Roflumilast

El roflumilast se usa en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC grave; un grupo de enfermedades que afecta los pulmones y las vías respiratorias) grave para reducir la cantidad de episodios de síntomas de EPOC o su empeoramiento. El roflumilast pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa. Actúa disminuyendo la inflamación en los pulmones.

La presentación del roflumilast es en tabletas para administrarse por vía oral. Suele tomarse una vez al día, con o sin alimentos. Tome el roflumilast aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado, y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el roflumilast según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

No use roflumilast para tratar ataques súbitos de problemas respiratorios. Consulte a su médico acerca del uso de otros medicamentos para tratar los síntomas de problemas respiratorios súbitos.

El roflumilast puede controlar la EPOC, pero no la cura. Siga tomando el roflumilast aunque se sienta bien. No deje de tomar el roflumilast sin consultar a su médico.

Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) cuando comience el tratamiento con roflumilast y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del Medicamento, también puede visitar el sitio de Internet del fabricante.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar roflumilast:

• Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al roflumilast, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las tabletas de roflumilast. Consulte a su farmacéutico o revise la Guía del Medicamento, a fin de obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: carbamazepina (Tegretol), cimetidina (Tagamet), enoxacina (no se vende en los EE. UU.), eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin), fluvoxamina, ketoconazol (Nizoral), fenobarbital, fenitoína (Dilantin), rifampicina y determinados anticonceptivos orales ("píldoras anticonceptivas"). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene alguna enfermedad del hígado. Es posible que su médico le indique que no tome roflumilast.
• Informe a su médico si tiene o ha tenido antecedentes de afecciones de salud mental, incluida depresión; pensamientos acerca de hacerse daño o de quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo; preocupación extrema; o algún otro cambio inusual en el comportamiento o en el estado de ánimo. Consulte a su médico sobre los riesgos de tomar roflumilast.
• Informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras toma roflumilast, llame a su médico.
• Tenga en cuenta que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas durante el tratamiento con roflumilast. Usted, su familia o la persona encargada de cuidarlo debe llamar a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas nuevos o si estos síntomas empeoran: dificultad para dormir o para permanecer dormido; depresión; pensar en hacerse daño o en quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; o cambios en el estado de ánimo. Cerciórese de que su familia o la persona encargada de cuidarlo sepan que estos síntomas pueden ser graves, de modo que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por usted sí mismo.
• Tenga en cuenta que el roflumilast puede provocar pérdida de peso. Su médico debe controlarle el peso con regularidad, y usted también debe controlarse el peso con regularidad durante el tratamiento con roflumilast. Si nota que está perdiendo peso, llame a su médico.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El roflumilast puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• diarrea

• náuseas

• mareos

• dolor de cabeza

• dolor de espalda

• espasmo muscular

• disminución del apetito

• temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene cualquiera de los síntomas que aparecen en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato.

El roflumilast puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir, entre otros:

• dolor de cabeza

• mareos

• aturdimiento

• piel fría y pegajosa

• latidos cardíacos rápidos

No falte a ninguna cita con su médico.

No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Documento actualizado - 15/07/2011