Abacavir
Aviso:
La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.
[Posted 03/01/2011] ISSUE: FDA updated the public about an ongoing safety review of abacavir and a possible increased risk of heart attack. There has been conflicting information on the potential increased risk of heart attack with abacavir (Ziagen) treatment. An increased risk of heart attack (myocardial infarction or MI) has been seen in several observational studies and one randomized controlled trial (RCT) with abacavir. However, an increased risk of heart attack has not been seen in other RCTs and the safety database maintained by the drug manufacturer.
FDA conducted a meta-analysis of 26 randomized clinical trials that evaluated abacavir. This meta-analysis did not show an increased risk of MI associated with the use of abacavir. FDA will continue to communicate any new safety information to the public as it becomes available.
BACKGROUND: Abacavir is an antiviral medication used in combination with other antiretroviral drugs [abacavir and lamivudine (Epzicom); abacavir, lamivudine, and zidovudine (Trizivir)] for the treatment of HIV-1 infection.
RECOMMENDATION: Healthcare professionals should continue to prescribe abacavir according to the professional label. Patients should not stop taking their abacavir without first talking to their healthcare professional. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
Advertencia:
El abacavir puede causar una reacción alérgica grave o incluso mortal. Llame al médico de inmediato si presenta cualquier síntoma de dos o más de los siguientes grupos para ver si debe dejar de tomar abacavir.
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Grupo 1: fiebre
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Grupo 2: sarpullido
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Grupo 3: náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal
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Grupo 4: malestar general, cansancio extremo o cuerpo dolorido
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Grupo 5: falta de aire, tos o dolor de garganta
Su farmacéutico le proporcionará una Tarjeta de advertencias cuando le entregue el medicamento. Dicha Tarjeta de advertencias contiene una lista de los síntomas previamente mencionados. Siempre lleve consigo esa tarjeta.
Algunas personas tienen mayor tendencia a las reacciones alérgicas al abacavir, según sus antecedentes familiares o su constitución genética. Es posible que su médico ordene alguna prueba de laboratorio para averiguar si usted pudiera tener una reacción alérgica al abacavir.
Dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al abacavir o a otros medicamentos que lo contengan. No tome este medicamento si ya tuvo una reacción alérgica al abacavir o a otro medicamento que lo contenga.
Si su médico le dice que deje de tomar abacavir porque tiene una reacción alérgica, jamás vuelva a tomar abacavir ni otros medicamentos que los contengan. Si deja de tomar el abacavir por cualquier otro motivo, como dejar pasar varias dosis al hilo o quedarse por un tiempo sin medicamento, no vuelva a tomar sin consultar a su médico. Tendrá que estar acompañado por personas que puedan brindarle o solicitar atención médica de emergencia, en caso necesario, al reiniciar la terapia con este medicamento.
El abacavir puede causar graves daños al hígado, así como una afección llamada acidosis láctica (acumulación de ácido en la sangre), que pone la vida en riesgo. Dígale a su médico si acostumbra ingerir bebidas alcohólicas en grandes cantidades y si tiene o ha tenido alguna enfermedad del hígado, como hepatitis.Si presenta cualquiera de estos síntomas, llame a su médico de inmediato: falta de aire; respiración agitada; alteraciones de los latidos del corazón; náuseas; vómitos; pérdida de apetito; adelgazamiento; diarrea; dolor, molestia, inflamación o sensibilidad en el lado derecho del vientre, justo debajo de las costillas; sangrado o moretones fuera de lo común; coloración amarillenta en la piel o los ojos; orina de color oscuro; heces de color claro; cansancio extremo; o frío y/o amoratamiento de las manos y los pies. Es posible que su médico le diga que deje de tomar abacavir.
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para ver como está respondiendo su organismo al abacavir.
Su médico o su farmacéutico le entregará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con abacavir y cada vez que vuelva a surtir la receta. Lea detenidamente esa información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare todas las dudas. También puede visitar el sitio de Internet de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio de Internet del fabricante para conseguir la Guía del medicamento y la Tarjeta de advertencias.
