Ensayos clínicos

Estudio interinstitucional del VIH en las mujeres (conocido como WIHS por sus siglas en inglés).

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00000797, WIHS

  • Inscripciones abiertas

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es examinar a cabalidad el efecto de la infección por el VIH en las mujeres. Se analizarán los factores de pronóstico y los marcadores de la enfermedad y las tendencias afines.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

Rationale not entered.Las inscripciones para este estudio se reanudaron en octubre de 2001. Las participantes deberán acudir a 6 consultas durante el estudio, programadas cada 6 meses. En cada consulta se recogerá información que comprende la historia clínica, los antecedentes obstétricos, ginecológicos y de uso de anticonceptivos, el uso de servicios de atención de salud, el comportamiento sexual, el uso de drogas y alcohol, diversos factores de salud mental y de índole social, análisis de laboratorio y un examen físico y ginecológico.

Criterios de inclusión

    Las mujeres podrán participar en el estudio si:
    • Están infectadas por el VIH o están sanas, pero expuestas a alto riesgo de esa infección.
    • Están dispuestas a someterse a otra prueba de infección por el VIH para este estudio.
    • Pueden responder a una entrevista en español o en inglés.
    • Pueden hacer el viaje de ida y vuelta a la clínica del sitio designado y participar en una consulta básica como pacientes ambulatorias.
    • Están dispuestas a dar muestras de sangre.
    • Tienen por lo menos 13 años de edad.
    • Tienen el consentimiento de uno de los padres o de su tutor legal si son menores de 18 años. Nota: Las pacientes deben tener 18 años para inscribirse en ciertos sitios. Estos criterios se aplican a las participantes en el estudio original.
    • Este estudio se ha reanudado y se han establecido los siguientes criterios para las mujeres que deseen inscribirse.
    Las mujeres deberán cumplir con todos los criterios precedentes, además de los indicados a continuación:
    • Deben documentar que reciben un TARGA y se han sometido a un examen de recuento de linfocitos (glóbulos blancos) CD4 y cuantificación del ARN del VIH, si procede (por ejemplo, si son VIH-positivas y si ellas mismas informan sobre el TARGA).
    • Deben dar su consentimiento para la conservación de sus muestras en el depósito nacional del WIHS.
    Nota: Si pueden presentar documentación impresa de un resultado positivo en la prueba ELISA del VIH y en una prueba confirmatoria de Western blot, no necesitan dar muestras de sangre ni someterse a otra prueba del VIH.

Criterios de exclusión

    Las mujeres no podrán participar en el estudio si:
    • Contrajeron la infección por el VIH en el período perinatal.
    • Están inscritas en el WIHS por medio de otro sitio.
    • Son VIH-positivas y presentan afecciones relacionadas con el SIDA. Si una mujer declara que tiene una de esas afecciones durante el examen de selección, pero eso puede refutarse con la historia clínica en los sitios de estudio, se le permitirá inscribirse en este estudio.
    • Este estudio se ha reanudado y las mujeres que deseen inscribirse deberán cumplir con los criterios precedentes.

Centros de estudio/contactos

California

    Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr, Los Angeles, California, 900331079, United States

             Yvonne Barranday, 323-343-8287

Inscripciones abiertas

    University of California - San Francisco, San Francisco, California, 94122, United States

             Claudia Ponath, 415-353-9797

Inscripciones abiertas

District of Columbia

    Georgetown Univ Med Ctr, Washington, District of Columbia, 20007, United States

             Emily Packard, 202-784-6472

Inscripciones abiertas

Illinois

    Chicago Consortium, Chicago, Illinois, 60612, United States

             Angie Shansky, 312-550-6192

Inscripciones abiertas

New York

    Montefiore Medical Center, Bronx, New York, 10467, United States

             Metta Cantlo, 718-655-8769

Inscripciones abiertas

    SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn, Brooklyn, New York, 11203, United States

             Barbara Driscoll, 718-270-3310

Inscripciones abiertas

Actualizado: 18 de octubre del 2004