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Oxibato sódico

Advertencia:

El oxibato sódico es otro nombre para una sustancia conocida como GHB, la que a menudo se vende en forma ilegal y usan en forma abusiva especialmente los adultos jóvenes en clubes nocturnos. El oxibato sódico podría ser perjudicial cuando lo toman personas a las cuales no se les ha recetado. No venda u ofrezca su oxibato sódico a otras personas; vender o compartir este medicamento va en contra de la ley. Almacene el oxibato sódico en un lugar seguro, como un gabinete o en una caja fuerte bajo llave, para que nadie más pueda tomar este medicamento, ya sea en foma accidental o a propósito. Controle cuánto medicamento queda en su frasco cada vez que lo tome, para poder darse cuenta si hay menos cantidad de la debida.

Tome el oxibato sódico exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor. Si toma demasiado oxibato sódico, usted podría presentar síntomas potencialmente mortales incluyendo crisis convulsivas, respiración más lenta o paro respiratorio, pérdida de la conciencia, y coma. Usted también podría desarrollar ansias de tomar oxibato sódico, sentir la necesidad de tomar dosis más y más grandes cada vez, o podría querer seguir tomando oxibato sódico aunque le cause síntomas desagradables. Si usted ha tomado oxibato sódico en cantidades mayores a las prescriptas por su doctor y repentinamente deja de tomarlo, podría presentar síntomas de abstinencia, tales como dificultad para quedarse o permanecer dormido, agitación, ansiedad, pensamientos extraños, pérdida del contacto con la realidad, somnolencia (sueño), malestar estomacal, temblores incontrolables en alguna parte de su cuerpo, transpiración, calambres musculares, y frecuencia cardíaca más rápida que lo normal.

El oxibato sódico puede causar graves efectos secundarios aunque lo tome siguiendo las instrucciones. No tome antidepresivos; medicamentos para la ansiedad, enfermedades mentales o crisis convulsivas; sedantes; pastillas para dormir; o tranquilizantes mientras usted está tomando oxibato sódico. No tome alcohol mientras está usando este medicamento. Dígale a su doctor si usted ronca y si tiene o alguna vez ha tenido enfermedad al pulmón, dificultad para respirar, apnea del sueño (un trastorno del sueño que causa una breve pausa en la respiración durante el reposo), crisis convulsivas, o depresión. También dígale a su doctor si usted alguna vez ha pensado en provocarse daño o en suicidarse, si ha hecho planes para ello o si lo ha intentado, si usted usa o alguna vez ha usado drogas de la calle, o si ha abusado de los medicamentos de prescripción. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato: depresión, confusión, pensamientos extraños, pensar en provocarse daño o en suicidarse, ansiedad, sensación de que otros quieren causarle daño, alucinaciones (ver o escuchar cosas que no existen), pérdida del contacto con la realidad, agitación, problemas de memoria, problemas respiratorios, ronquido, apnea del sueño, respiración más lenta o paro respiratorio, o somnolencia (sueño) excesiva durante el día.

El oxibato sódico no está disponible en las farmacias al por menor. Existe un programa especial para distribuir y proporcionar información acerca de este medicamento. Usted recibirá información escrita y un video instructivo acerca del uso seguro de oxibato sódico. Su medicamento le será enviado desde una farmacia central después que usted haya leído la información y conversado con un farmacéutico. Pregúntele a su doctor si usted tiene cualquier duda acerca de cómo recibirá su medicamento.

Su doctor o farmacéutico le dará la hoja con información impresa del fabricante para el paciente (guía del medicamento) cuando empiece el tratamiento y siempre que usted renueve su prescripción. Lea cuidadosamente la información y consulte a su doctor o farmacéutico sobre cualquier duda que tenga. Usted también puede obtener la "guía del medicamento" en el sitio web de la FDA: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm089830.pdf

Cumpla con todas las citas con su doctor. Usted debe ver a su doctor al menos cada 3 meses.

Converse con su doctor acerca de los riesgos de tomar oxibato sódico.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El oxibato sódico se usa para prevenir los ataques de cataplejía (episodios de debilidad muscular que empiezan en forma repentina y terminan en un tiempo corto) en los pacientes que tienen narcolepsia (trastorno del sueño que causa somnolencia excesiva durante el día y ataques de sueño o deseo incontrolable de dormir y cataplejía). Eloxibato sódico pertenece a una clase de medicamentos llamados depresores del sistema nervioso central. No se sabe la manera en la que el oxibato sódico funciona para tratar la cataplejía.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

El oxibato sódico viene envasado en forma de una solución (líquido) para mezclar con agua y tomar por vía oral. Por lo general se toma 2 veces cada noche porque su efecto dura un tiempo corto y los efectos de una dosis no durarán toda la noche. La primera dosis se toma a la hora de acostarse, y la segunda se debe tomar entre 2 horas y media a 4 horas después de la primera dosis. El oxibato sódico debe tomarse con el estómago vacío, de manera que la primera dosis debe tomarse varias horas después de la cena. Cada noche trate que transcurra el mismo tiempo entre su cena y su primera dosis de oxibato sódico. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda.

