La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.
[Posted 06/13/2011] ISSUE: FDA notified healthcare professionals and the public of medication error reports in which patients were given risperidone (Risperdal) instead of ropinirole (Requip) and vice versa. In some cases, patients who took the wrong medication needed to be hospitalized.
Similarities of both the brand (proprietary) and generic (established) names
Similarities of the container labels and carton packaging
Illegible handwriting on prescriptions
Overlapping product characteristics, such as the drug strengths, dosage forms, and dosing intervals.
BACKGROUND: Risperidone (Risperdal) is an antipsychotic medication used to treat mental illnesses including schizophrenia, bipolar disorder, and irritability associated with autistic disorder. Ropinirole (Requip) is a dopamine agonist used in the treatment of Parkinson's disease and Restless Legs Syndrome.
RECOMMENDATION: Healthcare Professionals are reminded to clearly print or spell out the medication name on prescriptions and make certain their patients know the name of their prescribed medication and their reason for taking it. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
El ropinirol se usa sólo o con otros medicamentos para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson (PD, por sus siglas en inglés; un trastorno del sistema nervioso que afecta la movilidad, el control de los músculos y el equilibrio), incluso el temblor de algunas partes del cuerpo, la rigidez, los movimientos lentos y los problemas de equilibrio. El ropinirol también se usa para tratar el síndrome de piernas inquietas (RLS, por sus siglas en inglés, o síndrome de Ekbom; una afección que causa molestias en las piernas y la urgencia imperiosa de moverlas, sobre todo por la noche o cuando la persona está sentada o acostada). El ropinirol pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas de la dopamina. Actúa al sustituir a la dopamina, una sustancia natural del cerebro que es necesaria para controlar el movimiento.
La presentación del ropinirol son tabletas normales y tabletas de liberación prolongada (acción prolongada) para administrarse por vía oral. El ropinirol se puede tomar con alimentos para prevenir el malestar estomacal. Cuando se usa el ropinirol para tratar la enfermedad de Parkinson, la tableta normal se toma generalmente tres veces al día, mientras que la tableta de liberación prolongada se toma una vez al día. Cuando se usa el ropinirol para tratar el síndrome de piernas inquietas, la tableta normal se toma una vez al día, de 1 a 3 horas antes de irse a dormir. Las tabletas de liberación prolongada de ropinirol no se usan para tratar el síndrome de piernas inquietas. Tome el ropinirol más o menos a la(s) misma(s) hora(s) todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el ropinirol según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Trague enteras las tabletas de liberación prolongada; no las parta, mastique ni triture.
Su médico le recetará inicialmente una dosis baja de ropinirol y la aumentará en forma gradual para ayudarle a controlar sus síntomas. Si está tomando ropinirol para tratar la enfermedad de Parkinson, es probable que su médico no aumente su dosis más de una vez por semana. Si está tomando ropinirol para tratar el síndrome de piernas inquietas, es probable que su médico aumente la dosis después de 2 días, una vez más al concluir la primera semana, y luego no más de una vez por semana. Es posible que tome varias semanas llegar a la dosis que funciona para usted. Si si está tomando el ropinirol para tratar el síndrome de piernas inquietas, probablemente le entreguen un paquete de inicio que contiene tabletas con dosis cada vez mayores, mismas que deberá tomar durante las dos primeras semanas de tratamiento. La dosis de medicamento que necesite dependerá de qué tan bien responda su cuerpo al mismo, y puede ser distinta de las dosis que vienen en el paquete de inicio. Su médico le dirá cómo usar el paquete y si deberá tomarse todas las tabletas que contiene. Siga al pie de la letra las instrucciones de su médico.
El ropinirol controla los síntomas de la enfermedad de Parkinson y del síndrome de piernas inquietas, pero no los cura. Siga tomando el ropinirol aunque se sienta bien. No deje de tomar el ropinirol sin consultar a su médico. Si está tomando ropinirol y deja de tomarlo de repente, es posible que experimente fiebre, aceleración de los latidos del corazón, rigidez muscular, sudoración, confusión, y otros síntomas. Si su médico le indica que deje de tomar el ropinirol, lo más probable es que le reduzca la dosis en forma gradual en el transcurso de 7 días.
Si deja de tomar el ropinirol por cualquier motivo, no vuelva a tomarlo sin consultar previamente a su médico. Es posible que su médico quiera volver a aumentar sus dosis en forma gradual.
Pídale a su médico o a su farmacéutico una copia de la información del fabricante para el paciente.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
Si está tomando las tabletas normales de ropinirol para tratar la enfermedad de Parkinson y olvida una dosis, tómesela en cuanto la recuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal.
Si está tomando las tabletas normales de ropinirol para tratar el síndrome de piernas inquietas y olvida una dosis, déjela pasar. Tome su dosis normal al día siguiente, 1 a 3 horas antes de irse a dormir. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si está tomando las tabletas de liberación prolongada de ropinirol para tratar la enfermedad de Parkinson y olvida una dosis, tómesela en cuanto la recuerde. Regrese a su horario normal de medicación al día siguiente. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, saltee la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
náusea
vómito
dolor de estómago
acidez estomacal o gases
diarrea
estreñimiento
disminución del apetito
adelgazamiento
mareos
somnolencia
cansancio
debilidad
dolores de cabeza
sudoración o bochornos
confusión
dificultad para recordar o para concentrarse
ansiedad
movimientos súbitos e incontrolables del cuerpo
temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo
disminución de la sensibilidad (o la respuesta) al tacto
ganas frecuentes o urgentes de orinar
dificultad o dolor al orinar
en los hombres, dificultad para lograr y mantener la erección
dolores de espalda y de los músculos y las articulaciones
entumecimiento, hormigueo, ardor o dolor en las manos o los pies
hinchazón de las manos, los brazos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
boca seca
alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
desmayo
dolor en el pecho
latidos del corazón rápidos, lentos o irregulares
falta de aire
dificultad para tragar
visión doble u otros cambios en la visión
Las personas con la enfermedad de Parkinson pueden tener mayor riesgo de presentar melanoma (un tipo de cáncer de la piel) que las personas sin esta enfermedad. No se dispone de información suficiente para definir si los medicamentos que se usan para tratar la enfermedad de Parkinson, como el ropinirol, aumentan el riesgo de cáncer de la piel. Debe hacerse exámenes periódicos de la piel para verificar que no tenga melanoma mientras esté tomando ropinirol, aunque no tenga la enfermedad de Parkinson. Hable con su médico sobre los riesgos de la terapia con ropinirol.
Algunas personas que toman ropinirol y otros medicamentos similares han desarrollado cambios fibrósicos (formación de cicatrices o engrosamiento) en los pulmones y en las válvulas del corazón. No se sabe todavía si estos problemas tienen por causa el ropinirol. Hable con su médico sobre los riesgos de la terapia con este medicamento.
El ropinirol puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras usa este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente en un lugar alejado de la luz solar directa y de excesos de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
náusea
vómito
mareos
desmayos
alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
pesadillas
somnolencia
confusión
sudoración
miedo irracional de estar en espacios estrechos o encerrados
movimientos corporales difíciles de controlar
latidos del corazón rápidos, irregulares o fuertes
dolor en el pecho
debilidad
tos
agitación
No falte a ninguna cita con su médico.
No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos.Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento actualizado - 15/06/2011
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