Vacuna contra influenza de temporada y seguridad: para médicos

Arriba

Contraindicaciones para la TIV

La TIV no debe ser administrada a las siguientes personas:¹

Las recomendaciones para la vacunación de pacientes alérgicos a los huevos se actualizaron en 2011 y están disponibles en el MMWR.⁸ Generalmente, los pacientes alérgicos al huevo pueden recibir la TIV de manera segura. Las personas con antecedentes de alergias graves (que pueden en poner en peligro sus vidas) a los huevos deben consultar con un especialista especializado en alergias antes de vacunarse con la TIV.

• La TIV no debe ser administrada a bebés menores de 6 meses.

Precauciones

En general, las vacunaciones deben posponerse a modo de precaución. Sin embargo, podría indicarse la vacunación pese a las medidas de precaución, debido a que el beneficio protector de la vacuna es mayor que el riesgo de una reacción adversa, En este caso, la decisión queda en manos del proveedor de cuidados de salud. Las siguientes son las precauciones para la TIV: ^1,4

• Sufrir síndrome de Guillain-Barré (GBS) dentro de las 6 semanas posteriores a una dosis previa de vacuna contra la influenza (TIV o LAIV) y
• Presencia de alguna enfermedad aguda grave o moderada con o sin fiebre. Pueden ser vacunadas aquellas personas que hayan sido hospitalizadas por una enfermedad aguda y que se encuentren actualmente lo suficientemente sanas como para ser dadas de alta.

Examen médico previo a la vacunación

• Antes de administrar una vacuna contra la influenza, las personas deben ser consultadas acerca de lo siguiente: ^1,4
  • Alergias. El preguntar a las personas si pueden comer huevos sin sufrir reacciones adversas es una buena forma de detectar una alergia a los huevos.
  • Reacciones adversas, incluyendo GBS, previas o posteriores a una dosis de vacuna contra la influenza y
  • Estado de salud actual, incluyendo alguna enfermedad (aguda) que sufra actualmente.

Administración segura de la vacuna

Para reducir el riesgo de reacciones adversas luego de la vacunación, se deben seguir los siguientes pasos:⁵

• La TIV debe ser administrada mediante una inyección intramuscular, utilizando la técnica adecuada.
• Los proveedores que vacunen a niños y adolescentes < de 19 años de edad, deben asegurarse que la formulación de la TIV tenga licencia para ser utilizada en niños de la edad de sus pacientes y que la dosis utilizada sea la adecuada. La TIV no tiene licencia para ser utilizada en bebés < de 6 meses de edad.
• Los proveedores deben consultar las recomendaciones generales del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP por sus siglas en inglés) relacionadas con otros pasos a seguir que puedan prevenir las reacciones adversas luego de la vacunación con TIV.⁴

Arriba

Vacuna contra la influenza atenuada en virus vivos (LAIV)

Eventos adversos

Estudios demuestran la seguridad de la LAIV. La LAIV se administra como vacuna intranasal y el virus se reproduce en la nariz. Síntomas como la rinitis (secreción nasal) y la congestión nasal se producen más comúnmente luego de la vacunación con LAIV que con la vacuna TIV o un placebo, en adultos y niños.⁸ A continuación se muestra más información al respecto:

• Las reacciones adversas más comunes (10% con FluMist y al menos un 5% mayor que el control) son secreción y congestión nasal en todas las edades, fiebre > de 100F en niños de 2-6 años y dolor de garganta en adultos.⁹
• Un estudio hecho en 8352 niños de edades que van entre los 6 y 59 meses mostró que los niños más pequeños, de entre 6 y 23 meses, tienen mayores índices de resuello en los 42 días posteriores a la vacunación con LAIV (6%) en comparación con el 4% de la vacunación con TIV (la vacuna LAIV no tiene licencia para este grupo etario) Los niños de edades comprendidas entre los 24 y los 59 meses tienen índices de resuello similares luego de la vacunación con LAIV (2%) y con TIV (3%).¹⁰
• En niños de entre 2 y 6 meses de edad, la fiebre de >100° F se presenta más frecuentemente luego de la primera dosis de LAIV (16%) que con un placebo (11%).⁹ Los adultos que han recibido la LAIV no tuvieron un mayor riesgo de fiebre luego de la vacunación que los vacunados con un placebo.⁹
• En adultos se han informado los siguientes efectos adversos, más frecuentemente luego de la vacunación con LAIV que luego de una vacunación intranasal con un placebo: dolor de cabeza, de garganta, cansancio/debilidad, dolores musculares, tos, escalofríos y sinusitis.⁹

Arriba

Contraindicaciones

La vacuna LAIV no debe administrarse a personas que hayan tenido las siguientes reacciones alérgicas graves, a no ser que hayan sido desensibilizadas¹

• Alergia grave a los huevos.
• Alergia grave a otros componentes de la vacuna LAIV. Para información acerca de los componentes, consultar las instrucciones de empleo.⁹
• Alergia grave a una dosis previa de una vacuna contra la influenza de temporada (TIV o LAIV).

