¿Existen productos de tabaco menos riesgosos? Sólo si la ciencia así lo dice

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• Prevenir que se repita la historia
• Comunicar un sentido de seguridad correcto

Ningún producto de tabaco es seguro.

No obstante, algunos son más peligrosos que otros.

La Ley del Control del Tabaco, firmada como ley en el 2009, creó un proceso que las compañías pueden usar para llevar al mercado productos que sean menos dañinos o que reduzcan el riesgo de las enfermedades asociadas el tabaco.

La FDA está solicitando comentarios del público para la redacción de guías preliminares para la industria del tabaco sobre la evidencia científica que la industria debe presentarle a la FDA para poder vender y comercializar dichos productos llamados Productos de Tabaco de Riesgo Modificado (MRTP, por su sigla en inglés).

“Estamos creando un nuevo territorio para asegurar que las compañías de tabaco ofrezcan la información correcta y que no engañen a los consumidores en los Estados Unidos”, dijo la Comisionada de la FDA, la Doctora Margaret Hamburg. «Estamos comprometidos con erradicar las prácticas que pueden causar que la gente empiece o continúe usando productos de tabaco que pueden causar enfermedades y muertes prevenibles”.

La FDA tiene la preocupación particular sobre el impacto de la comercialización engañosa a los niños porque aproximadamente 4,000 jóvenes comienzan a fumar todos los días y 1,000 de ellos se convierten en fumadores regulares. De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, las enfermedades relacionadas con el tabaco son la causa principal prevenible de muertes en los Estados Unidos, con más de 440,000 muertes anuales. Más de 8.6 millones de personas que viven en los Estados Unidos tienen enfermedades crónicas causadas por el tabaquismo.

La meta de la FDA es reducir la cantidad de muertes y enfermedades crónicas asociadas con el tabaco, dijo el Doctor Lawrence Deyton, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA (CTP). “La FDA está tomando un paso importante para la implementación de este requisito mediante la explicación de estas normas y exponiendo su criterio acerca de la evidencia científica necesaria para la venta de un producto de riesgo modificado."

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Prevenir que se repita la historia

La FDA quiere asegurarse de que los consumidores no repitan su experiencia con los cigarrillos “light” y los cigarrillos bajos en alquitrán, explicó Deyton.

Los fabricantes de cigarrillos comenzaron a usar las etiquetas “Light” y bajos en alquitrán en los cigarrillos después de publicado un informe del Director General de Salud Pública en el 1964 en el que asoció el fumar con el cáncer. Según fueron bajando las tasas de adultos fumadores, las compañías de tabaco cambiaron el diseño de sus cigarrillos y usaron adjetivos como “light” (liviano), “mild” (suave) y “low” (bajo) para implicar que estas nuevas marcas eran menos dañinas. Estas técnicas de comercialización convencieron a muchos fumadores a que siguieran fumando en lugar de dejar de hacerlo. Sin embargo, los expertos determinaron que no eran más seguros que los cigarrillos regulares.

En última instancia, el Congreso determinó que el prohibir el uso de estas descripciones y otra similares era necesario para proteger la salud pública y para asegurar que las etiquetas y publicidad de los productos de tabaco no sean engañosas, excepto cuando se demuestre que un producto con cualquiera de esas descripciones realmente se puede considerar como que reduce el daño o riesgo y que los consumidores entenderán esa afirmación. La ley ahora prohíbe el uso de dichas descripciones en las etiquetas y publicidad de los productos de tabaco a menos que una orden de la FDA se los permita.

Deyton dice que las compañías de tabaco ahora tienen que demostrarles a la FDA con evidencia científica la razón para comercializar un producto que afirma reducir el riesgo o daño asociado con el uso de los productos de tabaco, una etiqueta que en realidad signifique lo que “Light”, “mild” y “low” trataron de implicar.

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Comunicar un sentido de seguridad correcto

La Ley de Control de Tabaco y Prevención Familiar del Tabaquismo, que el Congreso aprobó y que el Presidente Obama firmó en el 2009, le da a la FDA la autoridad de permitir la comercialización de productos de riesgo modificado sólo si la compañía cumple con ciertos criterios que establece la ley.

La FDA debe asegurar que las afirmaciones de riesgo modificado estén respaldadas por evidencia científica válida y que la publicidad y las etiquetas les permitan al público entender estos reclamos en relación con la salud total, y todas las enfermedades y afecciones de salud similares relacionadas con el uso de los productos de tabaco.

Estos criterios también requieren que el producto, según lo usen los consumidores realmente, beneficiará, o que se espera que beneficie, la salud de la población como un todo, tomando en cuenta tanto a los usuarios como a las personas que no usan los productos de tabaco.

Aun si la FDA emite una orden para permitir la venta de un producto de riesgo modificado, la orden no es permanente. Al amparo de la Ley de Control del Tabaco, la FDA sólo puede emitir una orden de riesgo modificado por un período de tiempo limitado. Antes de que una compañía pueda renovar la orden tendrá que presentar información que demuestre que el producto de tabaco de riesgo modificado aún cumple con los criterios de la Ley de Control del Tabaco.

Debido a que la FDA no ha emitido aún una orden que permita la venta de un producto MRTP, la FDA no puede decir todavía los tipos de productos de riesgo modificado que pudieran permitirse bajo su autoridad. Una orden que permita la comercialización de un producto MRTP sólo se puede referir a un solo producto específico. No puede aplicar a una clase entera de productos de tabaco.

El CTP tiene más información sobre el documento de redacción de pautas de la FDA en http://www.fda.gov/TobaccoProducts/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/ucm297747 (en inglés).

Este artículo aparece en la página Actualizaciones al Consumidor de la FDA, que contiene informaciones actualizadas sobre todos los productos regulados por la FDA.

30 de marzo de 2012

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