Recibir eculizumab inyectable puede aumentar el riesgo de desarrollar una infección meningocócica (una infección que puede afectar la membrana que recubre el cerebro y la médula espinal y/o que puede propagarse por el torrente sanguíneo) durante su tratamiento o durante un período después de este. Las infecciones meningocócicas pueden causar la muerte en poco tiempo. Deberá recibir una vacuna antimeningocócica, al menos, 2 semanas antes de iniciar su tratamiento con eculizumab inyectable, para disminuir el riesgo de desarrollar este tipo de infección. Si ha recibido esta vacuna en el pasado, es posible que deba recibir una dosis de refuerzo antes de iniciar su tratamiento. Si su médico considera que usted debe iniciar su tratamiento con eculizumab inyectable de inmediato, usted recibirá la vacuna antimeningocócica tan pronto como sea posible.
Aunque reciba la vacuna antimeningocócica, aún existe el riesgo de que desarrolle la enfermedad meningocócica durante su tratamiento con eculizumab inyectable o después de este. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato u obtenga asistencia médica de emergencia: dolor de cabeza que está acompañado de náuseas o vómitos, fiebre, rigidez en el cuello o la espalda; fiebre de 103 °F (39.4 °C) o más alta; sarpullido y fiebre; confusión; dolores musculares y otros síntomas parecidos a los de la gripe; o si sus ojos son sensibles a la luz.
Informe a su médico si tiene fiebre u otros signos de infección antes de iniciar su tratamiento con eculizumab inyectable. Su médico no le administrará eculizumab inyectable si ya tiene una infección meningocócica.
Su médico le proporcionará una tarjeta de seguridad para el paciente con información acerca del riesgo de presentar enfermedad meningocócica durante su tratamiento o durante un período después de este. Lleve esta tarjeta con usted en todo momento durante su tratamiento y durante 3 meses después de este. Muestre la tarjeta a todos los proveedores de atención médica que le brinden tratamiento, a fin de que estén informados sobre su riesgo.
Se ha establecido un programa denominado Soliris REMS para disminuir los riesgos de recibir eculizumab inyectable. Solo puede recibir eculizumab inyectable de un médico que se haya inscrito en este programa, que haya conversado con usted acerca de los riesgos de la enfermedad meningocócica, que le haya proporcionado una tarjeta de seguridad para el paciente y que se haya asegurado de que usted recibió una vacuna antimeningocócica.
Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) al iniciar el tratamiento con eculizumab inyectable y cada vez que reciba una inyección. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del Medicamento, también puede visitar el sitio de Internet de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio de Internet del fabricante.
Consulte a su médico sobre los riesgos de recibir eculizumab inyectable.
El eculizumab inyectable se usa para tratar la hemoglobinuria nocturna paroxística ([PNH, por sus siglas en inglés]: un tipo de anemia en la que se descomponen demasiados glóbulos rojos en el cuerpo, por lo que no hay suficientes células sanas para transportar oxígeno a todas las partes del cuerpo). El eculizumab inyectable también se usa para tratar el síndrome urémico hemolítico atípico ([aHUS, por sus siglas en inglés]: una afección hereditaria en la que se forman pequeños coágulos de sangre en el cuerpo y que puede provocar daño en los vasos sanguíneos, las células sanguíneas, los riñones y otras partes del cuerpo). El eculizumab inyectable pertenece a una clase de medicamentos denominados anticuerpos monoclonales. Actúa bloqueando la actividad de una parte del sistema inmunitario que puede dañar las células sanguíneas en las personas con PNH o provocar la formación de coágulos en las personas con aHUS.
El eculizumab inyectable se presenta en una solución (líquido) que debe inyectarse por vía intravenosa (en una vena) durante, al menos, 35 minutos, por un médico o enfermero en un consultorio médico. Suele administrarse a los adultos una vez a la semana durante 5 semanas y, luego, una vez cada dos semanas. Los niños pueden recibir eculizumab inyectable en un esquema diferente, según su edad y su peso corporal. Las dosis adicionales de eculizumab inyectable también se administran antes o después de determinados otros tratamientos para la PNH o el aHUS.
Probablemente su médico le recete una dosis inicial baja de eculizumab inyectable y aumente la dosis después de 4 semanas.
El eculizumab inyectable puede provocar reacciones alérgicas graves. Su médico lo vigilará atentamente mientras reciba el eculizumab inyectable y durante una hora después de que reciba el medicamento. Es posible que su médico retarde o detenga la infusión si usted tiene una reacción alérgica. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico de inmediato: dolor en el pecho; sensación de desvanecimiento; sarpullido; urticaria; inflamación de los ojos, la cara, los labios, la lengua o la garganta; ronquera; o dificultad para respirar o tragar.
El eculizumab inyectable puede ayudarlo a controlar su afección, pero no la curará. No deje de usar el eculizumab inyectable sin consultar a su médico.
Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
Si falta a una cita para recibir una dosis de eculizumab inyectable, llame a su médico de inmediato.
Dolor de cabeza.
Escurrimiento nasal.
Dolor de garganta.
Tos.
Dificultad para quedarse dormido o para permanecer dormido.
Cansancio excesivo.
Mareos.
Dolor muscular.
Dolor de espalda.
Dolor en los brazos o en las piernas.
Llagas en la boca.
Diarrea.
Náuseas.
Vómitos.
Dolor de estómago.
Fiebre.
Inflamación de los brazos, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas.
Latidos cardíacos rápidos.
Debilidad.
Palidez.
Falta de aire.
El eculizumab inyectable puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico pedirá determinadas pruebas de laboratorio para ver cómo responde su cuerpo al eculizumab inyectable.
Consulte a su farmacéutico cualquier duda que tenga acerca del eculizumab inyectable.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento actualizado - 18/07/2012
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