La LAIV no debe ser administrada a personas que pertenezcan a los siguientes grupos, debido a que la efectividad o seguridad de la vacuna es desconocida:

• Niños <2 años o adultos de ≥50 años
• Mujeres embarazadas
• Personas que sospechan o saben que sufren enfermedades o estados de inmunodeficiencia (incluyendo aquellos causados por el VIH)
• Niños o adolescentes que estén recibiendo terapia a base de aspirina u otros salicilatos (debido a la asociación del síndrome de Reye con infecciones por virus de influenza de tipo salvaje)
• Las personas que sufran otras afecciones que los pongan en mayor riesgo de complicaciones producto de la influenza, incluyendo
  • Asma o enfermedad reactiva de las vías respiratorias
  • Otras afecciones crónicas del sistema pulmonar o cardiovascular (excepto hipertensión)
  • Enfermedades neurológicas / neuropulmonares
  • Enfermedad metabólica como la diabetes mellitus
  • Disfunción renal o hepática
  • Hemoglobinopatías

Precauciones

Las siguientes son precauciones para el uso de la LAIV

• Sufrir síndrome de Guillain-Barré (GBS) dentro de las 6 semanas posteriores a una dosis previa de vacuna contra la influenza (TIV o LAIV)¹
• Presencia de una enfermedad aguda grave o moderada con o sin fiebre.⁵ Pueden ser vacunadas aquellas personas que hayan sido hospitalizadas por una enfermedad aguda y que se encuentren actualmente lo suficientemente sanas como para ser dadas de alta.

Arriba

Examen médico previo a la vacunación

• Antes de administrar una vacuna contra la influenza, las personas deben ser consultadas acerca de lo siguiente:^1,4
  • Alergias. El preguntar a las personas si pueden comer huevos sin sufrir reacciones adversas es una buena forma de detectar una alergia a los huevos.
  • Reacciones adversas, incluyendo GBS, previas o posteriores a una dosis de vacuna contra la influenza
  • Estado de salud actual
• Los niños pequeños podrían experimentar episodios de resuellos asociados a ciertos virus respiratorios. Algunos niños pequeños pueden tener antecedentes de resuellos, sin haber sido diagnosticados de asma. Las siguientes recomendaciones de exámenes médicos debieran ser utilizadas para ayudar a las personas que administran vacunas contra la influenza a suministrar la vacuna apropiada a niños de entre 2 y 4 años.¹
  • Hacer exámenes en busca de enfermedades reactivas de las vías respiratorias si se considera el uso de la LAIV en niños de entre 2 y 4 años y evitar el uso de dicha vacuna en niños que sufran asma o hayan tenido un episodio reciente de resuello.
  • Consultar el registro médico, de haber uno disponible, para identificar a los niños de entre 2 y 4 años que sufran de asma o resuellos recurrentes que podrían ser indicadores de asma.
  • Preguntar a los padres o cuidadores de niños de entre 2 y 4 años si: "¿algún proveedor de servicios de salud le ha mencionado en los últimos 12 meses que su hijo sufre de resuello o asma?
  • No administrar la LAIV a niños cuyos padres o cuidadores respondan afirmativamente a esta pregunta ni a niños que sufran de asma o hayan tenido un episodio de resuello, que aparezca en su registro médico, durante los últimos 12 meses. La TIV está disponible para ser utilizada en niños con asma o una posible enfermedad reactiva de las vías respiratorias.

Arriba

Administración segura de la vacuna

• Los proveedores de servicios de salud que están tratando a pacientes gravemente inmunocomprometidos (por ejemplo, los pacientes con trasplantes de células madre hematopoyéticas) y las personas que están en contacto directo con estos pacientes deben vacunarse con la TIV, en lugar de la LAIV. El fundamento para estas recomendaciones es el riesgo teórico de que un virus de vacuna vivo, atenuado pueda ser transmitido a personas gravemente inmunosuprimidas.¹

• La LAIV debe ser administrada mediante un chorro intranasal utilizando la técnica adecuada (ver las instrucciones de empleo).⁹
• Los proveedores deben consultar las recomendaciones generales del ASIP relacionadas con otros pasos a seguir que puedan prevenir las reacciones adversas luego de la vacunación con LAIV.⁴