No tome su dosis de oxibato sódico correspondiente a la hora de acostarse por la noche, hasta que usted esté en la cama y preparado para dormir. El oxibato sódico empieza a funcionar muy rápidamente y podría tener malestar estomacal o sentirse mareado o con vahídos si usted toma el medicamento antes de haberse acostado.

Antes de dormirse, deje la segunda dosis de oxibato sódico (la que deberá tomar durante la noche), en un lugar seguro cerca de la cama. Use un reloj depertador para tener la seguridad de que se despertará a tiempo para tomar la segunda dosis. Si usted se despierta antes de que suene la alarma y han pasado al menos 2 horas y media desde que usted tomó su primera dosis, tome su segunda dosis, apague la alarma, y vuelva a dormirse.

Su doctor probablemente comenzará con una dosis baja de oxibato sódico y la aumentará gradualmente, no más que una vez cada dos semanas.

El oxibato sódico puede ayudar a controlar sus síntomas pero no curará su condición. Siga tomando oxibato sódico aunque usted se sienta bien. No deje de tomar oxibato sódico sin antes conversar con su doctor. Su doctor probablemente querrá reducir su dosis gradualmente. Si deja repentinamente de tomar oxibato sódico, usted podría tener más ataques de cataplejía y podría experimentar ansiedad y dificultad para quedarse o permenecer dormido.

Para preparar dosis de oxibato sódico, siga estos pasos:

  1. Abra el envase que contiene el medicamento y extraiga el frasco del medicamento y el dispositivo de medición.

  2. Saque el dispositivo de medición de su envoltura.

  3. Abra el frasco presionando y girando la tapa en sentido contrario a las agujas del reloj (a la izquierda) al mismo tiempo.

  4. Coloque lel frasco abierto en posición vertical sobre una mesa.

  5. Sostenga el frasco en posición vertical con una mano. Usando la otra mano, coloque la punta del dispositivo de medición en la abertura central en la parte superior del frasco. Presione firmemente la punta dentro de la abertura.

  6. Sostenga el frasco y el dispositivo de medición con una mano. Usando la otra mano retire el émbolo hacia atrás hasta que la dosis llegue al nivel rotulado que marca la dosis prescripta por su doctor. Asegúrese de mantener el frasco en posición vertical para permitir que el medicamento fluya hacia el dispositivo de medición.

  7. Retire el dispositivo de medición de la parte superior del frasco. Coloque la punta del dispositivo de medición en una de los recipientes de dosificación que le serán proporcionados junto con el medicamento.

  8. Presione el émbolo hacia abajo hasta que todo el medicamento ha sido vaciado en el recipiente de dosificación.

  9. Agregue 2 onzas (60 mL, cuarta taza, o cerca de 4 cucharadas) de agua del grifo al recipiente de dosificación. El medicamento tendrá mejor sabor si usted lo mezcla con agua fría. Este medicamento no debe ser mezclado con jugo de fruta, bebidas gaseosas u otros líquidos.

  10. Repita los pasos 5 al 9 para preparar la segunda dosis de oxibato sódico en en recipiente de dosificación.

  11. Coloque las tapas en ambos recipientes de dosificación. Gire las tapas en el sentido de las agujas del reloj (a la derecha) hasta que escuche un chasquido lo cual le indicará que están selladas.

  12. Enjuague el dispositivo de medición con agua

  13. Vuelva a colocar la tapa en el frasco de oxibato sódico y guárdelo junto con el dispositivo de medición en el lugar seguro donde los almacena. Coloque ambos recipientes de medición con la dosis preparada del medicamento en un lugar seguro cerca de su cama.

  14. Cuando llegue el momento de tomar la primera dosis de oxibato sódico, apriete la tapa y gírela en el sentido contrario a las agujas del reloj (a la izquierda). Tome todo el líquido mientras está sentado en la cama. Vuelva a colocar la tapa en el recipiente de medición, gírela en el sentido de las agujas del reloj (a la derecha) para que vuelva a quedar sellada y acuéstese de inmediato.

