La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.
[Posted 3/1/2012] ISSUE: FDA notified healthcare professionals of updates to the prescribing information concerning interactions between protease inhibitors and certain statin drugs. Protease inhibitors and statins taken together may raise the blood levels of statins and increase the risk for muscle injury (myopathy). The most serious form of myopathy, called rhabdomyolysis, can damage the kidneys and lead to kidney failure, which can be fatal.
BACKGROUND: Statins are a class of prescription drugs used together with diet and exercise to reduce blood levels of low-density lipoprotein (LDL) cholesterol (''bad cholesterol''). HIV protease inhibitors are a class of prescription anti-viral drugs used to treat HIV. HCV protease inhibitors are a class of prescription anti-viral drugs used to treat hepatitis C infection.
RECOMMENDATION: Healthcare professionals should follow the recommendations in the prescribing information (drug labels) when prescribing HIV or HCV protease inhibitors with statins. See the FDA Drug Safety Communication for additional information, including a data summary. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
[Posted 02/09/2012] ISSUE: FDA notified healthcare professionals and patients that drug interactions between the hepatitis C virus (HCV) protease inhibitor boceprevir (Victrelis) and certain ritonavir-boosted human immunodeficiency virus (HIV) protease inhibitors (atazanavir, lopinavir, darunavir) can potentially reduce the effectiveness of these medicines when they are used together.
A drug interaction study showed that taking boceprevir (Victrelis) with ritonavir (Norvir) in combination with atazanavir (Reyataz) or darunavir (Prezista), or with Kaletra (lopinavir/ritonavir) reduced the blood levels of the HIV medicines and boceprevir in the body. FDA will be updating the boceprevir drug label to include information about these drug interactions.
BACKGROUND: Boceprevir is a hepatitis C virus (HCV) protease inhibitor used with the medicines peginterferon alfa and ribavirin to treat chronic (long-lasting) hepatitis C infection in adults. HIV protease inhibitors are a class of anti-viral drugs used to treat HIV infection. Ritonavir is an HIV protease inhibitor used to boost other HIV protease inhibitors, increasing their levels in the blood and making them more effective.
RECOMMENDATION: Patients should not stop taking any of their medicines without talking to their healthcare professional. Patients should contact their healthcare professional if they have any questions or concerns.
Healthcare professionals who have started patients infected with both chronic HCV and HIV on boceprevir and antiretroviral therapy containing a ritonavir-boosted protease inhibitor should closely monitor patients for HCV treatment response and for potential HCV and HIV virologic rebound. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
Tomar ritonavir con otros medicamentos puede provocar efectos secundarios graves o que ponen la vida en riesgo. Dígale a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: medicamentos derivados del cornezuelo del centeno, como dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, en Cafergot, en Migergot), ergonovina y metilergonovina (Methergine); medicamentos para los latidos cardíacos irregulares, como amiodarona (Cordarone, Pacerone), bepridil (Vascor) (no se vende en los EE. UU.), flecainida (Tambocor), propafenona (Rhythmol) y quinidina; y sedantes o píldoras para dormir, como midazolam (Versed) y triazolam (Halcion). Es probable que su médico le indique no tomar ritonavir si está tomando algunos de esos medicamentos.
El ritonavir se usa con otros medicamentos para tratar la infección del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). El ritonavir pertenece a una clase de medicamentos antivirales llamados inhibidores de la proteasa. Actúa haciendo más lenta la propagación de la infección por el VIH en el cuerpo. El ritonavir no cura el VIH y podría no disminuir la cantidad de enfermedades relacionadas con el VIH. El ritonavir tampoco previene el contagio del VIH a otras personas.
La presentación del ritonavir es en cápsulas, una tableta y una solución (líquida) para administrarse por vía oral. Suele tomarse dos veces al día con comidas. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el ritonavir según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Es probable que su médico comience con una dosis baja de ritonavir y la aumente gradualmente, no más de una vez cada 2 a 3 días. Siga estas instrucciones al pie de la letra.
Trague las tabletas de ritonavir enteras. No las parta, ni mastique ni triture.
Si está tomando la solución oral, use una cuchara, una jeringa o una taza dosificadora para medir la cantidad correcta de líquido necesario para cada dosis. No use una cuchara ordinaria de cocina. Puede tomar la solución sin aditivos o puede mejorar su sabor mezclándola con 8 onzas de leche con chocolate o con los suplementos dietarios de las marcas Ensure o Advera. Si mezcla el medicamento con uno de esos líquidos, deberá beber la mezcla no más de una hora después de haberla preparado.
Si su médico le dice que deje de tomar cápsulas de ritonavir y que en su lugar comience a tomar tabletas, puede experimentar más efectos secundarios, como náuseas, vómitos, dolor de estómago y diarrea, poco después de hacer el cambio. Estos síntomas pueden mejorar en la medida que su cuerpo se ajuste a las tabletas.
Siga tomando el ritonavir aunque se sienta bien. No deje de tomar el ritonavir sin consultar a su médico. Si olvida tomar sus dosis, toma una dosis menor que la indicada o deja de tomar ritonavir, es posible que su afección sea más difícil de tratar.
Este medicamento puede recetarse para otros usos. Pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
somnolencia
diarrea
gases
acidez estomacal
cambios en la capacidad para percibir los sabores de los alimentos
dolor de cabeza
entumecimiento, ardor u hormigueo de las manos, los pies o del área de alrededor de la boca
dolor en los músculos o las articulaciones
ampollas o descamación de la piel
sarpullido
urticaria
inflamación de los ojos, la cara, la lengua, los labios o la garganta
opresión en la garganta
dificultad para respirar o tragar
náuseas
vómitos
dolor de estómago
cansancio excesivo
falta de energía
pérdida del apetito
dolor en la parte superior derecha del abdomen
coloración amarillenta en la piel o los ojos
mareos
aturdimiento
pérdida del conocimiento
latidos cardíacos irregulares
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
El ritonavir puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras esté tomando este medicamento.
Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacene las tabletas y la solución a temperatura ambiente. No refrigere la solución y no deje que esta se caliente o enfríe demasiado. Es mejor refrigerar las cápsulas de ritonavir, pero también puede almacenarlas a temperatura ambiente por hasta 30 días. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Es particularmente importante obtener ayuda médica de inmediato si un niño bebe una dosis de la solución mayor que la habitual. La solución contiene grandes cantidades de alcohol que podrían ser muy perjudiciales para un niño.
entumecimiento, ardor u hormigueo en las manos o los pies
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para evaluar su respuesta al ritonavir.
No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento actualizado - 15/03/2012
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