Estudio para determinar si la administración de una vacuna contra el VIH (Remune) es eficaz para los pacientes VIH-positivos tratados con una combinación de medicamentos contra ese virus

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es examinar los efectos de la vacuna Remune en la concentración del VIH (carga viral) en la sangre y en la respuesta del sistema inmunitario al virus. En este estudio también se tratará de determinar si los efectos de la vacuna son diferentes en pacientes que ingresan al estudio con una concentración del VIH (carga viral) en la sangre de menos de 50 copias/ml en comparación con quienes tienen una carga viral de 50 a 500 copias/ml.

Criterios de inclusión

Los pacientes podrán participar en este estudio si:
• Son VIH-positivos.
• Han tomado ciertos medicamentos contra el VIH al menos por tres meses y tienen intenciones de continuar con esos mismos productos, a menos que les causen efectos secundarios o que su concentración del VIH (carga viral) en la sangre pase de cierto nivel.
• Han tenido una concentración del VIH (carga viral) en la sangre de menos de 500 copias/ml por un mínimo de 3 meses antes de iniciarse el estudio.
• Tienen un recuento de células CD4 de por lo menos 300/m3.
• Tienen 14 años o más (se necesita el consentimiento de uno de los padres de familia o del tutor legal si son menores de 18 años).
• Se comprometen a usar métodos de barrera para el control de la natalidad (como condones) durante el estudio y por 3 meses después de que termine.
Los pacientes podrán participar en el subestudio si:
• Tienen por lo menos 18 años de edad.
• Tienen una concentración del VIH (carga viral) en el plasma de menos de 50 copias/ml.

Criterios de exclusión

Los pacientes no podrán participar en este estudio si:
• Están embarazadas o dando el pecho.
• Han tenido una infección u otra enfermedad en los 30 días anteriores de la iniciación del estudio.
• Tienen una infección crónica distinta del VIH.
• Tienen cáncer que requiera quimioterapia.
• Han recibido irradiación de los ganglios linfáticos.
• Han recibido alguna vez una vacuna contra el VIH.
• Han tomado ciertos medicamentos que afecten al sistema inmunitario en los 30 días anteriores a la iniciación del estudio.
• Han tomado hidroxiurea en los 30 días anteriores a la iniciación del estudio.
• Han recibido cualquier vacuna en los 30 días anteriores a la iniciación del estudio.
Los pacientes no podrán participar en el subestudio si:
• Han tenido alergia a la proteína de los huevos o la neomicina u otras reacciones alérgicas graves.
• Han trabajado alguna vez de cerca con canarios en una tienda o un criadero de pájaros.

Centros de estudio/contactos