Junta de Revisión Institucional (English)

Comité independiente formado por miembros de la comunidad médica, científica y de otra índole establecido para examinar, aprobar y vigilar la investigación con sujetos humanos. Protege los derechos y el bienestar de los sujetos humanos al asegurarse de que el ensayo clínico esté bien diseñado, no entrañe riesgos innecesarios e incluya salvaguardias para los sujetos. Cualquier institución que realice o apoye investigaciones con sujetos humanos debe nombrar una junta de revisión institucional para vigilar las investigaciones.

Término(s) relacionado(s):  Ensayo clínico

Junta de Vigilancia de Datos y Seguridad (English)

Comité de expertos en investigación clínica, como médicos y estadígrafos y defensores de los pacientes que vigilan el progreso de un ensayo clínico y revisan los datos de inocuidad y eficacia durante el curso del ensayo. Este comité es independiente de las personas, organizaciones e instituciones que realizan el ensayo clínico. Estas juntas pueden recomendar la interrupción temprana de un ensayo por preocupación con respecto a la seguridad de los participantes o porque se ha despejado la principal incógnita de la investigación.

Término(s) relacionado(s):  Ensayo clínico