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Los efectos de una combinación de medicamentos contra el VIH para combatir la infección por el virus del papiloma humano (HPV) en mujeres VIH-positivas

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00006444, ACTG A5029

Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar la frecuencia de la infección por el virus del papiloma humano (HPV) en mujeres VIH-positivas no tratadas contra este último virus y averiguar si el tratamiento con medicamentos contra el VIH permite controlar el HPV.

Afección:
Infecciones por el VIH Papiloma

Detalles del estudio

La infección por el VIH aumenta el riesgo de infección por el HPV. Las comprobaciones hechas indican que la infección por el VIH y la debilidad del sistema inmunitario pueden aumentar las posibilidades de infección por el HPV. Se ha demostrado que la administración intensiva de medicamentos contra el VIH fortalece el sistema inmunitario. Los investigadores desean saber si los medicamentos contra el VIH permiten controlar el HPV o reducen las posibilidades de infección por ese virus. Este estudio es importante porque puede proporcionar importante información para ayudar a mantener la salud de la mujer y a determinar su riesgo de tener problemas del extremo externo del útero (del cuello uterino). Al comienzo del estudio, a las 24 y 48 semanas y cada 48 semanas hasta que termine, las mujeres se someterán a examen de la pelvis y de Papanicolaou y a otros para toma de muestras de tejido del cuello uterino. También se les tomarán muestras de sangre para determinar la concentración del VIH (carga viral) en la sangre. Si los resultados del examen de Papanicolaou no son normales, se realizará examen de la vagina y del cuello uterino (llamado colposcopia).

Criterios de inclusión

Son VIH-positivas.
Tienen por lo menos 13 años de edad y han comenzado a menstruar.
Están dispuestas a inscribirse en otro estudio en que se administran medicamentos.
Tienen autorización por escrito de uno de los padres o del tutor legal si tienen menos de 18 años.

Criterios de exclusión

Han recibido tratamiento contra el VIH por más de 14 días.
Usan drogas o alcohol.
Reciben medicamentos experimentales, que afecten al sistema inmunitario o que combatan el HPV, excepto los medicamentos contra el VIH proporcionados al inscribirse al mismo tiempo en dos ensayos con la autorización del director de uno de ellos en los 30 días anteriores al ingreso. Esos productos son, entre otros, interferón, interleucina y cidofovir de acción general (sistémica), talidomida, timopentina, vacunas contra el HPV, hidroxiurea, factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF y filgastrim) y GM-CSF (sargramostim).
Tienen o han tenido cáncer del cuello uterino.
Han tenido una operación para retiro del útero (histerectomía).
Han participado en ensayos relacionados con el HPV.
Usan sustancias químicas (como la llamada imiquimod) dentro de la vagina.
Toman un tratamiento con altas dosis de corticosteroides.

Centros de estudio/contactos

Alabama
Univ of Alabama at Birmingham, Birmingham, Alabama, 35294, United States
California
UCLA CARE Ctr, Los Angeles, California, 90095, United States
Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr, Los Angeles, California, 900331079, United States
Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr, Los Angeles, California, 900276016, United States
Los Angeles County - USC Med Ctr, Los Angeles, California, 90033, United States
Univ of California, San Diego, San Diego, California, 92103, United States
University of California San Francisco, San Francisco, California, 941104206, United States
Stanford Univ, Stanford, California, 94305-5107, United States
San Mateo County AIDS Program, Stanford, California, 94305-5107, United States
Willow Clinic, Stanford, California, 94305-5107, United States
Colorado
Univ of Colorado Health Sciences Ctr, Denver, Denver, Colorado, 80262-3706, United States
District of Columbia
Howard Univ Hosp, Washington, District of Columbia, 20060, United States
Florida
North Broward Hosp District, Fort Lauderdale, Florida, 33311, United States
Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics, Jacksonville, Florida, 32209, United States
Univ of Miami / Jackson Memorial Hosp, Miami, Florida, 33136, United States
Univ of Miami (Pediatric), Miami, Florida, 33161, United States
Univ of Miami School of Medicine, Miami, Florida, 331361013, United States
Georgia
Emory Univ, Atlanta, Georgia, 30308, United States
Hawaii
Univ of Hawaii, Honolulu, Hawaii, 96816, United States
Illinois
Northwestern Univ Med School, Chicago, Illinois, 60611, United States
Mt Sinai Hosp Med Ctr / Dept of Pediatrics, Chicago, Illinois, 60608, United States
The CORE Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States
Indiana
Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 462025250, United States
Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic, Indianapolis, Indiana, 46202, United States
Wishard Hosp, Indianapolis, Indiana, 46202, United States
Maryland
Johns Hopkins Hosp, Baltimore, Maryland, 21287, United States
Univ of Maryland (Pediatric), Baltimore, Maryland, 20201, United States
Univ of Maryland, Institute of Human Virology, Baltimore, Maryland, 21201, United States
Massachusetts
Beth Israel Deaconess - West Campus, Boston, Massachusetts, 02215, United States
Brigham and Women's Hosp, Boston, Massachusetts, 02215, United States
Boston Med Ctr (Harvard), Boston, Massachusetts, 02118, United States
Boston Med Ctr (Pediatric), Boston, Massachusetts, 02118, United States
New York
Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program, Bronx, New York, 10467, United States
Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States
Beth Israel Med Ctr, New York, New York, 10003, United States
Columbia Presbyterian Med Ctr, New York, New York, 10032, United States
Univ of Rochester Medical Center, Rochester, New York, 14642, United States
Community Health Network, Rochester, New York, 14642-001, United States
State Univ of New York at Stony Brook, Stony Brook, New York, 117948111, United States
North Carolina
Univ of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, 275997215, United States
Duke Univ Med Ctr, Durham, North Carolina, 27710, United States
Ohio
Case Western Reserve Univ, Cleveland, Ohio, 44106, United States
MetroHealth Med Ctr, Cleveland, Ohio, 441091998, United States
Pennsylvania
Univ of Pittsburgh, Pittsburgh, Pennsylvania, 15213, United States
Rhode Island
Brown Univ / The Miriam Hosp, Providence, Rhode Island, 02906, United States
Miriam Hosp / Brown Univ, Providence, Rhode Island, 02906, United States
Brown Univ / Miriam Hosp, Providence, Rhode Island, 02906, United States
South Carolina
Julio Arroyo, West Columbia, South Carolina, 29169, United States
Washington
University of Washington (Seattle), Seattle, Washington, 98104, United States
San Juan City Hosp, San Juan, Washington, 009367344, Puerto Rico
Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS, San Juan, Washington, 009365067, Puerto Rico

Actualizado: 13 de octubre del 2004