Arriba

Informar eventos adversos

• El Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las vacunas (VAERS) es un sistema de vigilancia de la seguridad de las vacunas, administrado en forma conjunta por los CDC y FDA.
• VAERS es un programa de vigilancia de la seguridad de la vacuna posterior a su comercialización que reúne información sobre las reacciones adversas informadas que ocurren después de la administración de las vacunas con licencia en los Estados Unidos.
• VAERS es un sistema de vigilancia clave utilizado para identificar posibles problemas relacionados con las seguridad de las vacunas. Por lo general, VAERS no puede determinar si una vacuna causó un evento adverso, pero sí puede determinar si es necesario llevar las investigaciones adelante.
• Se incentiva a los proveedores de servicios de salud a que informen a VAERS sobre los efectos adversos importantes luego de la administración de vacunas contra la influenza u otras, incluso si el proveedor no está seguro si fue la vacunación la que causó la reacción. Cualquiera puede enviar informes a VAERS.
• Los informes de VAERS pueden enviarse, para mayor seguridad, por Internet (el sitio web de VAERS), correo electrónico o fax. Los formularios de informe están disponibles en línea o pueden obtenerse llamando al 1-800-822-7967 para solicitar los formularios de informe u otro tipo de asistencia.
• Se debe incentivar a que los médicos clínicos y cualquier otra persona que informe reacciones adversas incluyan la mayor cantidad de información posible en el momento que envían un informe a VAERS (por ejemplo, centro donde se colocó la vacuna, fecha, tipo de vacuna, número de lote y dosis).
• Se puede acceder a la información sin identificadores del VAERS a través de la base de datos pública de los CDC que contiene información variada en línea para investigaciones epidemiológicas (WONDERS, por sus siglas en inglés) aproximadamente 1 semana después de que los CDC reciban el informe del VAERS o para descargarla desde el sitio web de VAERS luego de un intervalo aproximado de 6 semanas después que los CDC reciben el informe del VAERS.
• Encontrará más información disponible acerca de VAERS en el sitio web de VAERS.

Arriba

Programa nacional de compensación por lesiones causadas por vacunas

El Programa nacional de compensación por lesiones causadas por vacunas (VICP por sus siglas en inglés) es un programa federal operado por la Administración de Recursos y Servicios de Salud (HRSA). La función del VICP es ayudar a pagar por la atención personas que hayan sufrido reacciones graves a una vacuna cubierta por el VICP. Para obtener más información acerca del VICP, llame al 1-800-338-2382 o visite su sitio web: Programa nacional de compensación por lesiones causadas por vacunas (VICP).  

Referencias

1. Fiore T, Uyeki T, Broder K et al. Prevention and control of seasonal influenza with vaccines: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. 2010. MMWR Recomm Rep. 2010;59:(RR-8):1-66.
2. 2012-2013 MMWR de los CDC: Prevención y control de la influenza con vacunas: recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) - Estados Unidos, temporada de influenza 2012-13.
3. Instrucciones de empleo de las vacunas contra la influenza con licencia en EE. UU.
4. Kroger AT, Sumaya CV, Pickering LK, et al. General recommendations on immunization --- recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Informe de rec. del MMWR, 2011;60:1-64.
5. France, EK, Glanz, JM, Xu, S, et al., Safety of the trivalent inactivated influenza vaccine among children: a population-based study. Arch Pediatr Adolesc Med, 2004. 158(11): p. 1031-6.
6. Vellozzi C, Burwen DR, Dobardzic A, Ball R, Walton K, Haber P. Safety of trivalent inactivated influenza vaccines in adults: Background for pandemic influenza vaccine safety monitoring. Vaccine. 2009:27:2114-2120.
7. Tse A, Tseng HF, Greene SK, et al. Identificación y evaluación de las señales de riesgo de convulsiones febriles en los niños posteriores a la administración de la vacuna trivalente inactiva contra la influenza en el Proyecto Vaccine Safety Datalink , 2010-2011. Vacuna. 2012;30:2024-31
8. Grohskopf L, Uyeki T, Bresee J, et al. Prevención y control de la influenza con vacunas: recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), 2011. Informe semanal de morbilidad y mortalidad (MMWR) 2011;60:1128-32.
9. Instrucciones de empleo de FluMist® para las vacunas contra la influenza 2012-2013 [536 KB, 22 páginas].
10. Belshe RB, Edwards KM, Vesikari T, et al. Live attenuated versus inactivated influenza vaccine in infants and young children. N Engl J Med 2007;356:685-96.

‡ El estudio, realizado en el marco del proyecto Vaccine Safety Datalink (VSD), evaluó las asociaciones entre la TIV y los múltiples eventos que tuvieron que ser atendidos médicamente durante las 2 semanas posteriores a la vacunación. Luego de una revisión de los cuadros, se ha observado un aumento en el riesgo luego de la vacunación con TIV. Sin embargo, los investigadores consideraron que esto no es importante desde el punto de vista médico.

§ Este estudio fue realizado con el Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS) para identificar posibles asuntos de seguridad que pudieran justificar una asociación. No fue diseñado para cuantificar los riesgos de reacciones adversas específicas posteriores a una vacunación.

Arriba