Denosumab inyectable

El denosumab inyectable (Prolia) se usa para tratar la osteoporosis (una afección en la que los huesos se adelgazan, debilitan y fracturan fácilmente) en mujeres posmenopáusicas ("cambio de vida"; fin de los periodos menstruales) y que tienen un mayor riesgo de fracturarse (huesos rotos) o que no pueden tomar otros medicamentos para la osteoporosis o no responden a estos. El denosumab inyectable (Xgeva) se usa para reducir las fracturas provocadas por el cáncer que comenzó en otra parte del cuerpo pero que se ha propagado a los huesos. El denosumab inyectable (Xgeva) no se usa para reducir fracturas provocadas por mieloma múltiple (un cáncer que empieza en las células plasmáticas [un tipo de glóbulos blancos que produce las sustancias necesarias para combatir las infecciones]). El denosumab inyectable pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del ligando RANK. Actúa disminuyendo la degradación de los huesos y aumentando la fuerza y densidad (grosor) de los huesos.

La presentación del denosumab inyectable es en una solución (líquido) que se inyecta por vía subcutánea (debajo de la piel) en la parte superior del brazo, la parte superior de los muslos o en el área del estómago. Por lo general, un médico o enfermero lo inyectan en un consultorio o una clínica. Cuando el denosumab inyectable se usa para tratar la osteoporosis, por lo general, se aplica una vez cada 6 meses. Cuando el denosumab inyectable se usa para reducir las fracturas provocadas por cáncer que se propagó a los huesos, por lo general, se aplica una vez cada 4 semanas.

Su médico le dirá que tome suplementos de calcio y vitamina D mientras esté en tratamiento con denosumab inyectable. Tome esos suplementos según lo indicado.

Cuando el denosumab inyectable se usa para tratar la osteoporosis, su médico o farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) cuando comience el tratamiento con denosumab inyectable y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del Medicamento, también puede visitar el sitio de Internet del fabricante o bien el de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de recibir denosumab inyectable:

• Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al denosumab, a algún otro medicamento, al látex, o a alguno de los ingredientes del denosumab inyectable. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del Medicamento a fin de obtener una lista de los ingredientes.
• Tenga en cuenta que el denosumab inyectable se vende bajo dos marcas comerciales: Prolia y Xgeva. Cerciórese de informar a su médico si se está tratando con alguno de estos medicamentos.
• Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: anticoagulantes ("diluyentes de la sangre") como heparina; medicamentos usados en la quimioterapia contra el cáncer; medicamentos para convulsiones, como fenitoína (Dilantin, Phenytek); medicamentos supresores del sistema inmunitario, como azatioprina (Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexato (Rheumatrex, Trexall), sirolimús (Rapamune), y tacrolimús (Prograf); esteroides orales, como dexametasona (Decadron, Dexpak), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Sterapred); o vitamina A (Aquasol A). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene hipocalcemia (concentraciones de calcio en la sangre inferiores a las normales). Probablemente su médico le indicará que no reciba el denosumab inyectable.
• Informe a su médico si tiene o ha tenido anemia (afección en la que los glóbulos rojos no llevan suficiente oxígeno a todas las partes del cuerpo); cáncer; cualquier tipo de infección, especialmente en la boca; problemas en la boca, los dientes, las encías o la dentadura; cualquier afección que impida la coagulación normal de la sangre; cualquier afección que disminuya el funcionamiento del sistema inmunitario; cirugía de la glándula tiroides; cirugía para extirpar parte del intestino delgado; problemas en el estómago o en el intestino que le dificulte al organismo absorber los nutrientes; o enfermedad de la tiroides o de los riñones.
• Informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras está recibiendo denosumab inyectable, llame a su médico.
• Tenga en cuenta que el denosumab inyectable puede ocasionarle graves problemas en la mandíbula, sobre todo si se somete a una cirugía o tratamiento dental mientras está en tratamiento con denosumab inyectable. Consulte a su médico o dentista antes de hacerse cualquier tratamiento dental mientras le estén aplicando este medicamento. Es recomendable que un dentista le examine la boca y realice cualquier tratamiento necesario antes de comenzar el tratamiento con denosumab inyectable. No olvide cepillarse los dientes, limpiarlos con hilo dental y lavarse bien la boca mientras esté en tratamiento con denosumab inyectable.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Si falta a una cita para la aplicación de denosumab inyectable, llame cuanto antes a su proveedor de atención médica. Deberán aplicarle la dosis que no recibió en cuanto haya reprogramado la cita. Cuando el denosumab inyectable se usa para la osteoporosis, una vez que le apliquen la dosis faltante, deben darle la siguiente inyección 6 meses después de la fecha de su última aplicación.

El denosumab inyectable puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• enrojecimiento, sequedad o comezón de la piel

• sarpullido

• ampollas con secreción o costras en la piel

• descamación de la piel

• dolor de espalda

• dolor en los brazos o en las piernas

• dolor muscular

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

• rigidez o espasmos musculares

• hormigueo en los dedos de la mano, del pie o alrededor de la boca

• fiebre o escalofríos

• sudoración excesiva

• cansancio

• enrojecimiento, sensibilidad, inflamación o calor en el área de la piel

• supuración de oídos y dolor intenso

• necesidad frecuente o urgente de orinar

• ardor al orinar

• dolor, entumecimiento, inflamación o supuración de la boca, los dientes o la mandíbula

• cicatrización lenta de las heridas de la boca o de la mandíbula

• dolor continuo, que comienza en el lado superior izquierdo o en el medio del estómago, pero que puede propagarse a la espalda

• náuseas

• vómitos

• latidos cardíacos rápidos

• dificultad para respirar

El denosumab inyectable puede hacer que determinados huesos se rompan y que los huesos rotos tarden más en consolidarse. El denosumab inyectable también puede afectar el crecimiento de los huesos e impedir que los dientes erupcionen bien en los niños. Consulte a su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

El denosumab inyectable puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras está recibiendo este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado, y fuera del alcance de los niños. No agite el denosumab inyectable. Almacénelo en el refrigerador y protéjalo de la luz. No lo congele. El denosumab inyectable puede conservarse a temperatura ambiente hasta por 14 días. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico ordenará determinadas pruebas para asegurarse de que sea seguro para usted recibir el denosumab inyectable y ver cómo está respondiendo su cuerpo al denosumab inyectable.

No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Documento revisado - 01/02/2011