ADVERTENCIA:
Complera puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, acidosis láctica (acumulación de ácido en la sangre) y trastornos del hígado.
Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si nota alguno de los síntomas que pueden indicar acidosis láctica, indicados a continuación:
- Debilidad o cansancio.
- Dolor (anormal) poco común de los músculos.
- Dificultad respiratoria.
- Dolor de estómago con náuseas y vómito.
- Sensación de escalofrío, particularmente en los brazos y las piernas.
- Mareo o aturdimiento.
- Aceleración o irregularidad de los latidos del corazón.
Han ocurrido trastornos del hígado aun en algunas personas sin factores de riesgo previos de esa naturaleza. Es preciso observar a las personas que toman Complera para determinar si tienen trastornos del hígado antes de comenzar el tratamiento y durante el mismo. Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si nota alguno de los síntomas que pueden indicar trastornos del hígado, indicados a continuación:
- Amarillamiento de la piel o de la esclerótica (la parte blanca) de los ojos (ictericia).
- Orina de color oscuro.
- Heces de color claro.
- Inapetencia por varios días o por un período prolongado.
- Náuseas.
- Dolor (abdominal) en la parte del estómago.
Complera no está aprobada para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis B (VHB). Las personas con infección simultánea por el VIH y el VHB que suspendieron la emtricitabina o el fumarato de disoproxilo de tenofovir, que son dos medicamentos contra el VIH incluidos en Complera, experimentaron empeoramiento grave de su infección por el VHB.
Mientras tome Complera, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.
¿Qué es este medicamento?
Complera es un medicamento recetado aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos que nunca han tomado antes medicamentos contra esa infección y que tienen una carga viral (número de copias de ARN del VIH por mL de sangre) de 100.000/mL o menos. Complera es un régimen completo para el tratamiento de la infección por el VIH y no debe usarse en combinación con otros medicamentos contra ese virus.
Complera contiene los siguientes tres medicamentos contra el VIH en un solo comprimido: emtricitabina, rilpivirina y fumarato de disoproxilo de tenofovir. La emtricitabina y el fumarato de disoproxilo de tenofovir son tipos de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos (ITIN). La rilpivirina es un tipo de medicamento contra el VIH llamado inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (ITINN). Los tres medicamentos combinados ayudan a bloquear la transcriptasa inversa, una enzima del VIH. Esto evita la multiplicación del VIH y reduce la concentración de ese virus en la sangre.
Complera no cura la infección por el VIH/SIDA. No se sabe si reduce el riesgo de transmisión de ese virus a otras personas.
¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?
Antes de tomar Complera, infórmele a su proveedor de atención de salud:
- Si tiene trastornos del hígado, incluso infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC).
- Si tiene trastorno de los riñones.
- Si ha tenido alguna vez un trastorno de salud mental.
- Si tiene afecciones de los huesos.
- Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. No se sabe si Complera puede causar daño al niño nonato.
- Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH o toma Complera.
- Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. Complera puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra Complera. Tomar Complera junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves.
- No tome Complera si ha recibido antes medicamentos para tratar la infección por el VIH.
¿Cómo debo tomar este medicamento?
Complera viene en tabletas. Cada tableta contiene:
- 200 mg de emtricitabina (marca comercial: Emtriva).
- 25 mg de rilpivirina (marca comercial: Edurant).
- 300 mg de fumarato de disoproxilo de tenofovir (marca comercial: Viread).
Tome Complera de acuerdo con las instrucciones de su proveedor de atención de salud.
Tómela con alimentos (una bebida rica en proteína no reemplaza una comida). No la tome junto con otros medicamentos contra el VIH.
Si toma demasiada Complera, comuníquese con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o acuda de inmediato a la sala de emergencia del hospital más cercano.
Para más información sobre la forma de tomar Complera, véase la Ficha técnica de la FDA sobre el medicamento publicada por DailyMed. (DailyMed es un sitio web del gobierno federal de los Estados Unidos que incluye las fichas técnicas más recientes sobre medicamentos presentadas a la FDA.)
¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?
Si se le olvida tomar una dosis dentro del período acostumbrado de 12 horas en el cual suele tomarla, tome la dosis con alimentos lo más pronto posible. Luego, tome la dosis siguiente a la hora acostumbrada. Si se le olvida tomar una dosis y han pasado más de 12 horas de la hora en la cual suele tomarla, espere y luego tome la dosis siguiente a la hora acostumbrada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.
¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
Complera puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, acidosis láctica (acumulación de ácido en la sangre) y trastornos del hígado (incluso aumento del tamaño del hígado con acumulación de grasa en ese órgano). (Véase la ADVERTENCIA precedente.)
Otros posibles efectos secundarios de Complera incluyen los siguientes:
- Nuevas afecciones de los riñones o empeoramiento de las existentes.
- Depresión o alteración del estado de ánimo. Infórmele inmediatamente a su proveedor de atención de salud si nota alguno de los siguientes síntomas: sensación de tristeza o desesperación; sensación de ansiedad o desasosiego; ideas o tentativa de hacerse daño (de suicidio).
- Afecciones (ablandamiento o desgaste) de los huesos.
- Cambios en la acumulación de grasa corporal (lipodistrofia).
- Cambios en el sistema inmunitario (síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria).
Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Complera. Solicite a su proveedor de atención de salud o farmacéutico más información sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento.
¿Cómo se debe guardar este medicamento?
- Guárdela a la temperatura ambiente de 77°F (25°C).
- Manténgala en su envase original, herméticamente cerrado. No use Complera si la abertura del frasco no tiene sello o si el que tiene está roto.
- Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.
¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?
Puede encontrar información adicional sobre Complera en:
Fabricantes
Gilead Sciences
800-445-3235
Última revisión: 29 de enero del 2013
Actualizado: 29 de enero del 2013