El cumplimiento con el tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) es crítico para el tratamiento exitoso del VIH. Este estudio ensayará un método que ayude a las personas infectadas por el VIH a tomar todos sus medicamentos cuándo y cómo se supone que lo hagan.
Detalles del estudio
Las personas infectadas por el VIH deben seguir el tratamiento TARGA tal como se lo prescribieron, sin saltarse dosis, de lo contrario se arriesgan a desarrollar una cepa resistente del virus. Las cepas resistentes del virus no responden a ciertos tratamientos TARGA y son más peligrosas para los pacientes. El mal cumplimiento de TARGA puede conducir a la progresión del VIH, ocasionar más hospitalizaciones e infecciones oportunistas y necesitar terapias de segunda línea. Las intervenciones para mejorar el cumplimiento han tenido éxito variado, se cuenta con pocos datos para respaldar los efectos a largo plazo y no ha surgido ninguna estrategia que ofrezca efectos positivos coherentes. El perfil de cumplimiento y el ajuste personalizado del programa de intervención (CAP-IT) se desarrollaron para mejorar el cumplimiento de las personas que ya reciben TARGA y son atendidas en casa. Este estudio modificará el CAP-IT para tratar a personas que empiezan a recibir TARGA para luego evaluar si este CAP-IT modificado mejora el cumplimiento de TARGA a largo plazo.El estudio tendrá dos etapas. La primera consta de dos grupos de muestra, uno compuesto por proveedores de atención médica y profesionales especializados en VIH y el otro compuesto por personas infectadas por el VIH que comenzaron tratamiento con TARGA durante el último año. Cada grupo de muestra se reunirá una vez durante 2 horas aproximadamente, para establecer qué modificaciones se deberán realizar al programa CAP-IT para personas infectadas por el VIH que empiezan a recibir el TARGA.
La segunda etapa consta de un estudio aleatorizado que compara el programa CAP-IT modificado con el tratamiento de referencia. La participación en esta etapa durará 72 semanas. Los participantes serán asignados al azar para recibir el tratamiento de referencia o el programa CAP-IT modificado con el tratamiento de referencia. El programa CAP-IT consta de dos pasos. El primero es una evaluación de los factores relacionados con el cumplimiento y el segundo es el desarrollo de un plan individualizado para abordar las deficiencias encontradas.
Las visitas del estudio se efectuarán al ingreso, en las semanas 4 y 12 y luego cada 12 semanas durante aproximadamente 72 semanas. Las evaluaciones del estudio incluirán un cuestionario sobre actitudes saludables, un examen físico, recuento de píldoras y respuestas de a preguntas relacionadas con la toma de medicamentos. En las semanas 4, 24 y 48 se tomarán también muestras de sangre.