International Programs
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Español (Spanish)
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La Oficina de Programas Internacionales (Office of International Programs, “OIP”) de la FDA ha rediseñado su página Web para las Publicaciones de la FDA en Idiomas Extranjeros. Esperamos que el contenido destacado se encuentre presentado en un formato más fácil de usar. La OIP ha categorizado el contenido por tipo de producto. Todos los tipos de productos son destacados, incluyendo: cosméticos, fármacos, dispositivos médicos, tabaco, vacunas, sangre y productos biológicos, y productos veterinarios. La página de cada tipo de producto enumerará los títulos de los documentos en un idioma extranjero. Igualmente, tras acceder a una página de producto, usted podrá obtener acceso a un inventario de todos los documentos traducidos que sean destacados en la página Web de la OIP. La lista del inventario puede ser organizada por tipo de producto, idioma, etc. Habrá traducciones adicionales destacadas en esta página, por lo que le pedimos que vuelva a visitarnos para ver qué más le puede ofrecer la OIP.
Los documentos a continuación están disponibles en varios idiomas extranjeros. La FDA ofrece estas traducciones como un servicio para un amplio público internacional. Esperamos que encuentre útiles estas traducciones. Mientras que la agencia ha tratado de obtener traducciones lo más fieles posibles a la versión en inglés, reconocemos que las versiones traducidas podrían no ser tan precisas, claras o completas como la versión en inglés. La versión oficial de estos documentos es la versión en inglés.
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Alimentos
- Guía de Etiquetado de Alimentos
- Instrucciones - Alimentos Enlatados Acidificados y Bajos en Ácidos
- Creación de una Nueva Cuenta Guía de Inicio Rápido
- Preguntas y respuestas sobre el Registro de incidentes sanitarios en productos agroalimentarios, según lo establecido por la Ley de Enmiendas de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de 2007
- Directivas para la Industria: Guía para Reducir al Mínimo el Riesgo Microbiano en los Alimentos, para Frutas y Hortalizas Frescas
- FDA Alimentos Internacionales / Documentos en Lengua Foránea Español
- Registro/Cancelación en Papel (Correo o FAX) o CD-ROM
- Cuidado con los "suplementos dietéticos" reductores de peso fraudulentos
- Notificación Previa en Línea Guía de Inicio Rápido
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Medicamentos
- Código de Regulaciones Federales Titulo 21 del Reglamento del Sistema de Calidad (PDF - 97KB)
Guía para la Industria: Pruebas de disolución de formas de dosificación oral sólidas de liberación inmediata. - Guía para la Industria: Formas de Dosificación Oral de Liberación Prolongada: Elaboración, Evaluación y Aplicación de correlaciones In Vitro/In Vivo
- Exención de los estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia In Vivo para Formas Posológicas Orales Sólidas de Liberación Inmediata en Vase a un Sistema de Clasificación de Biofarmacéuticas
- Formas Posológicas Orales Sólidas de Liberación Inmediata Cambios de Escala y Posteriores a la Aprobación: Documentación Química, de Fabricación y Controles, de Pruebas de Disolución In Vitro y Bioequivalencia In Vivo
- SUPAC-MR: Formas Posológicas Orales Sólidas de Liberación Modificada Cambios en Escala y Posteriores a la Aprobación: Química, Fabricación y Controles; Pruebas de Disolución in vitro y Documentación de Bioequivalencia In Vivo
- Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia para Productos Parmacéuticos Administrados Oralmente - Consideraciones Generales
- Normas de Buenas Prácticas Clínicas (PDF - 178KB)
- Guía para la Inspecciones de Dosis de la Droga
- Guía para Inspecciones de Agua de Alta Pureza
- Guia para Inspecciones de Laboratorios de Control de Calidad Farmaceutica
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Productos Medicos
- Dispositivo de Registro y de Venta
- Proporcionar Presentaciones Regulatorias en Formato Electrónico - Registro de Medicamentos de Venta de Drogas y Establecimiento (PDF - 100KB)
- Centro para Dispositivos y Salud Radiológica de Información Lista de Cursos
- Reporte De Ventas Ilegales De Productos Medicos A Traves Del Internet
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Animal y Veterinario
- Resistencia a los Antimicrobianos (PDF - 613KB)
- Alimentación Veterinaria Reglamento Directiva (PDF - 107KB)
- Traducciones Al Espanol De Tres Documentos Guias Para La Industria Relacionados Al Vich (Armonizacion De Requisitos Tecnicos Para El Registro De Productos Veterinarios) En La Pagina Web Del Centro De Medicina Veterinaria
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