El control hormonal de la natalidad y el riesgo de contraer la infección por el VIH
Patrocinador(es) del estudio: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Números de identificación: NCT00006324, HIVNET 021
Propósito del estudio
El propósito de este estudio es determinar si el control hormonal de la natalidad aumenta, disminuye o no cambia el riesgo que tiene una mujer de contraer la infección por el VIH.
| Afección: |
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Infecciones por el VIH
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Detalles del estudio
Las relaciones sexuales son la principal vía de transmisión del VIH. Causan alrededor de 90% de las infecciones por ese virus en la mujer. Además, los métodos de control hormonal de la natalidad se usan mucho. En este estudio se espera averiguar si el control hormonal de la natalidad cambia el riesgo que tiene la mujer de contraer la infección por el VIH.
Este estudio se realiza en Tailandia, Uganda y Zimbabwe. Se pedirá a las mujeres que sigan empleando el método de control hormonal de la natalidad u otro distinto de éste durante el estudio. Se les harán preguntas sobre el uso de anticonceptivos y su actividad sexual pasada y se someterán a un examen de la pelvis y a una prueba de Papanicolaou. Se les tomará sangre para exámenes de detección de la infección por el VIH y enfermedades de transmisión sexual (ETS). Si se descubre que una mujer tiene una ETS se le dará tratamiento médico gratis. Se ofrecerá orientación sobre el control de la natalidad y la forma en que una mujer puede reducir el riesgo de contraer la infección por el VIH. Las mujeres volverán para visitas de control cada tres meses durante 15 a 24 meses.
Criterios de inclusión
Las mujeres podrán participar en este estudio si:
- Tienen de 16 a 35 años de edad.
- Asisten a sesiones de planificación familiar y de salud maternoinfantil en Zimbabwe, Tailandia o Uganda.
- Han recibido píldoras anticonceptivas en dosis bajas o inyecciones de hormonas (DMPA) o empleado métodos no hormonales de control de la natalidad (condones, esterilización o métodos tradicionales) al menos por tres meses y planean seguir usando el mismo método de control de la natalidad por un año.
- Son VIH-negativas.
- Son sexualmente activas.
- Han pasado por lo menos cuatro meses y medio del parto.
- Se comprometen a seguir todos los procedimientos del estudio, incluso a someterse a una prueba de detección del VIH cada tres meses, a ir a visitas de control en la clínica y a recibir visitas en la casa si no vuelven a control.
- Tienen una dirección permanente a donde se les pueda avisar cuándo deben ir a visitas de control.
Criterios de exclusión
Las mujeres no podrán participar en este estudio si:
- Están embarazadas o planean quedar en ese estado en el próximo año. No se excluirá a las mujeres que queden embarazadas después de inscribirse en el ensayo.
- No toman píldoras anticonceptivas en dosis bajas ni inyecciones de hormonas (DMPA) para el control de la natalidad, pero han usado píldoras anticonceptivas en dosis bajas en los últimos tres meses o inyecciones de hormonas (DMPA) para el control de la natalidad en los últimos seis meses.
- Son VIH-positivas o no se ha determinado si están infectadas por ese virus.
- Han usado un DIU para el control de la natalidad en el último mes.
- Han usado métodos de control de la natalidad excluidos del estudio (como Norplant, NET-EN o píldoras de progestina solamente) en los últimos tres meses.
- Han tenido una operación del útero (histerectomía completa).
- Han tenido un aborto provocado o espontáneo en el último mes.
- Han recibido una transfusión de sangre en los últimos tres meses.
- Han participado o participan en un ensayo de la vacuna contra el VIH.
- Han usado drogas inyectables ilegales en los últimos tres meses.
Centros de estudio/contactos
North Carolina
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Amy Lovvorn, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, United States
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