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La FDA advierte a las mujeres con implantes mamarios
Después de una revisión intensiva de casos conocidos de una rara forma de cáncer en personas con implantes mamarios, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) informa que las mujeres con implantes podrían tener un pequeño aunque creciente riesgo de desarrollar linfoma anaplásico de células grandes o LACG.
Los científicos de la FDA llegaron a esta conclusión después de examinar la literatura científica de casos de LACG en 34 mujeres con implantes mamarios así como la información de los reportes de las agencias, organismos reguladores internacionales, expertos científicos y los fabricantes de implantes mamarios.
Pero con un estimado de 5 a 10 millones de receptores de implantes mamarios en el mundo, los expertos de las agencia expresan que son muy pocos los casos conocidos de LACG como para afirmar de forma concluyente que los implantes mamarios son la causa de dicha enfermedad. La FDA cree que hay alrededor de 60 casos de LACG en todo el mundo y este número es difícil de verificar ya que no todos ellos han sido reportados en las publicaciones científicas y algunos reportes pueden haber sido duplicados.
En un esfuerzo para recolectar más información, la FDA y la Asociación Americana de Cirujanos Plásticos ha establecido un registro de pacientes con LACG que tenga implantes mamarios. Los científicos de la FDA esperan que el registro permita tener información suficiente para entender mejor sobre el riesgo de desarrollo de LACG en mujeres con implantes mamarios.
Mientras tanto, Binita Ashar, médico y científica de la FDA que ha estado evaluando los casos de LACG, quiere que las mujeres con implantes tengan la información más reciente sobre los riesgos existentes. Ashar espera que sus respuestas a las siguientes tres preguntas tranquilice a las mujeres:
P: ¿Qué es lo que la FDA quiere que las mujeres sepan sobre los implantes mamarios y el LACG?
R: Aunque el riesgo es muy pequeño, queremos que las mujeres se enteren que existen reportes de LACG en receptores de implantes mamarios de silicona y solución salina. En los casos reportados, el LACG se diagnosticó años después de la cirugía de colocación de los implantes. En la mayoría de estos casos, las mujeres fueron diagnosticadas después de observar cambios en la apariencia o al tacto en la zona alrededor del implante.
P: ¿Qué aconseja la FDA a las mujeres?
R: Si una mujer con implantes mamarios no tiene síntomas, la FDA no recomienda que hagan algo al respecto. Las mujeres deben seguir monitoreando sus implantes y realizarse exámenes periódicos de los senos. La FDA no recomienda que se retiren los implantes.
Las mujeres que observen cambios en la zona alrededor de los implantes, ya sea a la vista o al tacto, con hinchazón o dolor, deben visitar a su médico para una evaluación.
Las mujeres que estén considerando colocarse implantes mamarios, deben saber que existe un pequeño pero creciente riesgo de desarrollar LACG y deben conversarlo con su médico.
P: ¿Cuánto tiempo pasará antes de que la FDA tenga más información sobre el tema?
R: Dependiendo del número de reportes que el registro reciba, podremos tener información para compartir pronto. Si sólo recibimos unos cuantos reportes, podría tomar algo de tiempo obtener la información que estamos buscando, por ejemplo, sobre un nuevo tipo de LACG y si el tipo de implante tiene un impacto en el desarrollo del LACG.
Ya que el riesgo de desarrollar LACG es muy pequeño, la información existente respalda el continuo marketing y uso de los implantes mamarios. La FDA proporcionará actualizaciones cuando tenga disponible nueva información.
Este artículo aparece en Actualizaciones para el Consumidor de la FDA, que presenta lo más reciente sobre todos los productos regulados por la FDA.
26 de enero de 2011
