La onabotulinumtoxinA inyectable se administra en una serie de inyecciones diminutas con el fin de afectar únicamente el área específica donde se inyecta. No obstante, es posible que el medicamento se propague desde el área de la inyección y afecte los músculos de otras áreas del cuerpo. Si los músculos que controlan la respiración y la deglución son afectados, usted puede desarrollar problemas graves para respirar o tragar, que pueden durar varios meses y provocar la muerte. Si tiene dificultades para tragar, es posible que necesite ser alimentado a través de una sonda para evitar que los alimentos o las bebidas ingresen en los pulmones.
La onabotulinumtoxinA inyectable puede propagarse y provocar síntomas en personas de cualquier edad que están recibiendo tratamiento para cualquier afección. Sin embargo, ninguna persona ha desarrollado aún estos síntomas después de recibir el medicamento en las dosis recomendadas para tratar arrugas, problemas oculares, dolores de cabeza o sudoración excesiva de las axilas. El riesgo de que el medicamento se propague fuera del área de la inyección es probablemente más alto en los niños que reciben tratamiento para la rigidez anormal de los músculos y en las personas que tienen o alguna vez han tenido problemas para tragar o problemas respiratorios, como asma o enfisema; o cualquier afección que afecte los músculos o los nervios, como la esclerosis lateral amiotrófica (ALS, por sus siglas en inglés; enfermedad de Lou Gehrig; afección en la que los nervios que controlan el movimiento muscular mueren lentamente, lo que provoca atrofia y debilitamiento de los músculos), neuropatía motriz (afección en la que los músculos se debilitan con el tiempo), miastenia grave (afección que provoca debilidad de determinados músculos, especialmente después de realizar actividad) o síndrome de Lambert-Eaton (afección que provoca debilitamiento muscular que puede mejorar con la actividad). Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna de estas afecciones.
La propagación de onabotulinumtoxinA inyectable a áreas no tratadas puede provocar otros síntomas, además de dificultad para respirar o tragar. Los síntomas pueden producirse en cuestión de horas después de una inyección o hasta varias semanas después del tratamiento. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato o solicite tratamiento médico de emergencia: pérdida de la fuerza o debilidad muscular en todo el cuerpo; visión doble o borrosa; párpados caídos; dificultad para tragar o respirar; ronquera, o cambios o pérdida de la voz; dificultad para pronunciar las palabras con claridad o incapacidad para controlar la orina.
Su médico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) al iniciar el tratamiento con onabotulinumtoxinA inyectable y cada vez que reciba tratamiento. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del Medicamento, también puede visitar el sitio de Internet de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio de Internet del fabricante.
La onabotulinumtoxinA inyectable (Botox) se usa para aliviar los síntomas de la distonía cervical (tortícolis espasmódica; rigidez incontrolable de los músculos del cuello que puede provocar dolor en el cuello y posturas anormales de la cabeza) en personas de 16 años o más; el estrabismo (un problema de los músculos del ojo que hace que los ojos se desvíen hacia adentro o hacia afuera) y el blefaroespasmo (rigidez incontrolable de los músculos del párpado que puede provocar parpadeo, desviación y movimientos anormales del párpado) en personas de 12 años o más. La onabotulinumtoxinA inyectable también se usa para prevenir los dolores de cabeza en personas mayores de 18 años con migraña crónica (dolores de cabeza intensos, pulsantes que, a veces, están acompañados por náuseas y sensibilidad al ruido o a la luz), que tienen dolores de cabeza durante 15 días o más todos los meses, con una duración de 4 horas o más. La onabotulinumtoxinA inyectable se usa para tratar la incontinencia (pérdida de orina) en personas de 18 años o más con vejiga hiperactiva (una afección en la que los músculos de la vejiga tienen espasmos incontrolables) causada por problemas nerviosos, como lesiones de la médula espinal o esclerosis múltiple (MS, por sus siglas en inglés; una enfermedad en la que los nervios no funcionan bien y en la que las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas de la vista, del habla y de control de la vejiga), que no pueden recibir tratamiento con medicamentos orales. La onabotulinumtoxinA inyectable también se usa para tratar la espasticidad de las extremidades superiores (mayor rigidez muscular) en el codo, la muñeca y los dedos de la mano en personas de 18 años o más; y para tratar la sudoración excesiva de las axilas en personas de 18 años o más que no pueden recibir tratamiento con productos que se aplican en la piel. La onabotulinumtoxinA inyectable (Botox Cosmetic) se usa para alisar temporalmente las líneas de expresión (arrugas del entrecejo) en adultos de hasta 65 años. La onabotulinumtoxinA inyectable pertenece a una clase de medicamentos denominados neurotoxinas. Cuando la onabotulinumtoxinA inyectable se inyecta en un músculo, bloquea las señales nerviosas que provocan la rigidez y los movimientos incontrolables del músculo. Cuando la onabotulinumtoxinA se inyecta en una glándula sudorípara, disminuye la actividad de la glándula y reduce la sudoración. Cuando la onabotulinumtoxinA se inyecta en la vejiga, disminuye las contracciones de esta y bloquea las señales que indican al sistema nervioso que la vejiga está llena.
