) y nifedipina (Adalat, Procardia); medicamentos para bajar el colesterol, como atorvastatina (Lipitor) y rosuvastatina (Crestor); claritromicina (Biaxin); colchicina (Colcrys); digoxina (Lanoxin); fentanilo (Actiq, Duragesic, Onsolis); fluticasona (Advair, en Flovent); fosamprenavir (Lexiva); determinados medicamentos para tratar el cáncer, como dasatinib (Sprycel), nilotinib (Tasigna); vimblastina y vincristina; determinados medicamentos para tratar los latidos cardíacos irregulares, como amiodarona (Cordarone, Pacerone), bepridil (Vascor) (no se vende en los EE. UU.), lidocaína y quinidina (Quinidex); determinados medicamentos para tratar las convulsiones, como carbamazepina (Equetro, Tegretol), fenobarbital (Luminal, Solfoton) y fenitoína (Dilantin); medicamentos para suprimir el sistema inmunitario, como ciclosporina (Neoral, Sandimmune), Rapamune (sirolimús) y tacrolimús (Prograf); metadona (Dolophine); esteroides orales, como dexametasona (Decadron, Dexone); otros medicamentos antivirales, como abacavir (Ziagen, en Epzicom, en Trizivir); amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), delavirdina (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), maraviroc (Selzentry), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir), tenofovir (Viread, en Atripla, en Truvada), tipranavir (Aptivus), saquinavir (Invirase) y zidovudina (Retrovir, en Combivir, en Trizivir); rifabutina (Mycobutin); salmeterol (Serevent, en Advair); sildenafilo (Viagra); tadalafilo (Adcirca, Cialis); trazodona (Oleptro) y vardenafilo (Levitra). Si está tomando la solución oral, también dígale a su médico si está tomando disulfiram (Antabuse) o metronidazol (Flagyl). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios.
  • si está tomando didanosina, tómela 1 hora antes o 2 horas después de tomar la solución de lopinavir y ritonavir con alimentos. Si está tomando tabletas de lopinavir y ritonavir, puede tomarlas con el estómago vacío al mismo tiempo que toma didanosina.
  • dígale a su médico qué productos herbarios está tomando, especialmente los productos que contengan hierba de San Juan. No debe tomar la hierba de San Juan durante su tratamiento con lopinavir y ritonavir.
  • dígale a su médico si tiene o si alguna vez ha tenido un intervalo QT prolongado (un problema poco común del corazón, que puede provocar latidos cardíacos irregulares, desvanecimiento o muerte súbita), latidos cardíacos irregulares, un bajo nivel de potasio en la sangre, hemofilia, colesterol o triglicéridos (grasas) altos en la sangre, pancreatitis (inflamación del páncreas), o enfermedad del corazón o del hígado.
  • tenga en cuenta que el lopinavir y el ritonavir pueden disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, anillos o inyecciones anticonceptivos). Pregúntele a su médico sobre la posibilidad de usar otro método anticonceptivo.
  • dígale a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras toma lopinavir y ritonavir, llame a su médico. No debe dar el pecho si está infectada por el VIH o si está tomando lopinavir y ritonavir.
  • Usted debe saber que ciertos ingredientes de lopinavir y ritonavir puede causar efectos secundarios graves y potencialmente mortales en los bebés recién nacidos. Lopinavir y ritonavir solución oral no debe administrarse a los bebés menos de 14 días de edad o para los bebés prematuros de menos de 14 días después de la fecha original de nacimiente a menos que el médico piensa que existe una buena razón para que el bebé reciba el derecho de los medicamentos después del nacimiento. Si el médico de su bebé decide darle al bebé lopinavir y ritonavir solución inmediatamente después de nacer, su bebé será vigilado cuidadosamente en busca de signos de efectos secundarios graves. Llame al médico de su hijo inmediatamente si su bebé está muy somnoliento o tiene cambios en la respiración durante su tratamiento con lopinavir y ritonavir solución oral.
  • tenga presente que la grasa de su cuerpo puede aumentar o desplazarse a diferentes partes del cuerpo, como la parte superior de la espalda, el cuello (''joroba de búfalo''), los senos y la cintura. Posiblemente detecte pérdida de grasa corporal en el rostro, las piernas y los brazos.
  • tenga en cuenta que puede tener hiperglucemia (aumento del azúcar en la sangre) mientras esté tomando este medicamento, aunque no tenga diabetes. Avísele a su médico de inmediato si tiene cualquiera de los siguientes síntomas mientras está tomando lopinavir y ritonavir: sed excesiva, ganas frecuentes de orinar, hambre excesiva, visión borrosa o debilidad. Es muy importante que llame a su médico en cuanto se presente cualquiera de esos síntomas, ya que las altas concentraciones de azúcar en la sangre, de no ser tratadas, pueden causar una afección grave llamada cetoacidosis. La cetoacidosis puede poner la vida en riesgo si no es tratada en sus primeras etapas. Los síntomas de cetoacidosis son, entre otros: sequedad en la boca, náuseas y vómitos, falta de aire, aliento con olor frutal y disminución del estado de conciencia.
  • tenga en cuenta que mientras esté tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmunitario puede fortalecerse y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en su cuerpo. Esto puede provocar que presente síntomas de esas infecciones. Si le aparecen nuevos síntomas o los que tenía empeoran después de comenzar el tratamiento con lopinavir y ritonavir, no olvide avisarle a su médico.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

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A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

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Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

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La combinación de lopinavir y ritonavir puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • debilidad

  • diarrea

  • gases

  • acidez estomacal

  • pérdida de peso

  • dolor de cabeza

  • dificultad para dormir o para permanecer dormido

  • dolor muscular

  • entumecimiento, ardor u hormigueo en las manos o los pies

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato:

  • náuseas

  • vómitos

  • dolor de estómago

  • cansancio extremo

  • pérdida del apetito

  • dolor en la parte superior derecha del abdomen

  • coloración amarillenta en la piel o los ojos

  • comezón en la piel

  • mareos

  • aturdimiento

  • desvanecimiento

  • latidos cardíacos irregulares

  • ampollas

  • sarpullido

La combinación de lopinavir y ritonavir puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar este medicamento?

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Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacene las tabletas a temperatura ambiente y protéjalas del exceso de humedad. Es mejor mantener las tabletas en el envase original; si tiene que sacarlas del envase, debe usarlas en 2 semanas. Puede mantener la solución oral en el refrigerador hasta la fecha de vencimiento impresa en la etiqueta, o puede almacenarla a temperatura ambiente por un período de hasta 2 meses. Deseche cualquier medicamento vencido o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

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En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Es particularmente importante obtener ayuda médica de inmediato si un niño bebe una dosis de la solución mayor que la habitual. La solución contiene grandes cantidades de alcohol y otros ingredientes que podrían ser muy perjudiciales para un niño.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

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No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para ver cómo responde su cuerpo a la combinación de lopinavir y ritonavir.

No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales de producto combinados

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  • Kaletra® (contiene Lopinavir, Ritonavir)

Documento revisado - 15/03/2012

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