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U.S. Department of Health and Human Services

For Consumers

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¿Reacciones adversas a los cosméticos? Repórtelo a la FDA

Bad Reaction to Cosmetics? Tell FDA - Lash Lure Historic Picture

Lash Lure dejó ciega al menos a una mujer y causó quemaduras y otras reacciones graves en otras mujeres cuando el producto se utilizaba como tinte para pestañas y cejas en las décadas de 1920 y 30. En esos tiempos, era difícil sacar un producto peligroso fuera del mercado..

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Usted desarrolla una erupción de pies a cabeza después de aplicarse una loción autobronceadora. La piel de su hijo está roja e inflamada después que le pintaron la cara en un carnaval escolar. El cuero cabelludo de su hija se quemó después de usar un producto alisador de cabello.

Su usted ha tenido una reacción negativa a un producto de belleza, de higiene personal o cosmético, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) quiere saber de usted.

Desde la mañana hasta la noche, ya sea cuando arreglamos nuestro cabello para ir a trabajar o cuando tomamos una ducha antes de dormir, los estadounidenses dependemos de los productos de cuidado personal. La mayoría de ellos son seguros, pero algunos causan problemas y es ahí cuando la FDA interviene.

“A pesar que dichos productos se usan ampliamente, la mayoría de ellos no requieren de la aprobación de la FDA antes que se comercialicen en las tiendas, salones y mostradores de ventas de cosméticos,” señala la Dra. Linda Katz, directora de la Oficina de Cosméticos y Colorantes de la agencia. “Así que los consumidores son el recurso más importante de la FDA para identificar problemas.”

La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos define a los «cosméticos» como productos para aplicarse al cuerpo con el fin de «limpiar, embellecer, estimular el atractivo o alterar la apariencia». Pero la definición legal incluye artículos que muchos estadounidenses no consideran normalmente como cosméticos tales como:

  • limpiadores faciales y corporales
  • desodorantes
  • humectantes y otras lociones y cremas para el cuerpo
  • lociones y aceites para bebés
  • productos para el cuidado del cabello, tintes, acondicionadores, alisadores, permanentes
  • maquillaje
  • cremas depilatorias
  • esmaltes de uñas
  • productos para afeitar
  • perfumes y colonias
  • pinturas para rostro y tatuajes temporales
  • tatuajes y maquillaje permanentes

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Qué se debe reportar

Katz señala que los consumidores deben contactar a la FDA si sufren erupciones en la piel, pérdida del cabello, infecciones u otros problemas, incluso si no han seguido las instrucciones del producto. La FDA también quiere saber si un producto tiene un mal olor o un color inusual, que puede ser signo de contaminación, o si la etiqueta del producto está incompleta o está incorrecta.

Si usted tiene alguna duda sobre un cosmético, contacte a MedWatch, el programa de la FDA de reporte de problemas, por medio del sitio web (www.fda.gov/medwatch) o al teléfono 1- 800-332-1088 o comuníquese con el coordinador de quejas del consumidor de su área.

Cuando se comunique con la FDA incluya la siguiente información en su report:

  • nombre e información de contacto de la persona que tuvo la reacción;
  • edad, género y grupo étnico del usuario del producto;
  • nombre del producto y del fabricante;
  • descripción de la reacción y tratamiento, si es el caso; and
  • cuándo y dónde se compró el producto.

Asegúrese de incluir la edad, género y grupo étnico de la persona que tuvo la reacción, expresa Wendy Good, PhD., científica de la FDA. Good, quien analiza los informes de problemas con cosméticos, expresa que dicha información es importante porque puede ayudar a los científicos a detectar tendencias.

Cuando se recibe un reporte del consumidor, la FDA ingresa la información a una base de datos de reacciones negativas. Los expertos después buscan informes relacionados con el mismo producto o similares. Los científicos de la FDA usarán la información para determinar si el producto tiene un historial de problemas y representa un problema de salud pública que necesita ser resuelto.

Si usted presenta un reporte de consumidor, su identidad será confidencial.

“Los cosméticos son normalmente seguros, pero cuando no lo son, los reportes de los consumidores son esenciales de modo que la FDA pueda tomar acciones cuando sea apropiado,” expresó Katz. Estas acciones podrían ser, dependiendo del producto y del problema, desde publicar un aviso de seguridad para el consumidor hasta tomar acciones legales.

Este artículo aparece en en la página de actualizaciones para el consumidor, que muestra lo más reciente de todos los productos regulados por la FDA.

24 de agosto 2012