El equipo de investigación: quién es quién

Cada estudio clínico tiene su propio equipo de investigación...

Está compuesto de médicos, enfermeras, coordinadores y científicos de investigación, farmacéuticos y especialistas en el desarrollo, para mencionar algunos.

¿Los miembros más importantes? Los niños y sus padres.

Los equipos médico y de investigación se aseguran de que su hijo sea elegible para inscribirse en un estudio, dan instrucciones y supervisan a su hijo durante el estudio. No simplemente cualquiera que sea enfermera o médico puede formar parte del equipo de investigación. Además de la capacitación médica correspondiente, es preciso que ellos tomen clases especiales y están altamente capacitados en cómo proteger a los participantes y llevar a cabo estudios en una manera ética, legal y segura.

Ellos están preparados para responder cualquiera de sus preguntas... y siempre respetar el papel del padre o madre como la persona que mejor conoce a su hijo.

Los padres están en el centro de cualquier equipo de investigación.

Algunos estudios cuentan con equipos numerosos; otros son pequeños: con uno o dos individuos que administran el estudio.

El Investigador Principal (IP) es a menudo un doctor en medicina, quien es responsable por la totalidad del estudio. Él o ella supervisa la atención médica de todos los participantes mientras éstos están en el estudio. El Investigador Principal puede algunas veces ser el médico habitual de su hijo.

La(s) enfermera(s) de investigación es(son) responsable(s) por la búsqueda de pacientes. Asimismo, ellas evalúan la elegibilidad y, junto con el médico del estudio, dan tratamiento. Parte de su función es recopilar datos y mantener contacto con los participantes.

El(los) coordinador(es) de investigación se asegura(n) de que el estudio marche sin problemas. Ellos entienden todas las partes del estudio y se aseguran de que el personal tenga el equipo, medicamento o los dispositivos adecuados necesarios para llevar a cabo el estudio.

Los padres deben sentirse a gusto y familiarizados con el equipo del estudio. Sepa a quién llamar para preguntas generales y a quién llamar en una emergencia.

¿Qué sucede si se le acaba el medicamento del estudio? ¿Con quién se pone en contacto con respecto a efectos secundarios? ¿Qué tal si son las 2 a.m.?

Los equipos de investigación incluyen a mucha gente con quienes un padre de familia tal vez no hable, pero quienes desempeñan un papel crucial. Los comités éticos de investigación clínica, los auspiciadores del estudio, los comités de supervisión y los reguladores federales a menudo interactúan con el equipo del estudio durante el estudio.

Los hermanos y otros familiares también forman parte del equipo puesto que se podrían ver afectados por los requisitos de un estudio y podrían tener inquietudes especiales.