Belimumab inyectable

El belimumab se usa con otros medicamentos para tratar a las personas con determinados tipos de lupus eritematoso sistémico (SLE, por sus siglas en inglés o lupus; una enfermedad autoinmune en la que el sistema inmunitario ataca partes sanas del cuerpo, como articulaciones, piel, vasos sanguíneos y órganos). El belimumab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Actúa inhibiendo la actividad de una proteína determinada en las personas con SLE. Es posible que el belimumab no actúe tan bien para tratar a las personas afroamericanas que tienen SLE.

La presentación del belimumab es en un polvo que se mezcla con agua destilada y que un médico o una enfermera inyecta por vía intravenosa (en una vena) durante, al menos, una hora. Por lo general, se administra una vez cada 2 semanas para las primeras tres dosis y, luego, una vez cada 4 semanas. Su médico decidirá con qué frecuencia debe recibir el belimumab, según cómo responda su cuerpo a este medicamento.

El belimumab puede provocar reacciones graves durante una infusión y hasta un día después de recibir la infusión. Su médico o enfermero lo vigilará estrechamente mientras recibe la infusión y después de recibirla para cerciorarse de que usted no tenga una reacción grave al medicamento. Posiblemente le receten otros medicamentos para tratar o ayudar a prevenir las reacciones al belimumab. Informe a su médico o enfermero inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas el día de la infusión o durante, aproximadamente, un día después de esta: sarpullido; comezón; urticaria; inflamación de la cara, los ojos, la boca, la garganta, la lengua o los labios; dificultad para respirar o tragar; sibilancia o falta de aire; ansiedad; rubor; mareos; desvanecimiento; dolor de cabeza; náuseas; fiebre; escalofríos; convulsiones; dolores musculares; y latidos cardíacos lentos.

El belimumab ayuda a controlar el lupus, pero no lo cura. Su médico lo vigilará estrechamente para ver si el belimumab le da resultado. Posiblemente transcurra algún tiempo antes de que empiece a sentir el beneficio total del belimumab. Es importante que le diga al médico cómo se siente durante su tratamiento.

Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) cuando comience el tratamiento con belimumab y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del Medicamento, también puede visitar el sitio de Internet del fabricante o bien el de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés), http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de la terapia con belimumab:

• Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al belimumab, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes del belimumab en polvo. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes o consulte la Guía del Medicamento.
• Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: ciclofosfamida intravenosa (Cytoxan) y anticuerpos monoclonales u otros medicamentos biológicos. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene una infección o si tiene o ha tenido una infección que vuelve a aparecer, depresión, pensamientos acerca de hacerse daño o quitarse la vida o cáncer.
• Informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras recibe tratamiento con belimumab, llame a su médico.
• Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está recibiendo terapia con belimumab.
• No se aplique ninguna vacuna sin consultar a su médico. Informe a su médico si ha recibido una vacuna en el término de los últimos 30 días.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Si pierde una cita para que le inyecten belimumab, llame a su médico cuanto antes.

El belimumab puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• náuseas

• vómitos

• dolor de estómago

• diarrea

• dolor de cabeza

• dificultad para dormir o para permanecer dormido

• ansiedad

• dolor en los brazos o en las piernas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas o de los mencionados en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:

• dolor o malestar en el pecho

• fiebre, dolor de garganta, escalofríos, tos y otros signos de infección

• pensamientos acerca de hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo

• aparición o empeoramiento de la depresión

• cambios inusuales en su comportamiento o estado de ánimo

• ganas frecuentes de orinar, o dolor o dificultad al orinar

• orina turbia o de olor fuerte

• dolor en la parte superior de la espalda o en el costado

• diarrea sanguinolenta

• tos con mucosidad

El belimumab puede aumentar el riesgo de determinados tipos de cáncer. Los estudios han demostrado que las personas que recibieron belimumab tuvieron más probabilidades de morir de diversas causas que aquellos que no tomaron belimumab. Consulte a su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

El belimumab puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.

Su médico tendrá una reserva del medicamento en su consultorio.

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

No falte a ninguna cita con su médico.

Consulte a su médico o a su farmacéutico si tiene alguna duda sobre el belimumab.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Documento actualizado - 15/07/2011