Advertencia importante para los adultos mayores con demencia:
Según se ha demostrado en los estudios, los adultos mayores que toman antipsicóticos (medicamentos contra la enfermedad mental), como el aripiprazol, y que padecen de demencia (un trastorno cerebral que afecta la capacidad para recordar, pensar con claridad, comunicarse y realizar actividades cotidianas, y que puede alterar el estado de ánimo y la personalidad) tienen mayores probabilidades de morir durante el tratamiento. También es posible que los adultos mayores con demencia tengan mayores probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular o miniaccidente cerebrovascular u otros efectos secundarios graves durante el tratamiento.
La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) no ha aprobado el uso del aripiprazol para el tratamiento de los problemas de conducta en los adultos mayores con demencia. Hable con el médico que le recetó este medicamento si usted, un familiar o una persona a su cargo tiene demencia y está tomando aripiprazol. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/Drugs.
Advertencia importante para las personas que tienen depresión:
Una reducida cantidad de niños, adolescentes y adultos jóvenes (de hasta 24 años de edad) que durante estudios clínicos tomaron medicamentos contra la depresión, desarrollaron tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo). Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales pueden ser más propensos a desarrollar tendencias suicidas que aquellos que no toman antidepresivos para tratar dichas afecciones. No obstante, los expertos no conocen con exactitud la magnitud de este riesgo y hasta qué punto se lo debe tener en cuenta al decidir si un niño o un adolescente deben tomar o no un antidepresivo. En general, los menores de 18 años de edad no deben tomar aripiprazol para tratar la depresión, pero en algunos casos el médico puede decidir que este es el mejor medicamento para tratar la afección de un menor.
Tenga en cuenta que la salud mental puede cambiar de formas inesperadas si toma aripiprazol u otros antidepresivos, aunque usted sea un adulto mayor de 24 años. Puede desarrollar tendencias suicidas, sobre todo al comienzo de su tratamiento y cada vez que su dosis aumente o disminuya. Usted, su familia o la persona encargada de cuidarlo deben llamar a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: aparición de depresión o empeoramiento de la depresión existente; pensar en hacerse daño o en quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; ataques de pánico; dificultad para dormir o para permanecer dormido; comportamiento agresivo; irritabilidad; actuar sin pensar; intranquilidad intensa; y manía (estado de ánimo anormalmente excitado y frenético). Cerciórese de que su familia o la persona encargada de cuidarlo sepan qué síntomas pueden ser graves, de modo que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo.
Seguramente su proveedor de atención médica querrá verlo con frecuencia mientras esté tomando aripiprazol, sobre todo al comienzo del tratamiento. No falte a ninguna cita en el consultorio de su médico.
El médico o el farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con aripiprazol. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede conseguir la Guía del medicamento en el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/UCM096273.
Independientemente de su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted, uno de sus padres o la persona encargada de cuidarlo deben consultar a su médico sobre los riesgos y los beneficios de tratar su afección con un antidepresivo o con otros tratamientos. También deben hablar sobre los riesgos y los beneficios de no tratar su afección. Tenga en cuenta que tener depresión u otra enfermedad mental aumenta considerablemente el riesgo de que usted desarrolle tendencias suicidas. Este riesgo es mayor si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido manía o trastorno bipolar (cambios de estado de ánimo que oscilan entre la depresión y la excitación anormal), o ha pensado acerca del suicidio o ha intentado suicidarse. Hable con su médico sobre su afección, los síntomas y sus antecedentes médicos personales y familiares. Usted y su médico decidirán qué tipo de tratamiento es el indicado en su caso.
El aripiprazol se usa en adultos y adolescentes de 13 años o más para tratar los síntomas de la esquizofrenia (una enfermedad mental que provoca una alteración de los pensamientos o pensamientos fuera de lo común, pérdida del interés en la vida y emociones intensas o inapropiadas). También se usa, ya sea solo o con otros medicamentos, para tratar los episodios de manía o los episodios mixtos (síntomas de manía y depresión que se presentan al mismo tiempo) en adultos, adolescentes y niños de 10 años o más con trastorno bipolar (trastorno maníaco-depresivo: una enfermedad que provoca episodios de depresión, episodios de manía y otros estados de ánimo anormales). El aripiprazol también se usa con un antidepresivo para tratar la depresión, cuando no es posible controlar los síntomas solamente con el antidepresivo. El aripiprazol también se usa para tratar niños de 6 a 17 años que tienen trastornos autistas (un problema del desarrollo que provoca dificultad al comunicarse e interactuar con otras personas). El aripiprazol puede ayudar a controlar la conducta irritable, como agresión, rabietas y cambios del estado de ánimo frecuentes en estos niños. El aripiprazol pertenece a una clase de medicamentos llamados antipsicóticos atípicos. Actúa modificando la actividad de determinadas sustancias naturales en el cerebro.
Las presentaciones del aripiprazol son tabletas normales, una solución (líquido) y tabletas solubles por vía oral (que se disuelven rápidamente en la boca), para administrarse por vía oral. Suele tomarse una vez al día, con o sin alimentos. Tome el aripiprazol aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el aripiprazol según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
No intente romper el papel metálico empujando la tableta soluble por vía oral. En lugar de ello, con las manos secas, desprenda el papel metálico. Saque la tableta y coloque la tableta entera inmediatamente en la lengua. No intente partir la tableta. La tableta se disolverá rápidamente y podrá tragarla sin líquido. De ser necesario, puede usar líquido para tomar la tableta soluble por vía oral.
Es posible que su médico le recete una dosis baja de aripiprazol al principio y que después la aumente o disminuya en forma gradual, según la eficacia del medicamento en su caso y de los efectos secundarios que tenga.
El aripiprazol puede ayudarlo a controlar los síntomas, pero no curará su afección. Es posible que transcurran 2 semanas o más hasta que experimente todos los beneficios del aripiprazol. Siga tomando el aripiprazol aunque se sienta bien. No deje de tomar el aripiprazol sin consultar a su médico.
Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
Consulte a su médico si puede beber jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento.
No olvide que debe beber abundante agua todos los días mientras tome este medicamento.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
dolor de cabeza
nerviosismo
somnolencia
mareos
acidez estomacal
estreñimiento
diarrea
dolor de estómago
aumento de peso
aumento del apetito
aumento de la salivación
dolor, especialmente en los brazos, en las piernas o en las articulaciones
convulsiones
latidos cardíacos lentos, rápidos o irregulares
dolor en el pecho
cambios en la visión
movimientos inusuales incontrolables del cuerpo o de la cara
fiebre alta
rigidez muscular
confusión
sudoración
sarpullido
urticaria
comezón
inflamación de los ojos, la cara, la boca, los labios, la lengua, la garganta, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
dificultad para respirar o tragar
tensión de los músculos del cuello
rigidez en la garganta
El aripiprazol puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde las tabletas, la solución y las tabletas solubles por vía oral a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Guarde siempre las tabletas solubles por vía oral en su envase original debidamente sellado y, una vez abierto, úselas inmediatamente. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Deseche los restos de solución de aripiprazol que no haya usado 6 meses después de abrir el frasco o si la fecha de caducidad marcada en el frasco ya venció, lo que ocurra primero. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
somnolencia
debilidad
dilatación de las pupilas (círculos negros en el centro de los ojos)
náuseas
vómitos
alteraciones de los latidos cardíacos
movimientos incontrolables
confusión
convulsiones
pérdida del conocimiento
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Es posible que su médico ordene algunas pruebas de laboratorio antes del tratamiento con aripiprazol y durante este.
No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta sobre cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento revisado - 16/05/2011
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