La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.
[Posted 3/1/2012] ISSUE: FDA notified healthcare professionals of updates to the prescribing information concerning interactions between protease inhibitors and certain statin drugs. Protease inhibitors and statins taken together may raise the blood levels of statins and increase the risk for muscle injury (myopathy). The most serious form of myopathy, called rhabdomyolysis, can damage the kidneys and lead to kidney failure, which can be fatal.
BACKGROUND: Statins are a class of prescription drugs used together with diet and exercise to reduce blood levels of low-density lipoprotein (LDL) cholesterol (''bad cholesterol''). HIV protease inhibitors are a class of prescription anti-viral drugs used to treat HIV. HCV protease inhibitors are a class of prescription anti-viral drugs used to treat hepatitis C infection.
RECOMMENDATION: Healthcare professionals should follow the recommendations in the prescribing information (drug labels) when prescribing HIV or HCV protease inhibitors with statins. See the FDA Drug Safety Communication for additional information, including a data summary. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
[Posted 02/09/2012] ISSUE: FDA notified healthcare professionals and patients that drug interactions between the hepatitis C virus (HCV) protease inhibitor boceprevir (Victrelis) and certain ritonavir-boosted human immunodeficiency virus (HIV) protease inhibitors (atazanavir, lopinavir, darunavir) can potentially reduce the effectiveness of these medicines when they are used together.
A drug interaction study showed that taking boceprevir (Victrelis) with ritonavir (Norvir) in combination with atazanavir (Reyataz) or darunavir (Prezista), or with Kaletra (lopinavir/ritonavir) reduced the blood levels of the HIV medicines and boceprevir in the body. FDA will be updating the boceprevir drug label to include information about these drug interactions.
BACKGROUND: Boceprevir is a hepatitis C virus (HCV) protease inhibitor used with the medicines peginterferon alfa and ribavirin to treat chronic (long-lasting) hepatitis C infection in adults. HIV protease inhibitors are a class of anti-viral drugs used to treat HIV infection. Ritonavir is an HIV protease inhibitor used to boost other HIV protease inhibitors, increasing their levels in the blood and making them more effective.
RECOMMENDATION: Patients should not stop taking any of their medicines without talking to their healthcare professional. Patients should contact their healthcare professional if they have any questions or concerns.
Healthcare professionals who have started patients infected with both chronic HCV and HIV on boceprevir and antiretroviral therapy containing a ritonavir-boosted protease inhibitor should closely monitor patients for HCV treatment response and for potential HCV and HIV virologic rebound. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
El atazanavir se usa en combinación con otros medicamentos para tratar la infección del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). El atazanavir pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteasa del VIH. Actúa al retardar la propagación del VIH en el organismo. El atazanavir no cura la infección del VIH y es posible que no prevenga la aparición de las enfermedades relacionadas con ésta. El uso del atazanavir tampoco impedirá que usted contagie el VIH a otras personas.
El atazanavir se presenta en forma de cápsulas para administrarse por vía oral. En general, se toma una vez al día, con alguna comida o refrigerio. Tome el atazanavir más o menos a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de la receta y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome el atazanavir tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Además del atazanavir, también tomará otros medicamentos para combatir el VIH. Su médico le dirá si debe tomar esos medicamentos al mismo tiempo que el atazanavir, o varias horas antes o después de éste. Cumpla estrictamente con ese esquema y consulte a su médico o a su farmacéutico si tiene alguna duda sobre los horarios en los que debe tomar los medicamentos.
Trague las cápsulas enteras; no las parta, mastique ni triture.
El atazanavir ayuda a controlar la infección de VIH, pero no la cura. Siga tomando el atazanavir aunque se sienta bien. No deje de tomar el atazanavir sin consultar a su médico. En cuanto sus reservas de atazanavir empiecen a reducirse, pídale más a su médico o su farmacéutico. Si deja de tomar el atazanavir o deja pasar algunas dosis, su afección puede volverse más difícil de tratar.
Pídale a su médico o a su farmacéutico una copia de la información del fabricante para el paciente.
En algunos casos, el atazanavir también se usa para prevenir la infección en los profesionales de la salud u otras personas accidentalmente expuestas al VIH. Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
Pregúntele a su médico si puede comer toronja (pomelo) o beber su jugo mientras esté tomando este medicamento.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Sin embargo, si debe tomar la siguiente dosis dentro de las próximas 6 horas, deje pasar la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
náuseas
vómitos
dolor de estómago
diarrea
dolor de cabeza
depresión
fiebre
dificultad para dormirse o permanecer dormido
dolor muscular
sarpullido
entumecimiento, ardor, dolor u hormigueo en las manos o los pies
latidos del corazón irregulares
mareos
aturdimiento
coloración amarillenta de la piel o los ojos
dolor de espalda o en un costado
dolor o ardor al orinar
sangre en la orina
falta de aire
malestar general o síntomas parecidos a los de la gripe
fiebre
dolores en los músculos o las articulaciones
ojos hinchados o enrojecidos
ampollas
ulceraciones en la boca
hinchazón de la cara o el cuello
coloración amarillenta en la piel o los ojos
vómitos
pérdida del apetito
orina de color oscuro
pocas ganas de orinar
heces de color claro
El atazanavir puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños y las mascotas. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
coloración amarillenta en la piel o los ojos
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Posiblemente su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para ver cómo responde su cuerpo al atazanavir.
No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento actualizado - 15/03/2012
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