Inocuidad y respuesta inmunitaria a la vacuna de refuerzo para el VIH-1 (VRC- HIVADV014-00-VP) en adultos que no están infectados por el VIH y que participaron en el estudio HVTN 052

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es probar la inocuidad y la respuesta inmunitaria a una vacuna contra el VIH-1, VRC-HIVADV014-00-VP, cuando se administra como vacuna de refuerzo para adultos que no están infectados por el VIH que participaron en el estudio HVTN 052.

Criterios de inclusión

Los pacientes podrán participar si:
• Han estado inscritos y han recibido las 3 inyecciones de la vacuna del estudio HVTN 052.
• Comprendan el procedimiento de vacunación.
• Gozan de buena salud en general.
• Son VIH negativos.
• No presentan el antígeno de superficie para la hepatitis B.
• Tienen resultados negativos para los anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (anti HCV) o negativos para HCV PCR, si el resultado de anti HCV es positivo.
• Están dispuestos a utilizar métodos aceptables para el control de la natalidad.

Criterios de exclusión

Los pacientes no podrán participar si:
• Han recibido medicamentos inmunosupresores en los 168 días anteriores al estudio.
• Han recibido productos sanguíneos en los 120 días anteriores al estudio.
• Han recibido inmunoglobulina en los 60 días anteriores al estudio.
• Han recibido vacunas vivas atenuadas en los 30 días anteriores al estudio.
• Han recibido medicamentos de investigación en los 30 días anteriores al estudio.
• El médico les ha recetado vacunas de subunidades virales o vacunas inactivadas en los 14 días anteriores al estudio.
• Han recibido vacunas para la alergia en los 30 días anteriores al estudio.
• En este momento reciben tratamiento o profilaxis contra la tuberculosis.
• Tienen anafilaxis (reacción alérgica) u otra reacción adversa grave a las vacunas. No se excluye a la persona que haya tenido una reacción adversa a la vacuna contra la tos ferina (pertussis) en la infancia.
• Tienen una enfermedad autoinmunitaria o inmunodeficiencia.
• Tienen sífilis activa.
• Sufren asma inestable (por ejemplo, han tenido síntomas diarios; durante los últimos dos años han recibido corticosteroides orales o en inhalador, u otros tratamientos, cuidado inmediato, cuidado de urgencia, hospitalización o intubación).
• Tienen diabetes mellitus. No se excluye a la participante que tuvo diabetes durante el embarazo.
• Tienen enfermedad de la tiroides, que incluye la extracción de la tiroides y diagnósticos que requieren medicamentos. No se excluye el paciente que no necesitó medicamentos para la tiroides durante el último año.
• Tienen angioedema grave. No se excluye el participante que ha tenido un episodio de angioedema durante los 3 años previos al estudio, y no ha requerido medicamentos por lo menos por dos años.
• Tienen hipertensión incontrolada.
• Tienen diagnóstico de trastornos hemorrágicos.
• Tienen algún tipo de cáncer; se exceptúan los que han sido sometidos a extirpación quirúrgica que tiene garantía razonable de curación o de que no recurra durante el periodo del estudio.
• En los tres últimos años han tenido convulsiones que requieren medicamentos.
• No tienen bazo.
• Tienen una enfermedad mental que podría interferir con el acatamiento del protocolo.
• En el caso de las mujeres, están embarazadas o dando pecho.

Centros de estudio/contactos