Ensayo de la distribución del gel de uso tópico en la vagina humana: técnicas de producción de imágenes realzadas por resonancia magnética para aumentar la resolución.
Patrocinador(es) del estudio: Biosyn
Números de identificación: NCT00260767, RRU009
Propósito del estudio
En este estudio se evaluará la distribución de gel de uso tópico en la vagina humana, con técnicas de producción de imágenes realzadas por resonancia magnética. Se analizará el número y tamaño de las zonas descubiertas y se examinará el aparato genital superior para determinar la presencia de gel de uso tópico por medio de imágenes por resonancia magnética.
| Afección: | Fase: |
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VIH-1
| Fase 1 |
Detalles del estudio
En este estudio se evaluará la distribución de gel de uso tópico en la vagina humana, con técnicas de producción de imágenes realzadas por resonancia magnética. Se analizará el número y tamaño de las zonas descubiertas y se examinará el aparato genital superior para determinar la presencia de gel de uso tópico por medio de imágenes por resonancia magnética.
La toma de imágenes por resonancia magnética se realizará con la bobina pélvica normal y con una bobina endorrectal con realce para obtener la máxima resolución posible. Las imágenes por resonancia magnética se tomarán antes y después de un coito simulado.
Criterios de inclusión
En este estudio se evaluará la distribución
Mujeres de 18 a 45 años que no estén embrazadas. Disposición a usar un método eficaz de control de la natalidad. Ciclo menstrual regular. Resultado normal en la prueba de Papanicolaou.
Criterios de exclusión
Examen anormal de la pelvis. Embarazo o lactancia. Claustrofobia u otras contraindicaciones para la toma de imágenes por resonancia magnética. Hipertensión. Anemia hemolítica. Alergia al látex. Antecedentes de hemorroides o del síndrome del colon irritable.
Centros de estudio/contactos
Pennsylvania
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Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States
| Inscripciones pendientes
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