La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.
ISSUE: FDA reminded healthcare professionals that oral nimodipine (Nimotop) capsules should be given only by mouth or through a feeding or nasogastric tube and should never be given by intravenous administration. Nimodipine is a medication intended to be given in a critical care setting to treat neurologic complications from subarachnoid hemorrhage (ruptured blood vessels in the brain) and is only available as a capsule. Intravenous injection of nimodipine can result in death, cardiac arrest, severe falls in blood pressure, and other heart-related complications.
BACKGROUND: In 2006, FDA added a Boxed Warning and made other revisions to the prescribing information to warn against intravenous use of nimodipine. The prescribing information also provides clear instructions on how to remove the liquid contents from the capsules for nasogastric tube administration in patients who are unable to swallow. The instructions recommend that the syringe used for withdrawal of capsule contents be labeled with "Not for IV Use." FDA continues to receive reports of intravenous nimodipine use, with serious, sometimes fatal, consequences.
RECOMMENDATIONS: The Drug Safety Communication, link below, provides additional information for Healthcare Professionals, for Patients, and a Data Summary of reported medication errors. FDA will continue working with the manufacturers of nimodipine and with outside groups to evaluate and implement additional ways to prevent medication errors with this product. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
El nimodipino se usa para tratar los síntomas secundarios provocados por la rotura de un vaso sanguíneo cerebral (hemorragia). Aumenta el flujo sanguíneo al tejido cerebral dañado.
Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.
El nimodipino viene envasado en forma de cápsulas para tomar por vía oral. Si el paciente no puede ingerir la cápsula, este medicamento puede administrarse a través de una sonda alimenticia. Se toma generalmente cada 4 horas durante 21 días. El nimodipino debe tomarse con el estómago vacío, o 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de una comida. El uso de este medicamento debe comenzar dentro de los cuatro días de producida la hemorragia cerebral.
Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.
Continúe con el medicamento aunque se sienta mejor y no deje de tomarlo sin antes consultarlo con su médico.
El nimodipino también se usa a veces para tratar las migrañas. Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su condición.
El nimodipino debe tomarse con el estómago vacío, o 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de las comidas.
Evite beber jugo de toronjas (pomelos) o comer toronjas 1 hora antes o durante 2 horas después de haber tomado nimodipino.
Converse con su doctor antes de usar sustitutos de la sal que contengan potasio. Si su doctor le ha indicado un régimen alimenticio bajo en contenido de sal y sodio, siga las instrucciones al pie de la letra.
Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde, sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese la que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
cefalea (dolor de cabeza)
mareos o náuseas
bochornos (sofocamiento por calor)
pirosis (acidez estomacal)
frecuencia cardíaca más rápida que lo usual
frecuencia cardíaca más lenta que lo usual
malestar estomacal
dolor de estómago
estreñimiento (constipación)
depresión
sangrado o moretones inusuales
inflamación de la cara, ojos, labios, lengua, brazos o piernas
dificultad para respirar o tragar
desmayos
sarpullido (erupciones en la piel)
Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Cumpla con todas las citas con su doctor y el laboratorio.
No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar la prescripción de su medicamento.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento actualizado - 01/08/2010
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