  15. Cuando usted se despierta 2 horas y medias a 4 horas después para tomar la segunda dosis, repita el paso 14.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

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Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

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Antes de comenzar a tomar oxibato sódico:

  • dígale a su doctor y a su farmacéutico si es alérgico al oxibato sódico o a otros medicamentos.
  • dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción está tomando, como por ejemplo vitaminas, suplementos nutricionales y productos fabricados a base de hierbas. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección de ADVERTENCIA y la levodopa (Larodopa, en Sinemet). Su doctor podría cambiar la dosis de su medicamento o vigilarle cuidadosamente para detectar la aparición de efectos secundarios.
  • dígale a su doctor si usted está siguiendo un régimen alimentario bajo en sal por razones médicas y si usted tiene o alguna vez ha tenido deficiencia de succínico semialdehído deshidrogenasa (una condición hereditaria en la cual ciertas sustancias se acumulan en el cuerpo y causan retardo y atraso en el desarrollo), insuficiencia cardíaca, hipertensión, o enfermedades al hígado o al riñón.
  • dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor de inmediato.
  • si va a ser sometido a cualquier cirugía, incluyendo la dental, dígale al doctor o dentista que usted está tomando oxibato sódico.
  • usted debe saber que tendrá mucho sueño durante al menos 6 horas después de tomar oxibato sódico y quizá esta somnoliencia también se mantenga durante todo el día. No conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada ni realice otras actividades que puedan ser peligrosas durante al menos 6 horas después de tomar este medicamento. Evite todo tipo de actividades peligrosas hasta que usted sepa cómo lo afectará el oxibato sódico.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

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A menos que su doctor le indique de otro modo, continúe con su régimen de alimentación normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

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Si olvida la primera dosis de oxibato sódico, usted puede tomar una dosis en el momento programado para la segunda dosis; pero esa noche no tome una segunda dosis de oxibato sódico. Si usted olvida de tomar la segunda dosis, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular la noche siguiente. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó. Siempre permita que pasen al menos 2 horas y media entre las dosis de oxibato sódico.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

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El oxibato sódico puede provocar efectos secundarios. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:

  • orinarse en la cama por la noche

  • cefalea (dolor de cabeza)

  • mareos

  • malestar estomacal

  • vómitos

  • diarrea

  • pirosis (acidez estomacal)

  • dolor de estómago

  • dolor de espalda

  • debilidad

  • dificultad para quedarse o permenecer dormido

  • transpiración

  • síntomas similares a los de la gripe

  • pitido en los oídos

  • problemas de visión

  • menstruaciones dolorosas o irregulares

  • sensibilidad anormal al tacto o a los sonidos

Algunos efectos secundarios podrían provocar graves consecuencias para la salud. Los siguientes síntomas son poco comunes, pero si experimenta alguno de ellos o aquellos enumerados en la sección de ADVERTENCIA, llame a su doctor de inmediato:

  • sonambulismo

  • sueños anormales

  • dolor de garganta, fiebre, escalofríos y otros signos de una infección

El oxibato sódico puede causar otros efectos colaterales. Llame a su doctor si usted tiene cualquier problema extraño mientras toma este medicamento.

¿Cómo debo almacenar este medicamento?

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Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños y los animales domésticos. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Deseche las mezclas sin usar de oxibato sódico y agua 24 horas después de haberlas preparado. Cuando usted esté preparado para desechar un frasco de oxibato sódico, vierta cualquier medicamento restante en el lavamanos, use un marcador para destruir la etiqueta de frasco y deséchelo con la basura doméstica. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

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En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de la sobredosis pueden incluir:

  • confusión

  • problemas con la coordinación

  • agitación

  • pérdida de la conciencia

  • coma

  • respiración lenta, superficial o interrumpida

  • pérdida del control de la vegija

  • pérdida del control intestinal

  • vómitos

  • transpiración

  • cefalea (dolor de cabeza)

  • visión borrosa

  • contracciones musculares o tics

  • crisis convulsivas

  • frecuencia cardíaca más lenta que lo normal

  • temperatura corporal baja

  • debilidad muscular

¿Qué otra información de importancia debería saber?

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Pregúntele a su doctor o llame a la farmacia central si usted tiene dudas acerca de la renovación de su prescripción.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

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  • Xyrem

Otros nombres

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  • Gamma hidroxibutirato sódico
  • GBH sódico
  • GHB sódico
  • Oxibato sódico

Documento actualizado - 01/07/2005

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