La presentación de la onabotulinumtoxinA inyectable es en un polvo que un médico mezcla con líquido para inyectarlo en un músculo, en la piel o en la pared de la vejiga. El médico decidirá cuál es el mejor lugar para inyectar el medicamento para tratar su afección. Si está recibiendo onabotulinumtoxinA para tratar líneas de expresión, distonía cervical, blefaroespasmo, estrabismo, espasticidad de las extremidades superiores, incontinencia urinaria o migraña crónica, es posible que reciba inyecciones adicionales cada 3 o 4 meses, según su afección y la duración de los efectos del tratamiento. Si está recibiendo onabotulinumtoxinA inyectable para tratar la sudoración excesiva de las axilas, quizás necesite recibir inyecciones adicionales una vez cada 6 o 7 meses o cuando los síntomas vuelvan a aparecer.
Si le están aplicando onabotulinumtoxinA inyectable para tratar la sudoración excesiva de las axilas, probablemente su médico haga una prueba para determinar qué áreas se deben tratar. El médico le dirá cómo prepararse para esta prueba. Es probable que le pidan que se rasure las axilas y que no use desodorantes ni antitranspirantes sin receta durante las 24 horas previas a la prueba.
Es posible que su médico cambie la dosis de onabotulinumtoxinA inyectable, a fin de encontrar la dosis que le dé mejores resultados.
Es posible que su médico use una crema anestésica o una compresa fría para adormecer la piel, o gotas oftálmicas para adormecer los ojos, antes de inyectar onabotulinumtoxinA.
Si está recibiendo onabotulinumtoxinA inyectable para tratar la incontinencia urinaria, es posible que su médico le recete antibióticos para que tome de 1 a 3 días antes de su tratamiento, el día de su tratamiento y durante 1 a 3 días después de su tratamiento.
No debe sustituir ni la marca ni el tipo de toxina botulínica que recibe.
La onabotulinumtoxinA inyectable puede ayudarlo a controlar su afección, pero no la curará. Podrían transcurrir algunos días o hasta varias semanas antes de que sienta el beneficio total de la onabotulinumtoxinA inyectable. Consulte a su médico acerca de cuándo puede esperar notar una mejoría y llame a su médico si sus síntomas no mejoran durante el tiempo previsto.
A veces, la onabotulinumtoxinA inyectable también se usa para tratar otras afecciones en las que la rigidez anormal de los músculos provoca dolor, movimientos anormales u otros síntomas. A veces, la onabotulinumtoxinA inyectable también se usa para tratar la sudoración excesiva de las manos, la sudoración excesiva que ocurre durante las comidas o después de estas, muchos tipos de arrugas en la cara, temblores (estremecimiento incontrolable de alguna parte del cuerpo) y fisuras anales (un corte o un desgarro del tejido cercano al área rectal). A veces, se recurre a este medicamento para mejorar la movilidad de los niños con parálisis cerebral (afección que dificulta la movilidad y el equilibrio) o de los adultos que han tenido un accidente cerebrovascular. Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.
Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
Dolor, sensibilidad, inflamación, enrojecimiento, sangrado o moretones en el lugar donde recibió la inyección.
Cansancio.
Dolor de cabeza.
Somnolencia.
Dolor, rigidez, hipertonicidad, debilidad o espasmos musculares.
Dolor o hipertonicidad en la cara o en el cuello.
Sequedad en la boca.
Náuseas.
Estreñimiento.
Ansiedad.
Ojos secos o irritados.
Ojos llorosos.
Dificultad para cerrar los ojos.
Dificultad para quedarse dormido o para permanecer dormido.
Sudoración de partes del cuerpo diferentes de las axilas.
Visión doble, borrosa o disminución de la visión.
Inflamación del párpado.
Sequedad, irritación o dolor en los ojos.
Dificultad para mover la cara.
Convulsiones.
Latidos cardíacos irregulares.
Dolor en el pecho.
Dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula.
Falta de aire.
Desvanecimiento.
Mareos.
Sarpullido.
Urticaria.
Comezón.
Inflamación de las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas.
Incapacidad para vaciar la vejiga por sí solo.
Dolor o ardor al orinar, o ganas frecuentes de orinar.
Sangre en la orina.
Fiebre.
La onabotulinumtoxinA inyectable puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras está recibiendo este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Debilidad.
Dificultad para mover alguna parte del cuerpo.
Dificultad para respirar.
Dificultad para tragar.
No falte a ninguna cita con su médico.
Consulte con su farmacéutico cualquier duda que tenga acerca de la onabotulinumtoxinA inyectable.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento actualizado - 15/08/2012
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