Traducido del inglés: miércoles, 6 de febrero, 2013
Por David Douglas
6 feb (Reuters) - Agregar sunitinib a la terapia con
fluorouracilo, leucovorina e irinotecán (FOLFIRI) no mejora el
resultado en pacientes con cáncer colorrectal metastásico sin
tratar.
Y dado que aumenta la toxicidad, los autores de un nuevo
estudio no lo recomiendan. De hecho, el equipo suspendió el
estudio.
"Los resultados del ensayo clínico de fase III fueron
negativos. Sunitinib no potenció la efectividad de la
quimioterapia habitual", dijo por e-mail el doctor Alfredo
Carrato, del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid,
España.
Sunitinib está aprobado para tratar el carcinoma de células
renales avanzado y ciertos tumores del estroma gastrointestinal,
según publica el equipo en Journal of Clinical Oncology.
El equipo le indicó al azar a 768 pacientes usar la terapia
FOLFIRI con sunitinib o un placebo. Pero los autores tuvieron
que suspender el estudio cuando un análisis interno programado
demostró que la razón de riesgo para la sobrevida libre de
progresión (PFS, por su sigla en inglés) era 1,095 en favor del
placebo.
La PFS era de 7,8 meses en el grupo tratado con sunitinib y
de 8,4 meses en los usuarios de placebo. Las respuestas
objetivas fueron, respectivamente, del 32 y 34 por ciento.
Los usuarios de sunitinib desarrollaron una cantidad
significativamente mayor de efectos adversos de grado 3 y más
extendidos y de resultados anormales en las pruebas de
laboratorio que el grupo control.
Se produjeron 12 muertes por toxicidad con sunitinib y
cuatro con placebo. Sunitinib también provocó más retrasos en la
administración de las dosis, más reducciones de dosis y más
suspensiones de la terapia.
Sobre las posibles causas de los resultados, los autores
propusieron que las células afectadas "no dependerían
especialmente de las vías de señalización que inhibe sunitinib.
Si las quinasas inhibidas no son importantes en el cáncer a
tratar, sería inútil bloquear blancos múltiples".
Y Carrato sostuvo: "Para tener éxito en el tratamiento del
cáncer colorrectal con los inhibidores de la tirosina quinasa
más quimioterapia, hay que dar con las vías de señalización
adecuadas: las que son jerárquicamente importantes para el
avance tumoral (una tarea difícil)".
"De otro modo, habrá un desequilibrio en la razón
terapéutica, con más toxicidad y sin efectividad agregada".
Pfizer, que comercializa sunitinib como Sutent, financió el
estudio.
FUENTE: Journal of Clinical Oncology, 2013.
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