Everolimus

Advertencia:

El everolimus (Afinitor) se usa para tratar el carcinoma de células renales (RCC, por sus siglas en inglés) (un tipo de cáncer que empieza en los riñones) avanzado, que ya ha sido tratado, sin éxito, con otros medicamentos. El everolimus (Afinitor) también se usa para tratar el astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA, por sus siglas en inglés); (un tipo de tumor cerebral) que no puede tratarse con cirugía en pacientes con esclerosis tuberosa (TS, por sus siglas en inglés) (una afección genética que hace que crezcan tumores en muchos órganos). El everolimus (Zortress) se usa con otros medicamentos para prevenir el rechazo del trasplante (cuando el sistema inmunitario de la persona que recibe un trasplante ataca el órgano trasplantado) en determinados adultos que han recibido trasplantes de riñones. El everolimus pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa. El everolimus trata el cáncer deteniendo la reproducción de células cancerosas y disminuyendo la irrigación de sangre a dichas células. El everolimus previene el rechazo del trasplante disminuyendo la actividad del sistema inmunitario.

La presentación del everolimus es en tabletas para administrarse por vía oral. Cuando el everolimus se toma para tratar el RCC o el SEGA, suele tomarse una vez al día. Cuando el everolimus se toma para prevenir el rechazo del trasplante, por lo general, se toma dos veces al día (cada 12 horas) en el mismo momento que la ciclosporina. El everolimus debe tomarse siempre con alimentos o siempre sin alimentos. Tome el everolimus aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado, y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el everolimus según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Las tabletas de everolimus vienen en envases blíster individuales que pueden abrirse con tijera. No abra un envase blíster hasta que esté listo para tragar la tableta que contiene.

Trague las tabletas enteras con un vaso lleno de agua; no las parta, ni mastique ni triture.

Si no puede tragar las tabletas, consulte a su médico o farmacéutico qué hacer.

Es posible que su médico ajuste su dosis de everolimus durante su tratamiento según los resultados de sus análisis de sangre, su respuesta al medicamento, los efectos secundarios que tenga y los cambios en otros medicamentos que toma con el everolimus. Si está tomando everolimus para tratar el SEGA, su médico ajustará su dosis no más de una vez cada 2 semanas y, si está tomando everolimus para prevenir el rechazo del trasplante, su médico ajustará su dosis no más de una vez cada 4-5 días. Es posible que su médico interrumpa su tratamiento durante un tiempo si presenta efectos secundarios graves. Dígale a su médico cómo se siente durante su tratamiento con everolimus.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar everolimus:

• Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al everolimus, al sirolimús (Rapamune), al temsirolimús (Torisel), a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de everolimus. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• Dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o planea tomar. No olvide mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE ni ninguno de los siguientes: inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ACE, por sus siglas en inglés); aprepitant (Emend); determinados antibióticos, como claritromicina (Biaxin, en Prevpac), eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin), rifabutina (Mycobutin), rifampina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater), rifapentina (Priftin) y telitromicina (Ketek); determinados antimicóticos, como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral) y voriconazol (Vfend); medicamentos reductores del colesterol, como lovastatina (Altoprev, Mevacor, en Advicor) y simvastatina (Zocor, en Simcor, en Vytorin); digoxina (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); determinados medicamentos para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), incluidos amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), efavirenz (en Atripla, Sustiva), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); determinados medicamentos para tratar las convulsiones, como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital (Luminal) y fenitoína (Dilantin, Phenytek); medicamentos supresores del sistema inmunitario; nefazodona; nicardipina (Cardene); y verapamilo (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el everolimus, por lo que no debe olvidarse de informar a su médico acerca de todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no figuren en esta lista.
• Informe a su médico qué productos herbarios está tomando, especialmente, la hierba de San Juan.
• Informe a su médico si tiene o ha tenido diabetes; niveles de colesterol o triglicéridos altos en la sangre; enfermedad del hígado; o alguna afección que le impida digerir normalmente alimentos que contienen azúcar, fécula o productos lácteos.
• Informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Evite quedar embarazada durante su tratamiento con everolimus y por 8 semanas después de su tratamiento. Debe usar un método anticonceptivo durante este tiempo. Consulte a su médico sobre qué métodos anticonceptivos le conviene usar. Si queda embarazada mientras toma everolimus, llame a su médico. El everolimus puede causarle daños al feto.
• Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando everolimus.
• No se aplique ninguna vacuna sin consultar a su médico. Durante su tratamiento con everolimus, debe evitar estar en contacto cercano con otras personas que han sido vacunadas recientemente.
• Tenga en cuenta que puede presentar llagas o inflamación en la boca durante su tratamiento con everolimus. Informe a su médico si presenta llagas o siente dolor en la boca. Es posible que su médico le recomiende un enjuague bucal o un gel para aliviar sus síntomas. No obstante, no debe usar ningún enjuague bucal sin consultar a su médico o a su farmacéutico, porque ciertos tipos de enjuague bucal que contienen alcohol o peróxido pueden hacer que las llagas y la inflamación empeoren.
• Tenga en cuenta que las heridas o los cortes, incluida la incisión en la piel durante un trasplante, pueden cicatrizar más lento de lo normal o no cicatrizar correctamente durante su tratamiento con everolimus. Llame a su médico de inmediato si en la incisión en la piel debido a su trasplante de riñón o cualquier otra herida aparece calor, enrojecimiento, dolor o hinchazón, si aquellas se llenan de sangre, líquido o pus, o comienzan a abrirse.

No coma fruta estrella, naranja sevillana, toronja ni beba jugo de toronja mientras toma este medicamento.

Si recuerda tomar la dosis que olvidó en el término de las 6 horas posteriores al momento en que debía tomarla, tómela de inmediato. No obstante, si han pasado más de 6 horas desde la hora programada, deje pasar la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El everolimus puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• diarrea

• estreñimiento

• cambios en la capacidad para percibir los sabores de los alimentos

• debilidad

• dolor de cabeza

• sangrado nasal

• piel seca

• acné

• dolor en los brazos o en las piernas

• cambios de personalidad

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

• urticaria

• comezón

• inflamación de los ojos, la cara, la boca, los labios, la lengua o la garganta

• ronquera

• dificultad para respirar o tragar

• sibilancia

• rubor

• dolor en el pecho

• sed o hambre excesivos

• sangrado o moretones inusuales

• palidez

• latidos cardíacos rápidos o irregulares

• mareos

• convulsiones

El everolimus puede provocar una disminución de la fertilidad en hombres y en mujeres. Consulte a su médico sobre los riesgos de tomar everolimus.

El everolimus puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su envase blíster original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado de la luz y del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Mantenga el envase blíster y las tabletas secos. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Documento revisado - 16/03/2011