Hable con su médico sobre los riesgos del uso de abacavir.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El abacavir se usa en combinación con otros medicamentos para tratar la infección del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). El abacavir pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN). Actúa al retardar la propagación del VIH en el organismo. El abacavir no cura la infección por VIH y es posible que tampoco impida el desarrollo de las enfermedades relacionadas con este virus. El abacavir no previene que usted les contagie la infección de VIH a otras personas.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
El abacavir se presenta en tabletas y en solución (líquido) para administrarse por vía oral. Generalmente se toma una o dos veces al día, con o sin alimentos.Tome el abacavir más o menos a la(s) misma(s) hora(s) todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome el abacavir tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
El abacavir ayuda a controlar la infección de VIH, pero no la cura. Siga tomando el abacavir aunque se sienta bien. No deje de tomar el abacavir sin consultar a su médico. Si deja de tomar el abacavir o deja pasar algunas dosis, su afección puede volverse más difícil de tratar o puede sufrir una reacción alérgica cuando vuelva a tomar el medicamento (vea la sección Advertencia importante). Tome medidas para no quedarse sin medicamento. En cuanto vea que su reserva de abacavir empieza a escasear, consiga más medicamento con su médico o su farmacéutico.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
Volver al comienzoEl abacavir también se usa en combinación con otros medicamentos antivirales para prevenir la infección de VIH en quienes han estado expuesto a este virus. Consulte a su médico sobre los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Volver al comienzoAntes de tomar abacavir,
- dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a algún medicamento o a cualquiera de los ingredientes de las tabletas o la solución de abacavir. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
- dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando. No olvide mencionar los siguientes: metadona (Dolophine); y otros medicamentos para tratar el VIH. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
- además de la afección que se menciona en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, dígale a su médico si si tiene o ha tenido depresión, diabetes, presión sanguínea alta, colesterol alto o alguna enfermedad cardíaca.
- dígale a su médico si está embarazada, si piensa embarazarse o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras está tomando abacavir, llame a su médico. No debe dar el pecho mientras esté tomando abacavir.
- pregúntele a su médico si es prudente consumir bebidas alcohólicas mientras esté tomando este medicamento.
- dígale a su médico si fuma.
- tenga presente que mientras esté tomando medicamentos para tratar la infección de VIH, su sistema inmunológico puede fortalecerse y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en su cuerpo, como neumonía, herpes, tuberculosis, hepatitis o infecciones de hongos. Si tiene nuevos síntomas después de iniciar el tratamiento con abacavir, avísele cuanto antes a su médico.
- tenga presente que, mientras esté tomando abacavir, la grasa de su cuerpo puede aumentar o desplazarse a otras partes del cuerpo, como a la nuca y la parte alta de los hombros (la llamada 'joroba de búfalo'), al vientre y a los senos. Es posible que pierda grasa de los brazos, las piernas, el rostro y los glúteos. Hable con su médico si advierte cualquiera de estos cambios en la grasa de su cuerpo.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
Volver al comienzoA menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Volver al comienzoSi olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó. Si olvida o deja pasar varias dosis de abacavir, llame al médico antes de volver a tomar nuevamente este medicamento. (Vea la sección Advertencia importante).
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
Volver al comienzoEl abacavir puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
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dolor de cabeza
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depresión
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ansiedad
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dificultad para dormirse o permanecer dormido
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta cualquiera de estos síntomas o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:
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ampollas o descamación de la piel
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urticaria
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comezón
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dificultad para tragar o respirar
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escalofríos
El abacavir puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Cómo debo almacenar este medicamento?
Volver al comienzoMantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Guarde el medicamento líquido a temperatura ambiente o en el refrigerador. No lo congele. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
Volver al comienzoEn caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
¿Qué otra información de importancia debería saber?
Volver al comienzoNo deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Marcas comerciales
Volver al comienzo- Ziagen®
Marcas comerciales de producto combinados
Volver al comienzo- Epzicom® (contiene abacavir, lamivudina)
- Trizivir® (contiene abacavir, lamivudina, zidovudina)
Documento revisado - 16/03/2011
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